Προειδοποιησεισ Και Προφυλαξεισ - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία επιτρέπει την πώληση αυτής
της διάταξης μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Προειδοποιήσεις

Ο δίσκος VersaPak
™
κάθε χρήση, θα πρέπει να αφαιρείτε τη συσκευασία
μεταφοράς, καθώς και να καθαρίζετε και αποστειρώνετε
σωστά τη συσκευή.

Διαβάστε, ακολουθήστε και φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Τα άτομα που χρησιμοποιούν το προϊόν θα πρέπει να έχουν
την απαιτούμενη εκπαίδευση, κατάρτιση και εμπειρία.
Χρησιμοποιείτε το προϊόν
προοριζόμενη χρήση.

Πριν από κάθε χρήση, επιθεωρείτε το προϊόν για εξαρτήματα
που έχουν υποστεί χαλάρωση, κάμψη, θραύση, ρωγμή ή
φθορά.

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν έχει υποστεί ζημιά ή είναι
ελαττωματικό. Εάν το προϊόν έχει υποστεί ζημιά, θέστε το
εκτός χρήσης και προμηθευτείτε έναν νέο δίσκο VersaPak™.

Αντικαθιστάτε αμέσως τυχόν εξαρτήματα που έχουν υποστεί
ζημιά με αυθεντικά ανταλλακτικά.

Εάν δεν απομακρυνθούν τα υπολείμματα απορρυπαντικού
πριν από την επανεπεξεργασία, ενδέχεται να επηρεαστεί το
φινίρισμα ανοδιωμένου αλουμινίου.

Προκειμένου να επιτευχθεί σωστή αποστείρωση, το βάρος του
δίσκου VersaPak™ μαζί με το περιεχόμενό του δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 11,3 kg ή τους συγκεκριμένους περιορισμούς
βάρους βάσει μεγέθους που ορίζονται στον Πίνακα 3.

Οι βάσεις
VersaPak™ πρέπει να χρησιμοποιούνται
αποκλειστικά με εγκεκριμένα αγκύλια VersaPak

Μην καλύπτετε τις οπές στην επιφάνεια του δίσκου
VersaPak με αγκύλια σε ποσοστό μεγαλύτερο από 50%.
™

Ο δίσκος VersaPak
ενδοσκόπια κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης.

Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες του κατασκευαστή,
ενδέχεται να προκληθεί ανεπανόρθωτη ζημιά στη συσκευή ή
να μην αποστειρωθεί το περιεχόμενο της συσκευής.
Προφυλάξεις

Προσέχετε ιδιαίτερα κατά τη μεταφορά του φορτωμένου
δίσκου πριν από την αποστείρωση, καθότι ο βίαιος
χειρισμός ή η πτώση του δίσκου μπορεί να προκαλέσει
ζημιά στη μονάδα και τα εξαρτήματα που περιέχει.
ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ
Το προϊόν θα πρέπει να υποβάλλεται σε επιθεώρηση πριν από τη
χρήση. Ελέγχετε ώστε να βεβαιωθείτε ότι ο δίσκος είναι καθαρός
πριν από τη χρήση και ότι το προϊόν λειτουργεί σωστά. Μην
χρησιμοποιείτε αν υπάρχει ζημιά, σημάδια διάβρωσης ή αν
ο δίσκος δεν λειτουργεί σωστά.
Η συσκευή θα πρέπει να υποβάλλεται σε επιθεώρηση για ζημιές πριν
από κάθε χρήση. Συσκευές που εμφανίζουν ενδείξεις ζημιάς δεν θα
πρέπει να χρησιμοποιούνται. Επιπλέον της επιθεώρησης της δομής,
θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται προσεκτικά οι εξής περιοχές:

Μάνδαλο καπακιού

Λαβές καπακιού και βάσης

Αγκύλια σιλικόνης

Βίδες
IFU-LCN-SM0063/Αναθ. Δ
παρέχεται ΜΗ ΣΤΕΙΡΟΣ. Πριν από
μόνο σύμφωνα με
.
™
ΔΕΝ πρέπει να περιέχει
™
ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ
Πριν από τον καθαρισμό, αφαιρείτε όλα τα χειρουργικά εργαλεία από
το δίσκο VersaPak™. Μην αφαιρείτε τα αγκύλια από το δίσκο
VersaPak προκειμένου για καθαρισμό ή αποστείρωση.
™
Καθαρισμός
Εκτελείτε καθαρισμό του δίσκου VersaPak
χρήση και μετά από κάθε χρήση, σύμφωνα με τις συνιστώμενες
οδηγίες που βρίσκονται στις Οδηγίες χρήσης (IFU) της Symmetry
Surgical με αριθμό 204233. Μπορείτε να πλύνετε το δίσκο VersaPak
στο χέρι ή σε αυτόματη συσκευή πλύσης. Χρησιμοποιείτε
απορρυπαντικό καθαρισμού εργαλείων κατάλληλο για χρήση με
την
ανοδιωμένο αλουμίνιο. Συνιστάται η χρήση απορρυπαντικού με τέλεια
έκπλυση και ελεγχόμενο αφρισμό. Για περισσότερες πληροφορίες,
συμβουλευτείτε τον πάροχο υπηρεσιών καθαρισμού/τον προμηθευτή
απορρυπαντικών.
Μπορείτε να προμηθευτείτε αντίτυπα των Οδηγιών χρήσης (IFU) με
αριθμό 204233 από το Τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Symmetry
Surgical χρησιμοποιώντας τα εξής στοιχεία επικοινωνίας: Τηλέφωνο:
1-800-251-3000
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:
customerservice@symmetrysurgical.com
Διαδικτυακή τοποθεσία:
Αποστείρωση
Ο δίσκος VersaPak
περιτύλιγμα αποστείρωσης εγκεκριμένο από την FDA (με διπλή
περιτύλιξη) είτε μέσα σε περιέκτη αποστείρωσης εγκεκριμένο από την
FDA. Ο δίσκος VersaPak
ανοξείδωτο χάλυβα και σιλικόνη και είναι συμβατός με την
αποστείρωση τόσο με ατμό όσο και με οξείδιο του αιθυλενίου.
Ακολουθείτε τις συστάσεις αποστείρωσης του κατασκευαστή για κάθε
εργαλείο που τοποθετείται στο εσωτερικό του VersaPak
διάρκεια της επανεπεξεργασίας.
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι εξωτερικές και εσωτερικές επιφάνειες του
προϊόντος θα εκτεθούν στον παράγοντα αποστείρωσης.
1. Σε περίπτωση
ταυτόχρονα σε συσκευή αποστείρωσης ατμού, βεβαιωθείτε
ότι τα προϊόντα δεν υπερβαίνουν τη μέγιστη χωρητικότητα
φόρτωσης της συσκευής αποστείρωσης ατμού που ορίζεται
από τον κατασκευαστή.
2. Πριν από την αποστείρωση, πραγματοποιείτε καθαρισμό
και απολύμανση των εργαλείων και των συσκευών
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Πριν από την
αποστείρωση, αποσυναρμολογείτε τα εργαλεία και τις
συσκευές, όπως απαιτείται σύμφωνα με τις οδηγίες του
κατασκευαστή.
3. Τα σύνθετα εργαλεία (π.χ. εργαλεία με αυλούς και κανάλια)
θα πρέπει να ετοιμάζονται και να αποστειρώνονται
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
4. Δείτε τον Πίνακα 3 για το συνιστώμενο βάρος εργαλείων
ανά δίσκο VersaPak
στον περιορισμό του συνολικού βάρους του φορτωμένου
περιέκτη στα 11,3 kg περίπου σύμφωνα με το πρότυπο
ANSI/AAMI
επαναχρησιμοποιήσιμες ιατρικές συσκευές.
πριν από την πρώτη
™
www.symmetrysurgical.com
μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε μέσα σε
™
είναι κατασκευασμένος από αλουμίνιο,
™
αποστείρωσης αρκετών
. Οι συστάσεις βάρους βασίζονται
™
ST77, Συσκευές
™
κατά τη
™
προϊόντων
φύλαξης για
2