Tabla de contenido
Publicidad
Czasy odczytu
Czasy inkubacji dla bardzo szybkiego odczytu oraz opcjonalnej 48-godzinnej zmiany koloru w wyniku
zmiany pH zostały skorelowane z 7-dniowym okresem inkubacji zgodnie z protokołem FDA skróconego
czasu inkubacji. Poddane sterylizacji wskaźniki przebadano po 48 godzinach i 7 dniach w celu wykrycia
optycznej zmiany koloru w wyniku zmiany pH. Wynik fluorescencji oraz odczyty 48-godzinnej optycznej
zmiany koloru w wyniku zmiany pH porównano z odczytami 7-dniowej optycznej zmiany koloru w
wyniku zmiany pH i na tej podstawie określono czas odczytu dla wskaźnika. Czas otrzymywania wyniku
fluorescencji zależy od wersji oprogramowania autoczytnika.
24-minutowy wynik fluorescencji
Czas inkubacji wskaźnika biologicznego BI 1492V inkubowanego w autoczytniku 490 lub 490H
z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą jest zredukowany do 24 minut. Czas ten został
skorelowany z 7-dniową (168 godzin) optyczną zmianą koloru w ≥ 97% przypadków.
1-godzinny wynik fluorescencji
Czas inkubacji wskaźnika biologicznego BI 1492V inkubowanego w autoczytniku 490 z wersją
oprogramowania niższą niż 4.0.0 jest zredukowany do 1 godziny. Czas ten został skorelowany
z 7-dniową (168 godzin) optyczną zmianą koloru w ≥ 97% przypadków.
48-godzinny wynik optycznej zmiany fluorescencji w wyniku zmiany pH
Czas inkubacji wskaźnika biologicznego BI 1492V inkubowanego w autoczytniku 490 lub 490H jest
zredukowany do 48 godzin. Czas ten został skorelowany z 7-dniową (168 godzin) optyczną zmianą
koloru w ≥ 97% przypadków.
W związku z wysoką wiarygodnością odczytu fluorescencji inkubacja wskaźnika biologicznego
BI 1492V po określeniu i zapisaniu wyniku fluorescencji w autoczytniku 490H lub autoczytniku
490 nie wiąże się z żadnymi dodatkowymi korzyściami.
Uwaga: Aby określić wersję oprogramowania autoczytnika 490 lub 490H, należy jeden raz nacisnąć
przycisk Information (Informacje). Na wyświetlaczu LCD autoczytnika wyświetlą się dwa wiersze
tekstu. W górnym wierszu znajdują się następujące informacje (od strony lewej do prawej):
•
Numer seryjny
•
Wersja oprogramowania (V X.Y.Z)
•
Bieżąca data i godzina
Wskazania do stosowania
USA
Stosowanie zestawu kontrolnego 5 Steam-Plus o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 41482V
w połączeniu z autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490 lub autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490H z
wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą do kwalifikacji lub monitorowania cykli sterylizacji parowej
z dynamicznym usuwaniem powietrza trwających 4 minuty w temperaturze 132°C (270°F) oraz 3 minuty
w temperaturze 135°C (275°F):
Kraje inne niż USA
Stosowanie zestawu kontrolnego 5 Steam-Plus o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 41482V
w połączeniu z autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490 lub autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490H z
wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą do kwalifikacji lub monitorowania cykli sterylizacji parowej
z dynamicznym usuwaniem powietrza w temperaturach od 132°C (270°F) do 135°C (275°F):
Przeciwwskazania
Brak
Ostrzeżenia
Wewnątrz fiolki wskaźnika biologicznego z tworzywa sztucznego znajduje się szklana ampułka. Aby
uniknąć ryzyka odniesienia poważnych obrażeń ciała spowodowanych przez odpryski uszkodzonej
ampułki, należy:
•
Przed inkubacją NIE WOLNO umieszczać taśmy ani etykiet na wskaźniku BI 1492V.
•
NIE WOLNO inkubować wskaźnika BI 1492V, jeżeli po sterylizacji i przed aktywacją wskaźnika
zaobserwuje się uszkodzenie ampułki z pożywką. Ponownie przetestować sterylizator za pomocą
nowego zestawu kontrolnego.
•
Po przetworzeniu pozostawić wskaźnik 1492V BI na 10 minut do schłodzenia przed inkubacją.
•
Po aktywacji wskaźnika 1492V BI należy sprawdzić, czy pożywka przepłynęła do komory wzrostu spor.
•
NIE WOLNO ponownie inkubować wskaźników 1492V BI, dla których autoczytniki 490 i 490H już
ustaliły wyniki.
81
Publicidad
Tabla de contenido
