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l'indicateur de pH déteint dans le milieu de croissance et apparaît bleu. Dans le cas de l'IB servant de
témoin positif, le milieu de croissance et/ou le matériau non-tissé devient jaune au bout de 48 heures.
Une coloration jaune à l'intérieur du flacon indique un résultat positif.
Dans le cas des 1492V BI traités, le passage de la couleur du milieu et/ou du matériau non-tissé de violet
à jaune indique l'échec du processus de stérilisation. Un résultat négatif du changement de couleur du
pH, c'est-à-dire lorsque le milieu et le matériau non-tissé restent violets/bleus par exemple, peut être
évalué au bout de 48 heures.
13. Consigner les codes de lots des IB traités et témoins et les résultats. Réagir immédiatement en
cas de résultat positif des indicateurs biologiques traités. Déterminer les raisons pour lesquelles
l'indicateur biologique est positif en suivant les réglementations et les procédures de l'établissement.
Toujours tester à nouveau le stérilisateur et ne pas l'utiliser pour traiter des paquets de stérilisation
jusqu'à ce que les tests de qualification donnent des résultats satisfaisants (généralement trois
cycles consécutifs avec des indicateurs biologiques négatifs et trois cycles consécutifs avec des
résultats satisfaisants au test de Bowie-Dick).
Stockage
•
Conserver de préférence dans des conditions ambiantes normales : 15 à 30ºC (59 à 86ºF), 35 à
60 % d'humidité relative.
•
Conserver à l'abri de la lumière directe du soleil. Ne pas stocker les paquets-tests à proximité
d'agents de stérilisation ou d'autres produits chimiques.
•
Après utilisation, l'indicateur d'intégration chimique 3M™ Attest™ pour stérilisation à la vapeur ne
change pas visuellement pendant 6 mois s'il est conservé dans les conditions spécifiées ci-dessus.
Élimination
Jeter les 1492V BI usagés conformément à la réglementation en vigueur dans votre établissement de
santé. Il est conseillé de stériliser à la vapeur tous les indicateurs biologiques positifs à 132°C (270ºF)
pendant 4 minutes ou à 135ºC (275ºF) pendant 3 minutes dans un stérilisateur à la vapeur à retrait
dynamique de l'air avant de les jeter.
Pour plus d'informations, contacter votre représentant 3M local ou nous contacter sur le site 3M.com et
sélectionner votre pays.
Signification des symboles
Titre du
symbole
Fabricant
Date de
fabrication
A utiliser
avant
Batch code
Numéro de
référence
Pas de
réutilisation
Attention
Indicateur
vapeur
Pour plus d'informations, visitez HCBGregulatory.3M.com
12
Symbole
Indique le fabricant du dispositif médical selon les directifs UE
90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué.
ISO 15223, 5.1.3
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne peut plus
être utilisé. ISO 15223, 5.1.4
Indique la désignation de lot du fabricant de façon que le lot
puisse être identifié. ISO 15223, 5.1.5
Indique le numéro de référence du produit de façon à identifier le
dispositif médical. ISO 15223, 5.1.6
Renvoie à un dispositif médical qui est prévu pour une seule
utilisation ou dont l'utilisation ne peut se faire que sur un seul
patient pendant un seul traitement. Source : ISO 15223, 5.4.2
Renvoie à la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode
d'emploi fournissant des données importantes liées à la sécurité,
comme les avertissements et les précautions qui, pour un grand
nombre de raisons, ne peuvent pas être apposés sur le dispositif
médical même. Source : ISO 15223, 5.4.4
Indique que le produit est conçu pour être utilisé avec les
procédés de stérilisation à la vapeur. Source : ISO 11140-1, 5.6
Description et référence
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