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Tempi di lettura
Il tempo di lettura super rapida e il periodo di incubazione facoltativo di 48 ore per il cambiamento di
colore visivamente apprezzabile al variare del pH sono stati correlati con un periodo di incubazione
di 7 giorni attenendosi al protocollo del periodo di incubazione ridotto della FDA. Per rilevare un
cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH, gli indicatori trattati sono stati
esaminati dopo 48 ore e dopo 7 giorni. Il risultato della fluorescenza e le letture del cambiamento visivo
di colore del pH a 48 ore sono state confrontate con le letture del cambiamento visivo di colore del pH a
7 giorni per determinare il tempo di lettura dell'indicatore. Il tempo necessario per ottenere un risultato
della fluorescenza è determinato dalla versione del software programmato sul lettore automatico.
Risultato della fluorescenza a 24 minuti
Gli IB 1492V incubati in un Auto-reader 490 o 490H dotato di software versione 4.0.0 o successiva
si caratterizzano per un risultato del periodo di incubazione ridotto a 24 minuti che è in correlazione
con il risultato della lettura visiva a 7 giorni (168 ore) ≥97% del periodo.
Risultato della fluorescenza a 1 ora
Gli IB 1492V incubati in un Auto-reader 490 dotato di versione del software precedente alla 4.0.0 si
caratterizzano per un risultato del periodo di incubazione ridotto a 1 ora che è in correlazione con il
risultato della lettura visiva a 7 giorni (168 ore) ≥97% del periodo.
Risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH a 48 ore
Gli IB 1492V incubati in un Auto-reader 490 o 490H si caratterizzano per risultati del periodo di
incubazione ridotto a 48 ore che sono in correlazione con il risultato della lettura visiva a 7 giorni
(168 ore) ≥97% del periodo.
Per via dell'elevata affidabilità del risultato della fluorescenza a 1 ora, non vi è alcun vantaggio a
incubare gli IB 1492V dopo che il risultato della fluorescenza è stato determinato dall'Auto-reader
490 o 490H e registrato.
Nota: per determinare la versione del software su un Auto-reader 490 o 490H, premere una volta
il pulsante Informazioni. Il lettore automatico visualizzerà due linee di testo sul display LCD. La riga
superiore indica (da sinistra a destra):
•
Numero di serie
•
Versione di software (V X.Y.Z)
•
Data e ora correnti.
Indicazioni per l'uso
Stati Uniti
Utilizzare il pacco prova 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V in combinazione con
l'Auto-reader 490 3M™ Attest™ o l'Auto-reader 490H 3M™ Attest™ con versione di software 4.0.0 o
successiva, per qualificare o monitorare cicli di sterilizzazione a vapore con rimozione dinamica dell'aria di
4 minuti a 270°F (132°C) e 3 minuti a 275°F (135°C).
Paesi diversi dagli Stati Uniti
Utilizzare il pacco prova 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V in combinazione con
l'Auto-reader 490 o l'Auto-reader 490H 3M™ Attest™ con versione di software 4.0.0 o successiva
per qualificare o monitorare i cicli di sterilizzazione a vapore con rimozione dinamica dell'aria da
270°F (132°C) a 275°F (135°C).
Controindicazioni
Nessuna.
Avvertenze
All'interno della fiala di plastica dell'indicatore biologico è presente un'ampolla di vetro. Per evitare il
rischio di lesioni gravi da residui volanti dovuti alla rottura dell'ampolla:
•
Prima dell'attivazione, far raffreddare l'indicatore biologico per il periodo di tempo consigliato.
L'attivazione o la manipolazione eccessiva dell'IB prima che si raffreddi può causare l'esplosione
dell'ampolla di vetro.
•
Durante l'attivazione dell'indicatore biologico indossare occhiali protettivi.
•
Tenere l'indicatore biologico dal tappo quando si spezza e si scuote l'ampolla.
•
Non usare le dita per spezzare l'ampolla di vetro.
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