Tärkeä Huomautus - Edwards PASCAL Manual Del Usuario

• Fluoroskopiajärjestelmä
• TEE-laitteisto (transesofageaalinen kaikukardiografia, 2D ja 3D)
• Pigtail-katetri varjoaineen injisointiin (ja yhteensopiva holkki)
• Laskimopunktiopakkaus
• Transseptaalinen neula, holkki ja ohjainlanka
• Vaihtopituuksinen 0,89 mm (0,035 tuuman) ohjainlanka
• Altaita
• Luer-liittimellä varustettuja 50 60 ml ruiskuja
• Heparinoitua keittosuolaliuosta
• Hemostaatti
• Leikkauspyyhkeitä (esim. koko 43 x 69 cm)
• Valinnainen: Astelaajentimet
• Valinnainen: Jatkuva fysiologinen keittosuolatiputus (liikuteltava infuusioteline, tippaletku ja
sulkimet, 1 litran pusseja heparinoitua steriiliä keittosuolaliuosta)
• Valinnainen: Paineenvalvontalaite
7.3 Laitteen valmisteleminen
7.3.1 Pöytä
Vaihe Toimenpide
1
Ota pöytä/pöydät pakkauksesta ja tarkista vaurioiden varalta.
2
Kokoa pöytä/pöydät kuvassa 8 esitetyn mukaisesti.
7.3.2 Vakain
Vaihe Toimenpide
1
Ota vakaimen osat pakkauksesta ja tarkista vaurioiden varalta.
2
Kokoa vakain tarvittaessa kuvassa 6 esitetyn mukaisesti.
7.3.3 Ohjainholkki
Vaihe Toimenpide
1
Ota ohjainholkki, latauslaite ja sisäänviejä pakkauksesta ja tarkista
näkyvien vaurioiden varalta.
2
Pidä distaalikärkeä nostettuna ja huuhtele ja poista ilma ohjainholkista
heparinoidulla keittosuolaliuoksella.
3
Pidä distaalikärkeä nostettuna ja työnnä sisäänviejä ohjainholkkiin.
Huuhtele sisäänviejä ja pyyhi ohjainholkki heparinoidulla
keittosuolaliuoksella ennen käyttöä.
7.3.4 Implanttijärjestelmä
Vaihe Toimenpide
1
Ota implanttijärjestelmä ja latauslaite pakkauksesta ja tarkista näkyvien
vaurioiden varalta. Varmista, että molemmat liukusäätimen
sulkuventtiilit ovat avoimessa asennossa.
VAROITUS: Jos liukusäätimen sulkuventtiilit eivät ole avoimessa
asennossa, laitteen käyttö voi johtaa infektioon.
2
Työnnä käyttönuppia eteenpäin (käännä nuppia vastapäivään tai paina
käyttöpainiketta ja työnnä käyttönuppia eteenpäin), kunnes se on
tasoissa kiinnittimen sijoitustyökalun kanssa.
3
Poista liukusäätimen nasta ja löysyys ompeleesta. Lukitse liukusäätimen
sulkuventtiilit ja kiinnitä liukusäätimen nasta. Poista kiinnittimen
sijoitustyökalu.
4
Vie liukusäätimet täysin taakse ja täysin eteen varmistaaksesi
kiinnittimen asianmukaisen liikkeen ja sulje implantti (käännä
käyttönuppia myötäpäivään tai vedä käyttönuppi taaksepäin
painamalla käyttöpainiketta).
5
Työnnä ohjattavaa katetria eteenpäin. Varmista, että liukusäätimet ovat
kokonaan taaksevedettyinä ja käyttönuppi kokonaan taaksevedettynä.
Suuntaa implanttikatetrin kahva pystysuunnassa siten, että
vapautusnuppi on pöytää vasten.
6
Huuhtele heparinoitua keittosuolaliuosta implanttikatetrin läpi.
7
Kun keittosuolaliuosta näkyy poistuvan implanttikatetrin distaalipäästä,
laske implanttikatetrin kahvaa alas ja nosta implanttikatetrin
distaalipäätä ylös samalla, kun jatkat huuhtelemista heparinoidulla
keittosuolaliuoksella.
8
Vedä ohjattava katetri kokonaan sisään. Työnnä liukusäätimiä ja
käyttönuppia eteenpäin asettaaksesi implantin pidennettyyn asentoon.
9 Poista latauslaitteen suojus ja ohjaa latauslaitteen suojus
implanttijärjestelmään.
10
Työnnä implanttia latauslaitteen proksimaalipäästä sisään, kunnes se
tulee ulos distaalipäästä. Kiinnitä latauslaite ja latauslaitteen suojus.
11
Pidä latauslaitetta ja distaalikärkeä nostettuna ja huuhtele heparinoitua
keittosuolaliuosta ohjattavan katetrin läpi.
12
Vedä implanttikatetri asteittain ohjattavaan katetriin ja implantti
latauslaitteeseen samalla, kun jatkat huuhtelua ohjattavan katetrin läpi
niin kauan, että implantin distaalipää on kokonaan latauslaitteessa.
7.4 Implantointitoimenpide
Implantin sijoitus on tehtävä yleisanestesiassa hemodynaamisen tarkkailun alaisuudessa
leikkaussalissa, hybridileikkaussalissa tai katetrointilaboratoriossa, jossa on fluoroskopia- ja
kaikukuvauslaitteistot.
Huomautus: Katso ennen implantointitoimenpidettä anatomiaa koskevat huomioitavat
seikat (osio 3.1), koska ilmoitettujen ehtojen vastainen käyttö voi häiritä implantin
asettamista tai natiiviläpän liuskan sijoittamista.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Toimenpiteen aikana hepariinia on annosteltava siten, että ACT-
arvoa ≥ 250 s ylläpidetään.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Liiallisen varjoaineen käyttö voi aiheuttaa munuaisten
vajaatoimintaa. Mittaa potilaan kreatiniinitaso ennen toimenpidettä. Varjoaineen käyttöä
täytyy tarkkailla.
7.4.1 Potilaan valmisteleminen
Vaihe Toimenpide
1
Ennen kuin potilas peitellään steriileillä leikkausliinoilla, voidaan
haluttaessa pöytä/pöydät koota ja sijoittaa potilaan jalkojen väliin ja
pöydän/pöytien korkeutta voidaan säätää tarvittaessa. Käytä pöydän/
pöytien ja potilaan jalkojen välissä pyyhkeitä tukena.
VAROITUS: Pöytä toimitetaan epästeriilinä. Pöydän vieminen
steriilille alueelle voi johtaa infektioon.
2
Steriilin leikkausliinan levittämisen jälkeen kiinnitä ja kokoa vakain
tarpeen mukaan milloin vain toimenpiteen aikana.
7.4.2 Suoniyhteys reisilaskimon kautta ja holkin sisäänvieminen
Vaihe Toimenpide
1 Tee tavallinen reisilaskimon suoniyhteys perinteisiä perkutaanisia
punktiomenetelmiä käyttäen.
2
PASCAL -hiippaläppätoimenpiteet:
Siirry vasempaan eteiseen laskimon kautta, transseptaalisen tekniikan
avulla perinteisiä perkutaanisia menetelmiä käyttäen ja aseta
ohjainlanka vasempaan eteiseen. Laajenna suonta tarvittaessa.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: (vain hiippaläppätoimenpiteet)
Virheellinen punktio voi aiheuttaa sydänrakenteiden vaurioita ja
edellyttää kirurgista korjausta tai muuta interventiota.
PASCAL -kolmiliuskaläppätoimenpiteet:
Siirry oikeaan eteiseen perinteisiä perkutaanisia menetelmiä käyttäen ja
aseta ohjainlanka oikeaan eteiseen. Laajenna suonta tarvittaessa.
3 PASCAL -hiippaläppätoimenpiteet:
Vie ohjainholkki sisään sisäänviejän kanssa ohjainlankaa pitkin, kunnes
ohjainholkin kärki on kunnolla väliseinän poikki, käyttäen
taivutusmekanismia tarpeen mukaan.
PASCAL -kolmiliuskaläppätoimenpiteet:
Vie ohjainholkki sisään sisäänviejän kanssa ohjainlankaa pitkin, kunnes
ohjainholkin kärki on kunnolla oikean eteisen sisällä.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Liiallinen käsittely voi aiheuttaa aiemmin
implantoidun laitteen irtoamisen tai häiriön tai sydänrakenteiden
vaurioita ja edellyttää kirurgista korjausta tai muuta interventiota.
4
Poista sisäänviejä ja ohjainlanka. lä aspiroi ja huuhtele ohjainholkkia
ennen kuin implanttijärjestelmä on viety sisään.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Aspirointi tai jatkuvan fysiologisen
keittosuolaliuoshuuhtelun yhdistäminen ohjainholkkiin ennen
implanttijärjestelmän sisäänvientiä voi aiheuttaa ilmaemboliaa.
7.4.3 Implantin sisäänvieminen
Vaihe Toimenpide
1 Vie implanttijärjestelmä latauslaitteineen ohjainholkin sisään.
2
Työnnä implanttijärjestelmää eteenpäin, kunnes implantti tulee ulos
latauslaitteesta. Vedä latauslaitetta taaksepäin ja poista.
3
Aspiroi ja huuhtele ohjainholkkia heparinoidulla keittosuolaliuoksella.
Käytä mainittua ruiskua ja aspiroi vähintään 45 ml.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Ohjainholkin täyden aspiroinnin
laiminlyöminen voi aiheuttaa ilmaemboliaa.
4
Haluttaessa jatkuva fysiologinen keittosuolaliuostiputus voidaan
yhdistää implanttikatetriin.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Jatkuvan fysiologisen
keittosuolaliuostiputuksen yhdistäminen implanttijärjestelmään
ennen aspirointia voi aiheuttaa ilmaemboliaa.
5
Työnnä implanttijärjestelmää eteenpäin, kunnes implantti tulee ulos
ohjainholkin distaalipäästä.
6
Aseta implantti suljettuun asentoon vetämällä käyttönuppia
taaksepäin. Vedä liukusäätimiä taaksepäin.
7
Säädä ohjainholkkia tarpeen mukaan.
8 Jos hoitava lääkäri katsoo, että paineenvalvontaa tulee käyttää
eteispaineen jatkuvaan seurantaan toimenpiteen aikana, tämä tulee
tehdä paineenvalvontalaitteen valmistajan käyttöohjeita noudattaen.
Kytke nesteellä täytetty paineenvalvontalaite ohjattavaan katetriin.
Aspiroi ja sitten kalibroi potilaan sydämen tasolla ennen mittauksen
tekemistä.
Huomautus: Paineenvalvontaa tulee käyttää yhdessä
kaikukuvauksen kanssa. Paine tulee sovittaa kaiku- ja Doppler-
lukemiin. Varmista eteispainetta määritettäessä, että
implanttikatetrin distaalinen kärki on kokonaan ulkona
ohjattavasta katetrista.
9
Työnnä implanttijärjestelmää eteenpäin tarpeen mukaan. Käsittele
ohjattavaa katetria ja ohjainholkkia (taivuta, suorista, väännä
vastakkaisiin suuntiin, työnnä eteenpäin, vedä taaksepäin) tarpeen
mukaan, kunnes implantti on keskitettynä kohdekoaptaatioalueella ja
sen liikerata on oikea.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Liiallinen käsittely voi aiheuttaa aiemmin
implantoidun laitteen irtoamisen tai häiriön tai sydänrakenteiden
vaurioita ja edellyttää kirurgista korjausta tai muuta interventiota.
Huomautus: Ohjattavan katetrin röntgenpositiivinen merkki
osoittaa taivutettavan osan loppupäätä ja se näkyy
fluoroskopiassa.
10
Asemoi implantti liuskan kiinnitysasentoon työntämällä käyttönuppia
eteenpäin.
Huomautus: Kun implantti on kolmiliuskaläppätoimenpiteessä
asetettu liuskan kiinnitysasentoon, vedä liukusäätimen nastaa ja
liikuta yhtä liukusäädintä kuvantamisessa tarkistaaksesi, mitä
implantin kiinnitintä se säätelee, ja kiinnitä liukusäätimen nasta.
69