Spesifikasjoner - Masimo O3 Instrucciones De Uso

• rSO -målinger representerer et lite volum av vev under målestedet for O3-sensoren, og det er ikke sikkert at de avspeiler oksygeneringen
2
andre steder.
• Masimo-sensorene eller -pasientkablene må ikke reprosesseres, rekondisjoneres eller resirkuleres, da dette kan skade de elektriske
komponentene og potensielt føre til skade på pasienten.
• Sensoren må ikke utsettes for høy fuktighet. Den skal brukes og oppbevares på et tørt, kjølig sted.
• Bytt ut sensoren når en melding om å bytte sensor eller tilsvarende melding vises konsekvent. Se brukerhåndboken for overvåkingsenheten
for mer informasjon.
MERKNADER
• Sensoren leveres med X-Cal®-teknologi for å minimere risikoen for unøyaktige målinger og uventet avbrudd i pasientovervåkning. Sensoren
gir opptil 72 timer med pasientovervåkningstid. Kasser sensoren etter at den er brukt på én pasient.
• Verdien av data fra systemet er ikke blitt demonstrert ved bestemte sykdomstilstander eller under betingelser med hemoglobinopatier eller
kliniske betingelser som kan påvirke blodvolum, eller under hypokapniske og hyperkapniske betingelser.
• Hvis ønsket vev ikke kan palperes eller visualiseres, anbefales det å bruke en sekundær bekreftelsesmåte, for eksempel ultralyd eller røntgen.
• Hvor lenge O3-sensoren kan brukes, avhenger av tilstanden på målestedet og pasientens hudintegritet og kvaliteten på sensorens klebedel.
O3-sensoren er blitt testet for biokompatibilitet for tiltenkt kontinuerlig bruk i opptil 72 timer.
BRUKSANVISNING
Sette sensoren på pasienten
• Kontroller at pasientens hud er ren, tørr og uten rusk og olje.
• Foretrukket målested er pannen, over øyenbrynene.
• Fjern sensoren fra beskyttelsespapiret.
• Fest sensoren på pannen. Sensoren skal være like over øyenbrynene.
• Kabeldelen skal legges slik at den ikke trykker på huden og ikke trekker i sensoren.
Koble sensoren til O3-modulen
• Opptil to sensorer kan kobles til O3-modulen samtidig.
• Innrett kontakten på enden av sensorens kabeldel i forhold til sensorkoblingen på modulen.
• Sett kontakten godt inn i sensorkoblingen.
• Skjermbildet for målestedet vises på Root hver gang en ny sensor kobles til modulen.
Koble sensoren fra O3-modulen
• Trekk sensorkontakten forsiktig ut av sensorkoblingen på modulen.
Fjerne sensoren
Løsne sensoren forsiktig fra påføringsstedet. Hvis sensoren er vanskelig å fjerne, kan du bruke alkohol for å lette fjerningen.
Merk: Sensoren er ikke til gjenbruk. Kasser sensoren i henhold til lokale bestemmelser.
OMGIVELSER
Temperatur – bruk
Temperatur – oppbevaring
Fuktighet – oppbevaring

SPESIFIKASJONER

Når den brukes med Masimo O3 regionalt oksimeter, har O3®-sensoren for barn følgende ytelsesspesifikasjoner:
rSO selvklebende sensor
2
Kroppsvekt
Målested
Nøyaktighet for trendbasert regional oksygenmetning (rSO
Nøyaktighet for absolutt regional oksygenmetning (rSO
Merknad: A
-nøyaktighet er en statistisk beregning av forskjellen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent to tredjedeler
rms
av enhetsmålingene lå mellom +/- A
Nøyaktighet for absolutt rSO
1
blodoksygenmetning på 30 % i arterier og 70 % i halsvenen, målt med et laboratorie-CO-oksimeter.
KOMPATIBILITET
Denne sensoren er kun beregnet for bruk sammen med enheter utstyrt med Masimo SET-oksimetri eller pulsoksimetrimonitorer som
er lisensiert for bruk av O3-sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksimetrisystemene fra den
opprinnelige produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes sammen med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at dette produktet, når det brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene
fra Masimo, vil være fritt for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder.
Engangsprodukter er kun garantert for bruk på én pasient.
Garantien beskrevet ovenfor er den eneste garantien som gjelder for produktene som selges av Masimo til kjøperen. Masimo frasier seg
uttrykkelig alle andre muntlige, uttrykte eller underforståtte garantier, inkludert, uten begrensning, alle garantier om salgbarhet eller egnethet
for et bestemt formål. Masimos eneste forpliktelse og kjøperens eneste rettighet ved et garantibrudd er, etter Masimos valg, reparasjon eller bytte
av produktet.
5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F)
-40 °C til 60 °C (-40 °F til 140 °F)
15 % til 90 % fuktighet, 30 ˚C til 60 ˚C (86 ˚F til 140 ˚F)
O3®-sensor
for referansemålingene i en kontrollert studie.
rms
(A ) ble fastslått ved testing på barn ≥5 kg, <40 kg med ulik hudpigmentering i området 45 % til 85 % SavO
2
rms
Voksen
≥ 40 kg
Panne
) (A ) 3 %
2
rms
) (A )
4 %
2
rms
39
Barn
≥ 5 kg og < 40 kg
Panne
3 %
5 %
1
mot
2
9437E-eIFU-0221