Tabla de contenido
Publicidad
Luettavuusajat
Pikaindikaattorin lukuajan ja valinnaisen 48 tunnin jälkeisen pH-väärinmuutoksen inkubaatioajat on
korreloitu 7 vuorokauden inkubaatioaikaan FDA:n lyhennetyn inkubaatioajan protokollan mukaisesti.
Prosessoidut indikaattorit tutkittiin 48 tunnin kuluttua ja silmämääräisen pH-värinmuutoksen osalta
7 päivän kuluttua. Fluoresoivaa lukemaa ja silmämääräistä 48 tunnin jälkeistä pH-värinmuutoslukemaa
verrattiin 7 päivän pH-värinmuutoslukemiin indikaattorin luettavuusajan määrittämiseksi. Fluoresoivan
lukeman aika määritettiin automaattilukijaan ohjelmoidulla ohjelmistoversiolla.
24 minuutin jälkeinen fluoresoiva lukema
1492V BI:eita inkuboitiin vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetussa 490- tai
490H-automaattilukijassa. Niiden 24 minuutin lyhennetty inkubaatioaika antoi tuloksen, joka vastaa
7 vuorokauden (168 tunnin) silmämääräistä lukemaa ≥ 97 %:ssa tapauksista.
1 tunnin jälkeinen fluoresoiva lukema
1492V BI:eita inkuboitiin versiota 4.0.0 edeltävällä ohjelmistoversiolla varustetussa
490-automaattilukijassa. Niiden 1 tunnin lyhennetty inkubaatioaika antoi tuloksen, joka vastaa
7 vuorokauden (168 tunnin) silmämääräistä lukemaa ≥ 97 %:ssa tapauksista.
48 tunnin jälkeinen pH-värinmuutoslukema
1492V BI:eita inkuboitiin 490- tai 490H-automaattilukijassa. Niiden 48 tunnin lyhennetty
inkubaatioaika antoi tuloksen, joka vastaa 7 vuorokauden (168 tunnin) silmämääräistä lukemaa
≥ 97 %:ssa tapauksista.
Fluoresoivan lukeman korkean luotettavuuden vuoksi 1492V BI:eiden inkubointi ei ole hyödyllistä sen
jälkeen, kun 490- tai 490H-automaattilukija on määrittänyt ja tallentanut fluoresoivan lukeman.
Huomautus: 490- tai 490H-automaattilukijan ohjelmistoversio selvitetään painamalla
tietopainiketta kerran. Automaattilukijan nestekidenäytössä näkyy kaksi riviä. Ylärivillä näkyvät
(vasemmalta oikealle):
•
Sarjanumero
•
Ohjelmistoversio (V X.Y.Z.)
•
Nykyinen päiväys ja kellonaika.
Käyttöindikaatiot
Yhdysvallat
Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus höyrysteriloinnin pikavalvontapakkausta 41482V
yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490-automaattilukijan tai
3M™ Attest™ 490H-automaattilukijan kanssa kelpuuttamaan tai valvomaan dynaamiseen ilmanpoistoon
perustuvia 132 °C:n 4 minuutin ja 135 °C:n 3 minuutin höyrysterilointisyklejä:
Yhdysvaltojen ulkopuolella
Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus höyrysteriloinnin pikavalvontapakkausta 41482V
yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490-automaattilukijan tai
3M™ Attest™ 490H-automaattilukijan kanssa vapauttamaan kuormia tai valvomaan dynaamiseen
ilmanpoistoon perustuvia 132–135 °C:n höyrysterilointisyklejä.
Vasta-aiheet
Ei ole.
Varoitukset
Biologisen indikaattorin muovipullon sisällä on lasiampulli. Vältä ampullin murtumisesta syntyvien
lentävien sirpaleiden aiheuttama vakavan loukkaantumisen vaara:
•
Anna biologisen indikaattorin jäähtyä suositellun ajan, ennen kuin aktivoit sen. BI:n aktivointi tai
liiallinen käsittely ennen jäähtymistä voi aiheuttaa lasiampullin murtumisen.
•
Käytä suojalaseja, kun aktivoit biologisen indikaattorin.
•
Pidä kiinni biologisen indikaattorin korkista, kun murskaat indikaattorin tai näpäytät sitä.
•
Älä murskaa lasiampullia sormin.
58
Publicidad
Tabla de contenido
