3M Attest 41482V Manual De Instrucciones página 16

7. Kennzeichnen Sie den verarbeiteten 1492V BI, indem Sie auf dem Indikatoretikett den Sterilisator,
die Ladungsnummer und das Verarbeitungsdatum eintragen. Bringen Sie kein anderes Etikett oder
Indikatorklebeband auf dem Bioindikator an. Obwohl die beste Vorgehensweise ist, den 1492V BI zu
aktivieren und zu inkubieren, sobald er abgekühlt ist, kann der verarbeitete BI vor der Aktivierung
und Inkubation bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden.
8. Tragen die erforderlichen Informationen in das Dokumentationsblatt ein, sofern Sie dieses
verwenden. Dokumentieren Sie, sofern verfügbar, das 1492V BI-Ergebnis.
9. Entsorgen Sie das Challenge Pack. Wenn Sie das Challenge Pack öfter als ein Mal verwenden, sind
die nachfolgenden Testergebnisse ungültig.
10. Tragen Sie eine Schutzbrille, um den Bioindikator zu aktivieren,
und setzen Sie ihn in den Attest™ Bioindikator-Aktivator ein.
Verschließen Sie den Aktivator und drücken Sie ihn zusammen,
um den Verschluss des 1492V BI zu schließen und die
Substratampulle zu zerdrücken. Entnehmen Sie dann den BI
und schwenken Sie ihn (siehe Abbildungen rechts). Überprüfen
Sie visuell, ob das Substrat in die Sporennährkammer am Boden
der Phiole geflossen ist. Wenn die Sporennährkammer nicht
mit dem Substrat gefüllt ist, halten Sie den BI am Verschluss
und schwenken Sie ihn, bis die Sporennährkammer mit dem
Substrat gefüllt ist. Setzen Sie den aktivierten 1492V BI:
- in eine Inkubationskammer eines 490 oder 490H Auto
Readers mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher und
einem schwarzen Inkubationskammer-Aufkleber
oder
- in eine Inkubationskammer eines 490 Auto-Readers mit
einer Softwareversion unter 4.0.0 mit der Farbcodierung
Braun (d. h. für Inkubation von 1492V BIs konfiguriert)
und warten Sie das Ergebnis ab. Weitere Informationen
zur Verwendung des Auto-Readers finden Sie im
Benutzerhandbuch des Auto-Readers.
11. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein
1492V BI verarbeitet wird, mindestens einen nicht-verarbeiteten
1492V BI als Positivkontrolle. Befolgen Sie die oben stehende
Aktivierungsanleitung in Schritt 10. Schreiben Sie ein „K"
(für „Kontrolle") und das Datum auf das BI-Etikett. Die
Positivkontrolle muss aus derselben Charge stammen wie
der verarbeitete Bioindikator. Die Positivkontrolle für den BI
bestätigt Folgendes:
• Die korrekten Inkubationstemperaturen werden erreicht.
• Die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht durch ungeeignete Lagertemperaturen,
Luftfeuchtigkeit oder Chemikalien beeinträchtigt.
• Das Substrat ist fähig, ein schnelles Wachstum zu fördern.
• Die korrekte Funktionsweise des Auto-Readers ist gewährleistet.
12. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die dampfsterilisierten 1492V BIs in einem 490 Auto Reader
oder einem 490H Auto Reader mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher. Weitere Informationen zur
korrekten Verwendung dieser Ausrüstung finden Sie im Benutzerhandbuch des Auto-Readers. Der
Auto-Reader zeigt ein positives Ergebnis an, sobald es zur Verfügung steht. Die endgültige negative
Auslesung des 1492V BI erfolgt:
- nach 24 Minuten im 490 oder 490H Auto-Reader mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher
- nach einer Stunde im 490 Auto-Reader mit einer Softwareversion unter 4.0.0.
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