3M Attest 41482V Manual De Instrucciones página 116

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可选的可视 pH 颜色变化结果
在记录荧光结果后,一般可将 1492V BI 弃置。但如果需要进行特别研究,1492V BI 要进一
步进行培养以获得可视 pH 颜色变化结果。在激活后和培养期间,白色非织造材料将吸
收生长培养基中对 pH 敏感的指示剂染料溴甲酚紫指示剂,并呈现蓝色。如果是阳性对
照 BI,生长培养基和/或非织造材料将在 48 小时内呈现黄色颜色变化。如果在瓶内观察
到黄色,则说明结果呈阳性。
如果是经过处理的 1492V BI,培养基和/或非织造材料颜色从紫色变为黄色表示灭菌过
程失败。可在 48 小时时评估阴性 pH 颜色变化结果,即培养基和非织造材料保持紫色/
蓝色不变。
13. 记录经过处理的 BI 和对照 BI 的批号和结果。立即对经过处理的生物指示剂的任何
阳性结果进行处理。根据机构政策和程序确定生物指示剂呈阳性结果的原因。务必
重新检测灭菌器,并且在合格性试验产生满意结果(通常需要连续三个周期取得
阴性生物指示剂结果以及连续三个周期布维迪克测试结果合格)前,切勿使用灭
菌器处理装载。
存放
最好在正常室内条件下存放:59-86ºF (15-30ºC),35-60% 相对湿度。
避免阳光直射。请勿将验证包储存在灭菌剂或其他化学制品附近。
使用后,若在上述条件下储存,3M™ Attest™ 蒸汽化学积分器在 6 个月内不会出现
肉眼可见的变化。
弃置
根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1492V BI。弃置之前,最好在动态空气净化蒸
汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌(270°F (132°C) 下灭菌 4 分钟,或者在
275°F (135°C) 温度下灭菌 3 分钟)。
有关更多信息,请联系您当地的 3M 代表,或登录 3M.com 并选择您的国家/地区,以便
与我们联系。
符号说明
符号名
制造商
生产日期
有效期
批号
目录号
请勿重复使用
小心
蒸汽灭菌指
示剂
如需詳細資訊,請瀏覽 HCBGregulatory.3M.com
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符號
表示医疗器械制造商符合欧盟指令 90/385/EEC,
93/42/EEC和 98/79/EC。资料来源: ISO 15223、5.1.1
表示医疗器械的生产日期。资料来源:ISO 15223、5.1.3
表示请勿在该日期之后使用该医疗器械。
ISO 15223、5.1.4
表示制造商的批号,用以识别产品批次。ISO 15223、
5.1.5
表示制造商的目录号,用以识别医疗器械。ISO 15223、
5.1.6
表示医疗器械仅供一次性使用,或者仅限于在同一程
序中用于同一患者。资料来源: ISO 15223、5.4.2
表示用户有必要查阅使用说明,了解警告和预防措施
等出于各种原因无法在医疗器械上进行注明的重要警
示信息。 资料来源: ISO 15223、5.4.4
表示产品适合采用蒸汽灭菌。
资料来源: ISO 11140-1 [5.6]
说明和参考

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