Edwards PASCAL Manual Del Usuario página 30

• Fluoroskopisystem
• Mulighed for trans sofagal ekkokardiografi (TEE) (2D og 3D)
• Grisehalekateter til injektion af kontrastmedie (med kompatibelt hylster)
• Venepunkturs t
• Transseptal kanyle, hylster og guidewire
• Guidewire med udvekslingsl ngde p 0,89 mm (0,035")
• Sk le
• 50-60 cm spr jter med luer-fitting
• Hepariniseret saltvand
• Arterieklemme
• Operationsservietter (f.eks. st rrelse 43 x 69 cm)
• Valgfrit: Trinvise dilatatorer
• Valgfrit: Kontinuerligt drop med fysiologisk saltvand (rullende IV-stang, IV-slange med
drejehjulstillukning, 1-liters poser med steril hepariniseret saltvandsopl sning)
• Valgfrit: Trykoverv gningsanordning
7.3 Klargøring af udstyret
7.3.1 Bord
Trin Procedure
1
Tag bordet/bordene ud af emballagen, og efterse det/dem for skader.
2
Saml bordet/bordene som vist i figur 8.
7.3.2 Stabilisator
Trin Procedure
1
Tag stabilisatordelene ud af emballagen, og efterse i tilf lde af skader.
2
Saml stabilisatoren som vist i figur 6.
7.3.3 Guidehylster
Trin Procedure
1
Tag guidehylstret, is tningsanordningen og indf ringsanordningen ud
af emballagen, og efterse dem for skader.
2
Hold den distale spids l ftet, og skyl og afluft guidehylstret med
hepariniseret saltvand.
3
Hold den distale spids l ftet, og indf r indf ringsanordningen i
guidehylstret. Skyl indf ringsanordningen, og aft r guidehylstret med
hepariniseret saltvand f r brug.
7.3.4 Implantationssystem
Trin Procedure
1
Tag implantationssystemet og is tningsanordning ud af emballagen,
og efterse dem for benlyse skader. Bekr ft, at alle skyderstophaner er i
ben position.
ADVARSEL: Hvis skyderstophanerne ikke er i åben position, kan
brug af anordningen medføre infektion.
2
F r aktiveringsdrejeknappen frem (drej aktiveringsdrejeknappen mod
uret, eller tryk p aktiveringsknappen for at skubbe
aktiveringsdrejeknappen fremad), indtil den flugter med
h gteplaceringsv rkt jet.
3
Fjern skyderstiften, og fjern sutursl k. L s skyderstophanerne, og
fastg r skyderstiften. Fjern h gteplaceringsv rkt jet.
4
Tr k skyderne tilbage, og f r dem helt frem, for at sikre korrekt
bev gelse af h gterne, og luk implantatet (drej
aktiveringsdrejeknappen med uret, eller tryk p aktiveringsknappen for
at tr kke aktiveringsdrejeknappen tilbage).
5
F r det styrbare kateter frem. S rg for, at skyderne er trukket helt
tilbage, og at aktiveringsdrejeknappen er trukket helt tilbage. Vend
implantatkateterh ndtaget lodret, s frigivelsesdrejeknappen er mod
bordet.
6
Skyl hepariniseret saltvand gennem implantatkatetret.
7
S snart der kommer saltvand ud af den distale ende p
implantatkatetret, s nkes implantatkateterh ndtaget, og den distale
ende p implantatkatetret l ftes. Forts t med at skylle med
hepariniseret saltvand.
8
Tr k det styrbare kateter helt tilbage. F r skyderne og
aktiveringsdrejeknappen frem for at s tte implantatet i forl nget
position.
9 Fjern is tningsh tten, og f r is tningsh tten over p
implantationssystemet.
10
Indf r implantatet gennem den proksimale ende af
is tningsanordningen, indtil det kommer ud af den distale ende.
Forbind is tningsanordningen og is tningsh tten.
11
Hold is tningsanordningen og den distale spids l ftet, og skyl
hepariniseret saltvand gennem det styrbare kateter.
12
Tr k gradvist implantatkatetret ind i det styrbare kateter og
implantatet ind i is tningsanordningen, og forts t med at skylle
gennem det styrbare kateter, indtil implantatets distale ende er helt
inde i is tningsanordningen.
7.4 Implantationsprocedure
Anl ggelse af implantatet skal udf res under fuld narkose med h modynamisk overv gning p
en operationsstue, hybrid operationsstue eller et kateterisationslaboratorie med mulighed for
fluoroskopisk og ekkokardiografisk billeddiagnostik.
Bemærk: Læs Anatomiske overvejelser (Afsnit 3.1) før implantatindgrebet, da brug uden for
de angivne forhold kan interferere med placeringen af implantatet eller anlæggelsen af
den native klapf l ig.
FORSIGTIG: Under indgrebet skal der indgives heparin, så ACT holdes på ≥ 250 sek.
FORSIGTIG: For meget kontrastmedie kan medføre nyresvigt. Mål patientens
kreatininniveau før indgrebet. Brug af kontrastmedie skal monitoreres.
7.4.1 Klargøring af patienten
Trin Procedure
1
Saml og placer bordet/bordene mellem patientens ben, og juster
bordh jden efter behov, f r patienten afd kkes sterilt. Anvend
operationsservietter som st tte mellem bordet/bordene og patientens
ben.
ADVARSEL: Bordet leveres ikke-sterilt. Overførsel af bordet til det
sterile felt kan medføre infektion.
2
Saml og fastg r stabilisator efter behov n r som helst under
proceduren efter steril afd kning.
7.4.2 Adgang og hylsterindføring gennem vena femoralis
Trin Procedure
1 Etabler adgang til vena femoralis ved hj lp af almindelige perkutane
punkturmetoder.
2
PASCAL mitralprocedurer:
Etabler adgang til venstre atrium via transven se, transseptale
teknikker ved hj lp af almindelige perkutane metoder, og placer
guidewiren i venstre atrium. Dilater karret efter behov.
FORSIGTIG: (kun for mitralprocedurer) Forkert punktur kan
medføre skader på hjertestrukturer, der kræver kirurgisk
reparation eller anden intervention.
PASCAL trikuspidalprocedurer:
Etabler adgang til h jre atrium ved hj lp af almindelige perkutane
metoder, og placer guidewiren i h jre atrium. Dilater karret efter behov.
3 PASCAL mitralprocedurer:
Indf r guidehylstret med indf ringsanordningen over guidewiren,
indtil guidehylstrets spids sidder forsvarligt over septum. Brug
b jemekanismen efter behov.
PASCAL trikuspidalprocedurer:
Indf r guidehylstret med indf ringsanordningen over guidewiren,
indtil guidehylstrets spids er inde i det h jre atrium.
FORSIGTIG: Overdreven manipulering kan medføre løsrivelse eller
forstyrrelse af en tidligere implanteret anordning, hjerteskade, der
kræver kirurgisk reparation eller anden intervention.
4
Fjern indf ringsanordningen og guidewiren. Undlad at aspirere og
skylle guidehylstret, f r implantationssystemet er indf rt.
FORSIGTIG: Aspiration eller tilslutning af et kontinuerligt drop med
fysiologisk saltvand til guidehylstret inden indsættelse af
implantationssystemet kan resultere i luftembolisme.
7.4.3 Implantatanlæggelse
Trin Procedure
1 Indf r implantationssystemet med is tningsanordningen i
guidehylstret.
2
F r implantationssystemet frem, indtil implantatet kommer ud af
is tningsanordningen. Tr k is tningsanordningen tilbage, og tag den
af.
3
Aspirer og skyl guidehylstret med hepariniseret saltvand. Aspirer
mindst 45 cm med den angivne spr jte.
FORSIGTIG: Det kan medføre luftembolisme, hvis guidehylstret
ikke aspireres helt.
4
Tilslut eventuelt det kontinuerlige drop med fysiologisk saltvand til
implantatkatetret.
FORSIGTIG: Det kan medføre luftembolisme at tilslutte det
kontinuerlige drop med fysiologisk saltvand til
implantationssystemet før aspiration.
5
F r implantationssystemet frem, indtil implantatet kommer ud af den
distale ende p guidehylstret.
6
Tr k aktiveringsdrejeknappen tilbage for at f implantatet i lukket
position. Tr k skyderne tilbage.
7
Juster guidehylstret efter behov.
8
Hvis trykoverv gning anvendes til kontinuerlig vurdering af atrialt tryk
under proceduren efter den behandlende l ges sk n, skal
brugsvejledningen fra producenten af trykoverv gningssystemet
f lges. Tilslut en v skefyldt trykoverv gningsanordning til det styrbare
kateter. Aspirer, og kalibrer derefter p patientens hjerteniveau, inden
der tages en m ling.
Bemærk: Trykovervågning bør bruges i forbindelse med ekko.
Trykket skal afstemmes med ekko- og doppler-aflæsninger. Sørg
for, at implantatkatetrets distale spids er helt blotlagt fra det
styrbare kateter ved vurdering af atrialt tryk.
9
F r implantationssystemet frem efter behov. Manipuler det styrbare
kateter og guidehylstret (b j-ret ud, drej i forskellige retninger, f r frem-
tr k tilbage) efter behov, indtil implantatet er centreret i den tilsigtede
koaptationszone med den korrekte bane.
FORSIGTIG: Overdreven manipulering kan medføre løsrivelse eller
forstyrrelse af en tidligere implanteret anordning, hjerteskade, der
kræver kirurgisk reparation eller anden intervention.
Bemærk: Det røntgenfaste markørbånd på det styrbare kateter
angiver slutningen på den bøjelige del og kan visualiseres med
fluoroskopi.
10
F r aktiveringsdrejeknappen frem for at f implantatet i positionen klar
til indfangning af flig.
Bemærk: I tilfælde af et trikuspid-indgreb skal man, efter at have
placeret implantatet i positionen til indfangning af fligen, trække i
skydestiften og flytte en af skyderne for ved hjælp af
billeddannelse at identificere, hvilken implantathægte den
kontrollerer, og fastgøre skyderstiften.
30