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9. Éliminer le paquet-test. La réutilisation du paquet-test annule la validité des résultats de tout
test supplémentaire.
10. Pour activer l'indicateur biologique, en portant des lunettes de
sûreté, le placer dans l'activateur de l'indicateur biologique
Attest™. Fermer et appuyer sur l'activateur pour fermer le
capuchon du 1492V BI et écraser l'ampoule de milieu. Puis
retirer l'IB et le renverser (voir illustrations à droite). Vérifier
visuellement que le milieu s'est bien répandu dans la chambre
de croissance, au fond du flacon. Si le milieu ne s'est pas
répandu dans la chambre de croissance, prendre l'IB par le
capuchon et le renverser jusqu'à ce que le milieu se répande
dans la chambre de croissance. Placer le 1492V BI activé :
-
dans un puits de l'Auto-reader 490 ou 490H doté de la
version logicielle 4.0.0 ou ultérieure et d'un autocollant de
configuration de puits d'incubation noir
ou
-
dans un puits d'incubation de l'Auto-reader 490 doté d'une
version logicielle antérieure à 4.0.0 qui a le code-couleur
marron (par exemple, configuré pour incuber des 1492V
BI), et attendre le résultat. Pour plus d'informations
sur l'utilisation de l'Auto-reader, consulter le manuel
de l'utilisateur.
11. Les jours où un 1492V BI traité est mis à incuber, activer
et mettre à incuber au moins un 1492V BI non traité qui
servira de témoin positif. Suivre les instructions d'activation à
l'étape 10 ci-dessus. Inscrire un « T » (pour « témoin ») ainsi
que la date sur l'étiquette de l'IB. Le témoin positif doit avoir
le même numéro de lot que l'indicateur biologique traité. Le
témoin positif permet de confirmer que :
•
les températures d'incubation correctes sont atteintes ;
•
la viabilité des spores n'a pas été altérée en raison d'une température de stockage inadéquate,
de l'humidité ou de la proximité de produits chimiques ;
•
le milieu est apte à favoriser une croissance rapide ; et
•
l'Auto-reader fonctionne correctement.
12. Incubation et lecture :
Mettre à incuber le témoin positif et les 1492V BI traités à la vapeur dans un Auto-reader 490
ou un Auto-reader 490H doté de la version logicielle 4.0.0 ou supérieure. Consulter le manuel
de l'utilisateur de l'Auto-reader pour plus d'informations concernant l'utilisation conforme de ce
dispositif. L'Auto-reader indique un résultat positif dès que celui-ci est disponible. La lecture finale
des 1492V BI négatifs est faite au bout de :
-
24 minutes dans l'Auto-reader 490 ou 490H doté de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure
-
1 heure dans les Auto-readers 490 dotés d'une version logicielle antérieure à 4.0.0.
Interprétation des résultats
Résultat fluorescent
Le 1492V BI témoin positif (non traité) doit fournir un résultat fluorescent positif (signe « + » sur l'écran
LCD de l'Auto-reader 490 ou 490H). Les résultats des 1492V BI traités ne sont pas valables tant que le
témoin positif n'affiche pas une fluorescence positive. Si le témoin positif s'affiche négatif (signe « - »
sur l'écran LCD), consulter le Guide de dépannage du Manuel de l'utilisateur de l'Auto-reader. Re-tester
l'Auto-reader avec un nouveau témoin positif.
Avec les 1492V BI traités, un résultat positif (signe « + » sur l'écran LCD) indique l'échec du processus
de stérilisation. Un relevé final négatif des 1492V BI (signe « - » sur l'écran LCD) au bout du temps
d'incubation spécifié indique la validité du processus de stérilisation.
Résultat du changement visuel de couleur du pH, en option
Le 1492V BI est jeté selon la procédure établie après que le résultat de fluorescence a été enregistré.
Cependant, si des études spécifiques sont nécessaires, les 1492V BI peuvent être mis à incuber plus
longtemps pour obtenir un résultat du changement visuel de couleur du pH. Après activation et au cours
de l'incubation, le matériau non-tissé de couleur blanche absorbe l'indicateur de pourpre de bromocrésol,
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