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9. 챌린지 팩을 폐기하십시오. 챌린지 팩을 한 번 이상 사용하면 이후 시험 결과가
무효가 됩니다.
10. 생체 인디케이터를 활성화하려면 보안경을 착용한
상태에서 Attest™ Biological Indicator Activator 안에
넣으십시오. 액티베이터를 닫고 손으로 쥐어서 1492V
BI 마개를 닫고, 매체 앰플을 밀어 넣으십시오. 그런
다음 BI를 제거하고 손가락으로 가볍게 치십시오
(오른쪽 그림 참조). 매체가 바이알 하단의 생장실로
들어가는지 육안으로 확인하십시오. 매체로 생장실이
채워지지 않으면 BI 마개를 잡고, 매체가 생장실로
들어갈 때까지 손가락으로 가볍게 튀기십시오.
활성화된 1492V BI를 다음에 놓으십시오.
소프트웨어 버전 4.0.0 이상 및 검은색 배양 웰
-
구성 스티커를 포함한 490 또는 490H Auto-reader
의 모든 웰
또는
소프트웨어 버전 4.0.0 미만의 갈색 490 Auto-reader
-
의 배양 웰(즉, 1492V BI를 배양하도록 구성됨). 그런
다음 결과를 기다리십시오. 이 사용과 관련한 추가
정보는 Auto-reader 사용 설명서를 참조하십시오.
11. 처리된 1492V BI를 배양할 때, 처리되지 않은 1492V BI
를 적어도 하나 활성화하고 배양하여 양의 콘트롤로
사용하십시오. 위의 10단계에서 제공된 활성화
지침을 따르십시오. BI 라벨에 "C"("콘트롤")와
날짜를 기입하십시오. 양의 콘트롤은 처리된 생체
인디케이터와 동일한 로트 코드에서 가져온 것이어야
합니다. 양의 콘트롤 BI의 다음을 확인하는 데 도움이
됩니다.
올바른 배양 온도가 충족되었는지 여부
•
부적절한 보고나 온도, 습도 또는 화학물질과의
•
근접성으로 인해 포자의 생존 능력이 변경되지 않았는지 여부
빠른 성장을 촉진하는 매체의 능력
•
Auto-reader의 적절한 기능
•
12. 배양 및 판독:
양성 대조군과 스팀 공정 처리된 1492V BI를 4.0.0 이상의 소프트웨어 버전이 설치된
490 Auto-reader 또는 490H Auto-reader에서 배양합니다. 이 장비의 올바른 사용에
대해서는 Auto-reader 사용 설명서를 참조하십시오. Auto-reader는 양의 결과를 확보하는
즉시 해당 결과를 표시합니다. 최종 음의 1492V BI 판독은 다음 시간에 이루어집니다.
소프트웨어 버전 4.0.0 이상인 490 또는 490H Auto-reader에서 24분
-
소프트웨어 버전 4.0.0 미만의 490 Auto-reader에서 1시간
-
결과 해석
형광체 결과
양의 콘트롤 (비처리) 1492V BI는 양의 형광체 결과(490 또는 490H Auto-reader LCD
디스플레이에서 +)를 제공해야 합니다. 처리된 1492V BI 결과는 양의 콘트롤이 양의
형광체를 판독하기 전까지 유효하지 않습니다. 양의 콘트롤이 음의 값을 판독하면
(LCD 디스플레이에서 -), Auto-reader 사용 설명서 문제 해결 가이드를 확인하십시오.
새로운 양의 콘트롤을 사용해 Auto-reader를 다시 시험하십시오.
처리된 1492V BI를 사용한 양의(LCD 디스플레이에서 +) 결과는 멸균 프로세스 실패를
나타냅니다. 지정된 배양 시간 이후 처리된 1492V BI에 대한 최종 음의
(LCD 디스플레이에서 -) 결과는 허용 가능한 멸균 프로세스를 나타냅니다.
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