3M Attest 41482V Manual De Instrucciones página 14

Auslesezeiten
Die ultraschnelle Auslesezeit und die optionale 48-stündige Inkubationszeit für die visuelle
pH-Farbänderungsreaktion wurden in einer 7-tägigen Inkubationszeit gemäß dem FDA-Protokoll
zur reduzierten Inkubationszeit zueinander in Beziehung gesetzt. Verarbeitete Indikatoren wurden
nach 48 Stunden und 7 Tagen auf Vorhandensein einer pH-bedingten Farbänderung untersucht. Das
Fluoreszenz-Ergebnis und die 48-stündige Auslesung zur visuellen pH-Farbänderung wurden mit der
7-tägigen Auslesung zur pH-Farbänderung verglichen, um die Auslesezeit des Indikators zu bestimmen.
Die erforderliche Dauer bis zur Generierung des Fluoreszenz-Ergebnisses hängt von der auf dem
Auto-Reader programmierten Softwareversion ab.
Fluoreszenz-Ergebnis nach 24 Minuten
1492V BIs, die in einem 490 Auto-Reader oder einem 490H Auto-Reader mit der Softwareversion
4.0.0 oder höher inkubiert werden, haben um 24 Minuten reduzierte Inkubationszeitergebnisse, die
mit dem 7-tägigen (168 Stunden) visuellen Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Fluoreszenz-Ergebnis nach 1 Stunde
1492V BIs, die in einem 490 Auto-Reader mit einer Softwareversion unter 4.0.0 inkubiert werden,
haben um 1 Stunde reduzierte Inkubationszeitergebnisse, die mit dem 7-tägigen (168 Stunden)
visuellen Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Sichtbares pH-Farbänderungsergebnis nach 48 Stunden
1492V BIs, die in einem 490 Auto-Reader oder einem 490H Auto-Reader inkubiert werden, haben
um 48 Stunden reduzierte Inkubationszeitergebnisse, die mit dem 7-tägigen (168 Stunden) visuellen
Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Aufgrund der hohen Zuverlässigkeit des Fluoreszenz-Ergebnisses ergibt sich kein Vorteil daraus,
1492V BIs nach der Bestimmung des Fluoreszenz-Ergebnisses mit dem 490 oder 490H Auto-Reader
und der Ergebnisaufzeichnung zu inkubieren.
Hinweis: Zur Feststellung der Softwareversion auf einem 490 oder 490 A Auto-Reader drücken Sie
einmal auf die Info-Schaltfläche. Der Auto-Reader zeigt auf dem LCD-Display zwei Textzeilen an. Der
oberen Zeile ist Folgendes zu entnehmen (von links nach rechts):
• Seriennummer
• Softwareversion (V X.Y.Z)
• Aktuelles Datum und aktuelle Uhrzeit
Indikationen
USA
Verwenden Sie das 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V in Verbindung mit
dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H mit der Softwareversion
4.0.0 oder höher zur Qualifizierung und Überwachung von Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer
Luftentfernung von 4 Minuten bei 270 °F (132 °C) und 3 Minuten bei 275 °F (135 °C).
Außerhalb der USA
Verwenden Sie das 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V in Verbindung mit
dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H mit der Softwareversion
4.0.0 oder höher zur Qualifizierung und Überwachung von Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer
Luftentfernung bei 270 °F (132 °C) bis 275 °F (135 °C).
Kontraindikationen
Keine.
Warnhinweise
In der Kunststoffphiole des Bioindikators befindet sich eine Glasampulle. Um das Risiko von schweren
Verletzungen aufgrund von herumfliegenden Teilen einer zerbrochenen Ampulle zu vermeiden, ist
Folgendes zu beachten:
• Lassen Sie den Bioindikator vor der Aktivierung für die empfohlene Zeitdauer abkühlen.
Die Glasampulle kann durch die Aktivierung oder übermäßige Handhabung des BI vor dem
Abkühlen zerbrechen.
• Tragen Sie bei der Aktivierung des Bioindikators eine Schutzbrille.
• Halten Sie beim Zerdrücken oder Schwenken den Bioindikator am Verschluss fest.
• Die Glasampulle nicht mit den Fingern zerdrücken.
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