Kullanim Amaci - Beckman Coulter IM3632 Manual De Instrucciones

Stem-Trol Kontrol Hücreleri
IM3632
İn Vitro Diagnostik Kullanım için

KULLANIM AMACI

Stem-Trol Control Cells, CD45 ve/veya CD34 monoklonal antikorları, reaktifler ve akış sitometrisi kullanılarak
immünofenotipleme analizi yapmaya yönelik test edilmiş bir kalite kontrol ürünüdür. Stem-Trol Control Cells bir
periferik tam kan örneğine eklendiğinde bir kan numunesiyle aynı şekilde işlenen pozitif bir hücre kontrolü sağlar.
Bu özellik reaktif performansının ve hedef hücre boyama (CD34+ Hematopoietik Progenitör Hücreleri HPC),
eritrosit parçalama ve akış sitometrisi ile örnekleri analiz etme için kullanılan yöntemlerin doğrulanmasını sağlar.
Manuel analiz gerçekleştiriyorsanız tam talimatlar için Stem-Kit Reagents (Ref. IM3630) prospektüsüne bakın.
Otomatik analiz kullanılıyorsa talimatların tamamı için stemCXP Sistem Yazılımıyla verilen stemCXP System
Guide'a (stemCXP Sistem Kılavuzu) bakın.
ÖZET
Akış sitometrisi ile yapılan immünofenotipleme analizi,
tanımlanmasını ve numaralandırılmasını içerir. İlgili numuneler monoklonal antikorlarla boyanır ve akış sitometrik
analizi öncesinde eritrositler parçalanır.
prosedürlerini doğrulamak için bir pozitif hücre kontrolü gereklidir (1). Pozitif hücre kontrolü; monoklonal antikor
performansı, eritrosit parçalama ve akış sitometrik analizi bakımından temsili bir hedeflenen hücreye benzer
olmalıdır.
Stem-Trol Control Cells, antijen ekspresyonuna ve CD34+ HPC üzerinde bulunanları temsil eden CD45 ve CD34
boyama özelliklerine sahip KG-1a kökenli stabilize hücrelerin sıvı preparasyonudur.
PRENSİP
Stem-Trol Control Cells, normal immatür insan hematopoietik hücrelerine yakın yoğunluklarda CD34 sınıf III
epitoplarını (2) ve CD45 lökosit genel antijenini eksprese etmek üzere değiştirilmiş ve stabilize edilmiş korunan
KG-1a hücreleridir. Normal taze tam kana eklenen Stem-Trol Control Cells karışımı ilk olarak monoklonal antikor
reaktifleri ve 7-AAD Viability Dye ile boyanır ve ardından eritrositleri yok etmek üzere parçalanır. Stem-Count
veya Flow-Count Fluorospheres, mutlak sayımların doğrudan belirlenmesi için eklenir. Boyanmış ve parçalanmış
preparatın akış sitometrik analizi, hedeflenen hücrelerin mutlak sayımını belirler. Beklenen sonuçlar, örnekleri
analiz etmek için CXP Sistem Yazılımının (Sürüm 2.0) yüklü olduğu doğrulanmış ve standart FC 500 akış
sitometresi sistemlerinde Stem-Kit Reagents kullanılarak belirlenir.
REAKTİFLER
Stem-Trol Control Cells, stabilizatörler ve BSA içeren bir izotonik solüsyonda süspanse edilir. Test Edilen Hücre
konsantrasyonu (hücre/µL), referans yöntem kullanılarak birden çok kopya analizden elde edilir. İlgili değer şişe
etiketine yerleştirilir.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
1. Numuneler, örnekler ve bunlara temas eden tüm malzemeler enfeksiyon bulaştırabileceklermiş gibi kullanılıp
uygun önlemler alınarak atılmalıdır.
2. Asla ağızla pipetleme yapmayın ve numuneler veya reaktiflerin cilt ve mukusa temas etmesini önleyin.
3. Reaktifi şişe etiketi üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
4. Reaktifleri dondurmayın.
5. Reaktifi saklama veya kullanım sırasında hiçbir zaman ısıya maruz bırakmayın.
6. Kullandıktan sonra şişelerin kapağını sıkıca kapatarak buharlaşmasını ve sızıntı yapmasını engelleyin; aksi
takdirde hatalı sonuçlar oluşabilir.
7. Stem-Trol Control Cells uzun süreler içinde çökelecektir. Kullanımdan önce hücrelerin tamamen yeniden
süspansiyon haline geldiğinden emin olun. Hava kabarcığı oluşumunu en aza indirmek için aşırı karıştırmadan
kaçının. Hava kabarcıklarını pipetlemeyin yoksa hatalı sonuçlar oluşabilir.
8. Örnekleri ve Stem-Trol Control Cells'i dağıtmak için kalibre edilmiş pozitif kaydırma veya tekrarlama pipeti
kullanın; aksi takdirde hatalı sonuçlar oluşabilir.
9. Örnek ve Stem-Trol Control Cells'in doğru ve kesin olarak pipetlendiğinden emin olmak için pipet üreticisi
tarafından önerilen pipetleme tekniklerini kullanın; aksi takdirde hatalı sonuçlar oluşabilir.
B60231–AE
biyolojik numunelerde hedeflenen hücrelerin
Reaktif performansını, örnek hazırlama yöntemlerini ve boyama
89 of 128