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8. Se lo si utilizza, compilare le informazioni richieste sulla scheda di registrazione dati. Registrare il
risultato dell'IB 1492V quando disponibile.
9. Gettare il pacco prova. Il riutilizzo del pacco prova invaliderà i risultati dei test successivi.
10. Per attivare l'indicatore biologico, indossando gli occhiali di
protezione, inserirlo in un attivatore per indicatore biologico
Attest™. Chiudere e premere l'attivatore per chiudere il tappo
dell'IB 1492V e spezzare l'ampolla di brodo. Rimuovere quindi
l'IB e scuoterlo brevemente (vedere le immagini a destra).
Verificare visivamente che il brodo sia defluito nella camera
di crescita sul fondo della fiala. Se il brodo di coltura non
ha riempito la camera di crescita, tenere l'IB per il tappo e
scuoterlo brevemente fino a quando il brodo di coltura non abbia
riempito la camera di crescita. Posizionare l'IB 1492V attivato:
-
in un pozzetto dell'Auto-reader 490 o 490H con versione di
software 4.0.0 o successiva e un adesivo di configurazione
del pozzetto di incubazione nero
o
-
in un pozzetto di incubazione di un Auto-reader 490, con
versione di software inferiore alla 4.0.0, di colore marrone
(cioè configurato per incubare gli IB 1492V), e attendere
il risultato. Consultare il Manuale utente del lettore
automatico per ulteriori informazioni relative al suo utilizzo.
11. Ogni giorno che un IB 1492V trattato viene incubato, attivare
e incubare almeno un IB 1492V non trattato per usarlo come
controllo positivo. Seguire le istruzioni per l'attivazione fornite
al punto 10 precedente. Scrivere una "C" (per "controllo") e la
data sull'etichetta dell'IB. Il controllo positivo dovrebbe avere
lo stesso codice di lotto dell'indicatore biologico trattato. L'IB
controllo positivo aiuta a confermare:
•
il rispetto delle giuste temperature di incubazione,
•
che la vitalità delle spore non sia stata alterata a causa di
una temperatura di conservazione inadeguata, umidità o vicinanza a sostanze chimiche,
•
la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida e
•
il corretto funzionamento del lettore automatico.
12. Incubazione e lettura:
Incubare il controllo positivo e gli IB 1492V trattati a vapore in un Auto-reader 490 o in un Auto-
reader 490H dotati di software versione 4.0.0 o successiva. Consultare il Manuale utente del lettore
automatico per l'uso corretto di questa apparecchiatura. Il lettore automatico indicherà un risultato
positivo non appena ottenuto. La lettura finale negativa dell'IB 1492V viene eseguita:
-
dopo 24 minuti negli Auto-reader 490 o 490H dotati di software versione 4.0.0 o successiva
-
dopo 1 ora negli Auto-reader 490 dotati di versione di software precedente alla 4.0.0.
Interpretazione dei risultati
Risultati della fluorescenza
Il controllo positivo (non trattato) dell'IB 1492V deve fornire un risultato della fluorescenza positivo
(+ sul display LCD dell'Auto-reader 490 o 490H). I risultati degli IB 1492V trattati non sono validi finché
il controllo positivo non indica un risultato della fluorescenza positivo. Se il controllo positivo appare
negativo (- sul display LCD), controllare la Guida di risoluzione dei problemi del Manuale dell'operatore del
lettore automatico. Ripetere la verifica del lettore automatico con un nuovo controllo positivo.
Con IB 1492V trattati, un risultato positivo (+ sul display LCD) indica che il processo di sterilizzazione
non è riuscito. Un risultato finale negativo (- sul display LCD) dell'IB 1492V trattato dopo il tempo di
incubazione specificato indica un processo di sterilizzazione accettabile.
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