Tabla de contenido
Publicidad
ค � า อธ ิ บ ายส ั ญ ล ั ก ษณ ์
ช ื ่ อ
ส ั ญ ล ั ก ษณ ์
ผู ้ ผ ลิ ต
วั น ที ่ ผ ลิ ต
ใช้ ภ ายในวั น ที ่
รหั ส ชุ ด
หมายเลขใน
บั ญ ชี ร ายชื ่ อ
ห้ า มใช้ อ ี ก
เป็ น ครั ้ ง ที ่ 2
ระวั ง
ส่ ว นแสดง
สถานะไอน � ้ า
ดู ร ายละเอี ย ดเพิ ่ ม เติ ม ได้ ท ี ่ HCBGregulatory.3M.com
122
ส ั ญ
ล ั ก ษณ ์
บ่ ง ชี ้ ว ่ า เป็ น ผู ้ ผ ลิ ต อุ ป กรณ์ ท างการ แพทย์ ต ามที ่ ก � า หนด
ในระเบี ย บของ EU ตามบ ั ญ ญ ั ต ิ 90/385/EEC 93/42/EEC และ
98/79/EC ISO 15223, 5.1.1
ใช้ ร ะบุ ว ั น ที ่ ผ ลิ ต อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ที ่ ม า: ISO 15223,
5.1.3
ระบุ ว ั น ที ่ ห ้ า มใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ท างการ แพทย์ ห ลั ง จากวั น นั ้ น
ISO 15223, 5.1.4
ระบุ ร หั ส ชุ ด ของผู ้ ผ ลิ ต เพื ่ อ ให้ ส ามารถ ระบุ ล ็ อ ตที ่ ผ ลิ ต ได้
ISO 15223, 5.1.5
ระบุ ห มายเลขในบั ญ ชี ร ายชื ่ อ ของ ผู ้ ผ ลิ ต เพื ่ อ ให้ ส ามารถ
ระบุ อ ุ ป กรณ์ ISO 15223, 5.1.6 ทางการแพทย ์ ไ ด ้
บ่ ง ชี ้ ว ่ า อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ท ี ่ ม ี ไ ว้ ส� า หรั บ การใช้ ง าน
ได้ เ พี ย งครั ้ ง เดี ย ว หรื อ เพื ่ อ ใช้ ก ั บ ผู ้ ป ่ ว ยรายเดี ย วในระหว่ า ง
การใช ้ ง านข ั ้ น ตอนเด ี ย ว ท ี ่ ม า: ISO 15223, 5.4.2
ใช ้ ร ะบ ุ ค วามจ � า เป ็ น ท ี ่ ผ ู ้ ใ ช ้ จ ะต ้ อ งพ ิ จ ารณาค � า แนะน � า
ในการใช้ ง านโดยเฉพาะในส่ ว นค� า เตื อ นที ่ ส � า คั ญ เช่ น
ข้ อ ควรระวั ง และการเฝ้ า ระวั ง เบื ้ อ งต้ น ที ่ อ าจไม่ ม ี แ จ้ ง
ไว้ ท ี ่ ต ั ว อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ที ่ ม า: ISO 15223, 5.4.4
ใช้ ร ะบุ ว ่ า ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ไ ด้ ร ั บ การออกแบบส� า หรั บ
ใช้ ใ นกระบวนการอบฆ่ า เชื ้ อ ที ่ ม า: ISO 11140-1, 5.6
รายละเอี ย ดและข้ อ มู ล อ้ า งอิ ง
Publicidad
Tabla de contenido
