Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Super Rapid 5 testpakke
h
til dampsterilisering 41482V
Produktbeskrivelse
3M™ Attest™ 5 Steam-Plus testpakke med superhurtig udlæsning 41482V er specifikt designet med
henblik på at kvalificere og monitorere dampsteriliseringsprocesser med dynamisk luftfjernelse ved
132°C og 135°C i sundhedsfaciliteter. Testpakken består af flere lag af medicinske indekskort, hvoraf
nogle er udstanset til at indeholde overvågningsprodukterne. De stablede kort er omviklet med en
steriliseringsindpakning. Hver testpakke har en procesindikator på pakkens mærkat, som skifter farve
fra gul til brun eller mørkere, når den udsættes for damp. Denne praktiske testpakke til engangsbrug
bruges til at teste den steriliseringsproces svarende til testpakningen (PCD-serviet) til den biologiske
indikator (BI), som samles af brugeren, der anbefales af Association for the Advancement of Medical
Instrumentation (AAMI). Testpakken er en enhed til engangsbrug.
Hver testpakke indeholder en 3M™ Attest™ biologisk indikator med superhurtig udlæsning 1492V
(brunt låg, herefter kaldet en 1492V BI), en 3M™Attest™ kemisk indikator til dampsterilisering og et
registreringsark. AAMI anbefaler, at gods til dampsterilisering, som indeholder et implantat, overvåges
med en procestestningsenhed (PCD), som indeholder en biologisk indikator og en indikator til integrering.
3M™Attest™ kemiske integratorer til dampsterilisering er indikatorer til integrering af type 5 (kategori i5)
i henhold til kategorierne i ISO 11140-1:2014. 3M™ Attest™ kemiske integratorer til dampsterilisering
er kemiske indikatorer til engangsbrug, som består af en papirvæge og en damp- og temperaturfølsom
kemisk kugle i laminat af papir/film/folie. Den kemiske kugle smelter og bevæger sig langs papirvægen
som en mørk farve. Bevægelsen kan ses gennem et grønt vindue, der er markeret med ACCEPT, eller et
rødt vindue, der er markeret med REJECT, og bevægelsens omfang afhænger af damp, tid og temperatur.
1492V BI er en lukket biologisk indikator med to udlæsninger, der er specifikt designet til hurtig og
pålidelig overvågning af dampsteriliseringsprocessen ved brug sammen med en 3M™ Attest™
Auto-reader 490 (herefter kaldet 490 Auto-reader) eller en 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med
softwareversion 4.0.0 eller nyere (herefter kaldet 490H Auto-reader). Når procesindikatoren oven på låget
på 1492V BI behandles med damp, skifter den farve fra lyserød til lys brun eller mørkere. Der medfølger
3M™ Attest™ 1492V biologiske kontrolindikatorer til testpakkerne.
1492V BI udnytter det α-glukosidase-enzymsystem, der genereres naturligt i voksende celler
af Geobacillus stearothermophilus. α-glukosidase i sin aktive tilstand detekteres ved at måle
den fluorescens, der produceres ved den enzymatiske hydrolyse af et ikke-fluorescerende
substrat, 4-methylumbelliferyl-α-D-glukosid (MUG). Det resulterende fluorescerende biprodukt
4-methylumbelliferon (MU) detekteres i 490 Auto-reader. Forekomsten af fluorescens inden
for den specificerede inkubationstid for 1492V BI i 490 eller 490H Auto-reader indikerer en fejl
i dampsteriliseringsprocessen.
1492V BI kan også indikere forekomst af G. stearothermophilus-organismer via en visuel
ændringsreaktion af pH-farven. Biokemisk aktivitet i G. stearothermophilus-organismen producerer
metaboliske biprodukter, der får mediet til at skifte farve fra violet til gul, hvilket også er tegn på en
fejl i dampsteriliseringsprocessen. Brug af denne indikationsmetode er valgfri og er typisk begrænset
til specialundersøgelser.
1492V BI opfylder ISO 11138-1:2017 og ISO 11138-3:2017.
47
Publicidad
Tabla de contenido
