Edwards PASCAL Manual Del Usuario página 82

Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 15
süvaveenitromboos (SVT);
sünnipärase südameklapi kahjustumine (nt klapih lma rebend, väljalükkumine,
paksenemine);
varem paigaldatud implantaadi paigalt nihkumine;
düspnoe;
ödeem;
elektrolüütide tasakaalu puudumine;
emboolia, k.a hk, osakesed, lubjastusmaterjal v i tromb;
endokardiit;
söögitoru ärritus;
söögitoru perforatsioon v i stenoos (ahend);
treeningu talumatus v i n rkus treenimise korral;
süsteemi PASCAL mis tahes osade väljav tmise eba nnestumine;
palavik;
gastrointestinaalne verejooks v i infarkt;
südamepuudulikkus;
hematoom;
hemodünaamiline halvenemine;
hemolüüs;
vereülekannet v i sekkumist n udev verejooks;
hüpertensioon;
hüpotensioon;
implantaadi kahjustumine (kulumine, rebenemine, pragunemine v i muu);
implantaadi emboliseerumine;
implantaadi vale paigutus v i ettenähtud kohale paigaldamise t rge;
implantaadi migreerumine;
implantaadi tromboos;
infektsioon;
p letik;
LVOT obstruktsioon;
mesenteriaalisheemia;
hulgiorganpuudulikkus;
müokardi infarkt;
iiveldus v i oksendamine;
närvikahjustus;
neuroloogilised sümptomid, k.a düskineesia ilma TIA v i insuldi diagnoosimiseta;
mitteneuroloogilised tromboemboolsed nähud;
valu;
papillaarlihase kahjustus;
halvatus;
süsteemi PASCAL osa(de) emboolia;
perifeerne isheemia;
pleuraalne efusioon;
kopsuödeem;
kopsuemboolia;
reaktsioon trombotsüüdivastaste ainete v i antikoagulantide suhtes;
neerukahjustus;
neerupuudulikkus;
hingamise halvenemine, hingamispuudulikkus, atelektaas, kopsup letik v ib vajada
pikaajalist ventileerimist;
retroperitoneaalne verejooks;
vaheseina kahjustus v i perforatsioon;
septitseemia, sepsis;
nahap letus, vigastus v i kudede muutused ioniseeriva kiirgusega kokkupuute t ttu;
seadme ühe klapih lma külge kinnitumine (SLDA);
insult;
sünkoop;
mööduv isheemiahoog (TIA);
kuseteede infektsioon ja/v i verejooks;
klapikahjustus;
klapi stenoos;
klapi tagasivool;
vaskulaarne vigastus v i trauma, sh dissektsioon v i oklusioon;
veresoone spasm;
vatsakese seina kahjustus v i perforatsioon;
haava avanemine, pikaajaline v i ebatäielik paranemine;
südamepuudulikkuse raskenemine;
mitraalklapi tagasivool / valvulaarne puudulikkus.
6.0 Tarneviis
6.1 Pakend
Juhtkanüül, implantaadisüsteem ja stabilisaator on eraldi pakendis ja neid on steriliseeritud
etüleenoksiidiga. Laud on mittesteriilses pakendis.
6.2 Säilitamine
Süsteemi PASCAL tuleb hoida jahedas ja kuivas kohas.
7.0 Kasutusjuhend
7.1 Arsti välja pe
Implantaati paigaldaval arstil peab olema transkateetri tehnikate vallas kogemusi ja ta peab
olema läbinud süsteemi PASCAL ning implantaadi paigaldamise protseduuri käsitleva koolituse.
L pliku otsuse seadme PASCAL implanteerimiseks peab tegema erikeskuses mitraal- ja/v i
trikuspidaalregurgigatsiooni ravile spetsialiseerunud arst, kes saab kindlaks teha oodatava olulise
kliinilise paranemise, v ttes arvesse haiguse staadiumit ja kaasuvaid haiguseid.
7.2 Seadmed ja materjalid
Standardne kardiaalse kateeterdamise labori varustus
Fluoroskoopiasüsteem
Söögitorukaudse ehhokardiograafia (TEE) v imalused (2D ja 3D)
R ngaskateeter kontrastaine sisestamiseks (ühilduva kanüüliga)
Veeni punktsioonikomplekt
Transseptaalne n el, kanüül ja juhtetraat
Juhtetraat muutpikkusega 0,89 mm (0,035 in)
N ud
50 60 cm Luer-nipliga süstlad
Hepariniseeritud füsioloogiline lahus
Hemostaat
Kirurgilised rätikud (nt suurusega 43 69 cm)
Valikuline: dilataatorid
Valikuline: pidev füsioloogilise lahuse tilguti (ratastel tilgajalg, ketassulguritega
tilgutivoolikud, üheliitrised hepariniseeritud füsioloogilise lahuse kotid)
Valikuline: r hujälgimisseade
7.3 Seadme ettevalmistamine
7.3.1 Laud
Juhis
Protseduur
1
V tke lau(a)d pakendist välja ja veenduge, et see/need ei oleks
kahjustatud.
2
Pange lau(a)d kokku, nagu on joonisel 8 näidatud.
7.3.2 Stabilisaator
Juhis
Protseduur
1
V tke stabilisaatori osad pakendist välja ja veenduge, et see ei oleks
kahjustatud.
2
Vajaduse korral pange stabilisaator kokku nii, nagu on näidatud
joonisel 6.
7.3.3 Juhtkanüül
Juhis
Protseduur
1
V tke juhtkanüül, laadur ja sisesti pakendist välja ning veenduge, et
need ei oleks kahjustatud.
2
Hoidke distaalset otsa üleval ja loputage ning hutustage juhtkanüüli
hepariniseeritud füsioloogilise lahusega.
3
Hoidke distaalset otsa üleval ja sisestage sisesti juhtkanüüli. Enne
kasutamist loputage sisestit ja pühkige juhtkanüüli hepariniseeritud
füsioloogilise lahusega.
7.3.4 Implantaadisüsteem
Juhis
Protseduur
1
V tke implantaadisüsteem ja laadur pakendist välja ja veenduge, et
need ei oleks kahjustatud. Veenduge, et m lemad liuguri kraanid
oleksid avatud asendis.
HOIATUS. Kui liuguri kraanid pole avatud asendis, v ib seadme
kasutamine p hjustada infektsiooni.
2
Lükake käivitusnuppu edasi (pöörake nuppu vastupäeva v i vajutage
käivitusnuppu, et käivitusnuppu edasi lükata), kuni see on klambri
paigutamise tööriistaga samal tasandil.
3
Eemaldage liuguri tihvt ja k rvaldage mbluse l tk. Lukustage liuguri
kraanid ja kinnitage liuguri tihvt. Eemaldage klambri paigutamise
tööriist.
4
T mmake liugurid täielikult tagasi ja liigutage neid, veendumaks
klambri korrektses liikumises, ning sulgege implantaat (pöörake
käivitusnuppu päripäeva v i vajutage käivitusnupule, et käivitusnuppu
tagasi t mmata).
5
Lükake juhitavat kateetrit edasi. Veenduge, et liugurid ja käivitusnupp
oleksid täielikult tagasi t mmatud. Suunake implantaadikateetri
käepide vertikaalselt, nii et vabastusnupp oleks vastu lauda.
6
Loputage implantaadikateetrit hepariniseeritud füsioloogilise lahusega.
7
Kui füsioloogilist lahust on näha implantaadikateetri distaalsest otsast
väljumas, siis langetage implantaadikateetri käepidet ja t stke
implantaadikateetri distaalset otsa, jätkates samal ajal hepariniseeritud
füsioloogilise lahusega loputamist.
8
T mmake juhitav kateeter täielikult tagasi. Lükake liugureid ja
käivitusnuppu, et seada implantaat pikendatud asendisse.
9
Eemaldage laaduri kate ja juhtige selle katte implantaadisüsteemi.
10
Sisestage implantaati laaduri proksimaalse otsa kaudu, kuni see väljub
distaalsest otsast. hendage laadur ja laaduri kate.
11
Hoidke laadurit ja distaalset otsa üleval ning loputage juhitavat
kateetrit hepariniseeritud füsioloogilise lahusega.
12
T mmake implantaadikateetrit järk-järgult juhitavasse kateetrisse
tagasi, jätkates samal ajal juhitava kateetri loputamist, kuni implantaadi
distaalne ots asub täielikult laaduris.
7.4 Implantaadi paigaldamise protseduur
Implantaat tuleb paigaldada üldanesteesias ning hemodünaamikat jälgides operatsioonitoas,
hübriidoperatsioonitoas v i angiograafiakabinetis, kus on vajaduse korral v imalik teha
fluoroskoopilisi ja ehhokardiograafilisi uuringuid.
Märkus. Enne implanteerimist vt jaotist Anatoomilised kaalutlused (jaotis 3.1), sest
väljaspool ettenähtud tingimusi kasutamine v ib häirida implantaadi v i sünnipärase
klapih lma sisestamist.
ETTEVAATUST! Protseduuri ajal tuleb manustada hepariini, et säilitada ACT taset ≥ 250 s.
ETTEVAATUST! Liigne kontrastaine kasutamine v ib p hjustada neerukahjustust. M
enne protseduuri patsiendi kreatiniinitaset. Kontrastaine kasutamist tuleb jälgida.
82
tke

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido