3M Attest 41482V Manual De Instrucciones página 113

Tabla de contenido

Publicidad

判读时间
根据 FDA 的减短培养时间协议,超快速判读和可选的 48 小时可视 pH 颜色变化培养时
间已与 7 日培养期相关联。处理过的指示剂在 48 小时和 7 天时进行了检查,以发现有
无可视 pH 颜色变化。荧光结果和 48 小时可视 pH 颜色变化读数与 7 天可视 pH 颜色变化
读数进行了比较,以确定指示剂的判读时间。得出荧光结果的时间由 Auto-reader 上的软
件版本确定。
24 分钟荧光结果
对于在软件版本 4.0.0 或更高的 490 或 490H Auto-reader 中培养的 1492V BI,7 天
(168 小时)可视判读结果与 24 分钟减短培养时间结果相比,前者与后者的关系
为 ≥ 97%。
1 小时荧光结果
对于在软件版本低于 4.0.0 的 490 Auto-reader 中培养的 1492V BI,7 天(168 小时)可视
判读结果与 1 小时减短培养时间结果相比,前者与后者的关系为 ≥ 97%。
48 小时可视 pH 颜色变化结果
对于在 490 或 490H Auto-reader 中培养的 1492V BI,7 天(168 小时)可视判读结果与
48 小时减短培养时间结果相比,前者与后者的关系为 ≥ 97%。
由于荧光结果具有高度可靠性,因此在荧光结果已由 490 或 490H Auto-reader 确定并
予以记录,1492V BI 的培养就没有有利条件了。
注:要确定 490 或 490H Auto-reader 上的软件版本,请按一下 Information(信息)按
钮。Auto-reader 将在 LCD 显示屏上显示两行文本。顶行显示的内容如下(从左至
右):
序列号
软件版本 (V X.Y.Z)
当前日期和时间。
适用范围
美国
将 3M™ Attest™ 超快速 5 蒸汽增强验证包 41482V 与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™
Auto-reader 490 或 3M™ Attest™ Auto-reader 490H 配合应用,分别在 270°F (132°C) 和 275°F
(135°C) 下对动态空气净化蒸汽灭菌周期进行 4 分钟和 3 分钟的合格性验证或监控。
美国以外
将 3M™ Attest™ 超快速 5 蒸汽增强验证包 41482V 与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™
Auto-reader 490 或 Attest™ Auto-reader 490H 配合应用,对 270°F (132°C) 至 275°F (135°C) 动态
空气净化蒸汽灭菌周期进行合格性验证或监控。
禁忌
无。
警告
在盛有生物指示剂的塑料瓶内,有一个玻璃安瓿。为避免安瓿破裂后因飞溅的碎片而导
致的严重伤害,请注意以下事项:
让生物指示剂冷却建议的时间后再行激活。激活或过度处理 BI 后再进行冷却可能导
致玻璃安瓿爆裂。
在激活生物指示剂时,请戴好护目镜。
在压碎和轻弹时,请通过瓶盖处理生物指示剂。
请勿用手指挤压玻璃安瓿。
113

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido