Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Πακέτο Ελέγχου Αποστείρωσης με
l
Ατμό Plus 5, Σούπερ Ταχείας Ερμηνείας 41482V
Περιγραφή προϊόντος
H 3M™ Attest™ Υπερταχεία Συσκευασία Πρόκλησης 5 Steam-Plus 41482V έχει σχεδιαστεί ειδικά για να
προκριθεί και να παρακολουθήσει πιστοποίηση ή την παρακολούθηση των κύκλων αποστείρωσης ατμού
με δυναμική αφαίρεση αέρα στους 132 °C (270 °F) και 135 °C (275 °F) σε υγειονομικούς οργανισμούς.
Η συσκευασία πρόκλησης περιλαμβάνει πολλαπλές στοίβες ιατρικών καρτών ευρετηρίου, ορισμένες από
τις οποίες είναι διατρημένες και περιέχουν τα προϊόντα παρακολούθησης. Οι στοιβαγμένες κάρτες είναι
τυλιγμένες με περιτύλιγμα αποστείρωσης. Κάθε συσκευασία πρόκλησης διαθέτει δείκτη επεξεργασίας στην
ετικέτα, που αλλάζει χρώμα από κίτρινο σε καφέ ή πιο σκούρο χρώμα, όταν εκτίθεται σε ατμό. Η πρακτική
αναλώσιμη συσκευασία πρόκλησης χρησιμοποιείται σε διαδικασία αποστείρωσης, αντίστοιχη με τη
συναρμολογημένη από τον χρήστη συσκευασία δοκιμής πρόκλησης βιολογικού δείκτη (ΒΔ) (PCD πετσέτας)
όπως προτείνεται από τον Σύνδεσμο για την Προώθηση των Ιατρικών Οργάνων (AAMI). Η συσκευασία
πρόκλησης είναι μια συσκευή μίας χρήσης.
Κάθε συσκευασία πρόκλησης περιέχει έναν 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη Υπερταχείας Ερμηνείας 1492V
(καφέ πώμα, εφεξής καλούμενου 1492V ΒΔ), έναν 3M™ Attest™ Ολοκληρωμένο Χημικό Δείκτη Ατμού
και ένα φύλλο τήρησης αρχείου. Η AAMI συστήνει την παρακολούθηση φορτίων αποστείρωσης με ατμό
που περιέχουν εμφύτευμα με μια συσκευή πρόκλησης διαδικασίας (PCD) που περιέχει βιολογικό δείκτη
και ολοκληρωμένο χημικό δείκτη. Οι 3M™Attest™ Ολοκληρωμένοι Χημικοί Δείκτες Ατμού είναι Τύπου 5
(Κατηγορίας i5) Ολοκληρωμένοι Χημικοί Δείκτες, σύμφωνα με την κατηγοριοποίηση ISO 11140-1:2014.
Οι 3M™Attest™ Ολοκληρωμένοι Χημικοί Δείκτες Ατμού είναι χημικοί δείκτες μίας χρήσης που
αποτελούνται από ένα χάρτινο υπόστρωμα και έχουν ενσωματωμένα χημικά σφαιρίδια που περιέχονται σε
πλαστικοποιημένο χαρτί/μεμβράνη/αλουμινόχαρτο και είναι ευαίσθητα στον ατμό και τη θερμοκρασία. Τα
χημικά σφαιρίδια λιώνουν και μεταφέρονται με τη μορφή σκούρου χρώματος πάνω στο χάρτινο υπόστρωμα.
Η μεταφορά είναι ορατή από ένα πράσινο παράθυρο με την ένδειξη ACCEPT (Αποδοχή) ή από ένα κόκκινο
παράθυρο με την ένδειξη REJECT (Απόρριψη). Ο βαθμός μεταφοράς εξαρτάται από τον ατμό, τον χρόνο
και τη θερμοκρασία.
Ο 1492V ΒΔ είναι ένας αυτοπεριεχόμενος βιολογικός δείκτης ειδικά σχεδιασμένος για τη γρήγορη και
αξιόπιστη παρακολούθηση της διαδικασίας αποστείρωσης με ατμό, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με
τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490, που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας
490 ή τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη
(που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας 490H). Κατά την επεξεργασία με ατμό, ο
δείκτης επεξεργασίας στην κορυφή του πώματος του 1492V ΒΔ αλλάζει χρώμα από ροζ σε ανοιχτό καφέ
ή πιο σκούρο χρώμα. Οι μάρτυρες 3M™ Attest™ 1492V βιολογικών δεικτών παρέχονται μαζί με τις
συσκευασίες πρόκλησης.
Ο 1492V ΒΔ αξιοποιεί το σύστημα ενζύμωνα-γλυκοσιδάσης που παράγεται φυσικά στα αναπτυσσόμενα
κύτταρα του Geobacillus stearothermophilus. Η α-γλυκοσιδάση στην ενεργή κατάστασή της ανιχνεύεται με
μέτρηση του αποτελέσματος φθορισμού που παράγεται από την ενζυμική υδρόλυση του μη φθορίζοντος
υποστρώματος, 4-μεθυλουμπελλιφερυλο-α-D-γλυκοσιδάση (MUG). Το φθορίζον υποπροϊόν που προκύπτει,
4-μεθυλουμπελλιφερυλορόνη (MU) ανιχνεύεται στον 490 Αυτόματο Επωαστήρα. Η παρουσία φθορισμού
εντός του καθορισμένου χρόνου επώασης του 1492V ΒΔ στον Αυτόματο Επωαστήρα 490 ή 490H
υποδηλώνει αποτυχία στη διαδικασία αποστείρωσης με ατμό.
Ο 1492V ΒΔ μπορεί επίσης να υποδηλώνει την παρουσία οργανισμών G. stearothermophilus με αντίδραση
χρωματικής αλλαγής οπτικού pH. Η βιοχημική δραστηριότητα του οργανισμού G. stearothermophilus
παράγει μεταβολικά υποπροϊόντα που προκαλούν την αλλαγή του χρώματος του μέσου από μοβ σε κίτρινο,
κάτι που υποδηλώνει επίσης αποτυχία της διαδικασίας αποστείρωσης με ατμό. Η χρήση αυτής της μεθόδου
κατάδειξη είναι προαιρετική και συνήθως περιορίζεται σε ειδικές μελέτες.
Οι 1492V ΒΔ πληρούν τις απαιτήσεις του ISO 11138-1:2017 και του ISO 11138-3:2017.
74
Publicidad
Tabla de contenido
