Garantia - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

5. Os instrumentos devem ser distribuídos de maneira uniforme
pela VersaPak . Certifique-se de que os instrumentos sejam
TM
carregados adequadamente para que não entrem em contato
ou interfiram com o fecho da tampa ou outros instrumentos na
caixa. Dispositivos articulados devem ficar em posição aberta
quando colocados na VersaPak
6. Não coloque o dispositivo de cabeça para baixo na câmara
de esterilização.
7. Não utilize o dispositivo fora da recomendação desta IFU.
8. Para obter um nível de garantia de esterilidade de 10
a Symmetry Surgical recomenda seguir estes parâmetros
de esterilização (consulte a Tabela 1 e a Tabela 2):
Tabela 1: Parâmetros recomendados de esterilização por vapor
Parâmetros recomendados de esterilização por vapor (embrulho duplo)
Tipo de ciclo Temperatura
mínima
Pré-vácuo 132 °C - 135 °C
270 °F - 275 °F
Gravidade 121 °C - 123 °C
250 °F - 253 °F
132 °C - 135 °C
270 °F - 275 °F
Tabela 2: Parâmetros recomendados de esterilização por EO
Parâmetros recomendados de esterilização por óxido de etileno
(embrulho duplo)
Pré-condicionamento
Temperatura
Umidade
Pré-vácuo
Permanência de umidade
Esterilizante
Concentração de gás
Permanência de gás
Ciclo pós-vácuo
Aeração
A falha em seguir as instruções do fabricante pode resultar em
danos irreparáveis ao dispositivo ou ao conteúdo do dispositivo
não esterilizado.
Os procedimentos de reprocessamento recomendados acima foram
validados. Não utilize os procedimentos de reprocessamento fora da
recomendação desta IFU.
ADVERTÊNCIA
Tome as precauções adequadas ao remover
o dispositivo da câmara de esterilização. Com a esterilização
a vapor, a bandeja pode estar quente. Use as devidas precauções
para evitar lesões.
Prenda a tampa na base da VersaPak
pelas alças na tampa. Se o dispositivo não tiver uma tampa,
carregue-o pelas alças da base.
Modificar a VersaPak fora das recomendações desta IFU pode
TM
resultar na perda dos direitos de garantia e das licenças cabíveis.
IFU-LCN-SM0063/Rev D
.
TM
Tempo mínimo Tempo
de exposição mínimo de
secagem
4 minutos 20 minutos
55 minutos 20 minutos
30 minutos 20 minutos
Nenhum
52 - 57 °C / 125 - 135 F
30 - 80% RH
22 - 26 pol. HG
30 a 45 minutos
10% EO/90% HCFC
600 + 30 mg/L
2 horas no mínimo
22 - 26 pol. HG (2 ciclos)
24 horas a 110 - 130 F no mínimo
e carregue o dispositivo
TM
DESCARTE/SERVIÇO
reciclar o produto, seus componentes e sua embalagem. Para
manutenção fora dos Estados Unidos, entre em contato com o
representante local da Symmetry Surgical. Nos Estados Unidos, ligue
para o Atendimento ao Cliente da Symmetry Surgical: 1-800-251-3000.

GARANTIA

A Symmetry Surgical, Inc. oferece, por até um (1) ano após a data
de aquisição, a garantia de que o dispositivo médico não tem
, defeitos de material ou mão de obra. Todas as outras garantias
-6
expressas ou implícitas, como as de comercialização ou
adequação, ficam aqui excluídas. O usuário é responsável por
determinar a adequação desse dispositivo médico ao uso em
qualquer procedimento cirúrgico, de acordo com as instruções
de uso do fabricante. Não há outras garantias além das aqui
descritas. A presente garantia será anulada em caso de uso
excessivo, mau uso ou descumprimento das instruções de uso
do produto.
INSTRUÇÕES DE USO
A base VersaPak
TM
correspondente carga máxima recomendada de instrumentos
(Tabela 3):
Tabela 3: Carga máxima recomendada de instrumentos
Número
da peça
50-8530
50-8532
50-8533
50-8534
50-8535
50-8536
50-8537
50-8538
50-8539
50-8540
50-8541
50-8543
50-8544
50-8545
50-8615
50-8616
50-8617
Personalizável
A versatilidade deste dispositivo proporciona opções para o cliente
configurar sua própria VersaPak

NÃO carregue uma quantidade de suportes maior que
a recomendada em uma única VersaPak
o

As bases VersaPak
suportes VersaPak

Os suportes só podem ser montados nas bases
VersaPak
Siga as normas nacionais ao descartar ou
está disponível nos tamanhos a seguir com a
Carga máxima
Tamanho
(lb)
½ DIN 100 mm
DIN completo 100 mm
DIN completo 100 mm
DIN completo 100 mm
DIN completo 100 mm
¾ DIN 50 mm
½ DIN 50 mm
½ DIN 75 mm
¾ DIN 50 mm
¾ DIN 75 mm
¾ DIN 100 mm
DIN completo 50 mm
DIN completo 75 mm
DIN completo 100 mm
DIN completo 100 mm
Expandido 50 mm
Expandido 50 mm
.
TM
NÃO cubra mais de 50% dos orifícios do piso
da VersaPak com suportes.
TM
são compatíveis somente com
TM
.
TM
, não nas tampas.
TM
13
22
22
22
22
8
8
8
8
13
22
8
22
22
22
22
22
.
TM
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