Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso página 46

6. Non porre il dispositivo capovolto nella camera di
sterilizzazione.
7. Non usare il dispositivo in modo diverso da quanto
consigliato in questo IFU.
8. Per raggiungere un livello di garanzia di sterilità di 10
Symmetry Surgical consiglia i seguenti parametri di
sterilizzazione (vedere Tabella 1 e Tabella 2):
Tabella 1: Parametri di sterilizzazione a vapore consigliati
Parametri di sterilizzazione a vapore consigliati (Doppio avvolgimento)
Tipo di ciclo Temperatura
minima
Prevuoto 132 °C - 135 °C
270 °F - 275 °F
Gravità 121 °C - 123 °C
250 °F - 253 °F
132 °C - 135 °C
270 °F - 275 °F
Tabella 2: Parametri di sterilizzazione a ossido di etilene consigliati
Parametri di sterilizzazione a ossido di etilene consigliati
(Doppio avvolgimento)
Precondizionamento
Temperatura
Umidità
Prevuoto
Permanenza dell'umidità
Sterilizzante
Concentrazione del gas
Permanenza del gas
Ciclo di post-vuoto
Aerazione
La mancata osservanza delle istruzioni del produttore potrà
causare un danno irreparabile al dispositivo e al contenuto dello
stesso, che non sarebbe sterilizzato.
Le procedure di ricondizionamento consigliate qui sopra sono state
convalidate. Non usare procedure di ricondizionamento diverse da
quanto consigliato in questo IFU.
AVVERTENZA
Prendere precauzioni adeguate quando si rimuove
il dispositivo dalla camera di sterilizzazione. Dopo una sterilizzazione
a vapore, il vassoio può essere molto caldo. Usare le precauzioni
adeguate per prevenire lesioni.
Fissare il coperchio alla base di VersaPak
dispositivo tenendolo per le impugnature del coperchio. Se il
dispositivo non ha coperchio, trasportare il dispositivo tenendolo per
le impugnature della base.
Modifiche al VersaPak diverse da quanto consigliato nel presente
™
IFU possono causare la perdita dei diritti di garanzia e la disdetta
delle licenze applicabili.
IFU-LCN-SM0063/Rev D
Tempo di Tempo di
esposizione asciugatura
minimo minimo
4 minuti 20 minuti
55 minuti 20 minuti
30 minuti 20 minuti
Nessuno
52-57 C / 125-135 F
30 - 80% di umidità relativa
22-26" HG
30-45 minuti
10% EO/ 90% HCFC
600 + 30 mg/l
2 ore minimo
22-26" HG (2 cicli)
24 ore a 110-130 F minimo
e trasportare il
™
SMALTIMENTO/ASSISTENZA
nazione quando si smaltisce o si ricicla il prodotto, i suoi componenti
e la sua confezione. Per l'assistenza fuori dagli Stati Uniti, contattare
il distributore locale Symmetry Surgical. Negli Stati Uniti, contattare il
,
-6 centro di assistenza Symmetry Surgical: 1-800-251-3000.
GARANZIA
Symmetry Surgical garantisce il presente prodotto esente da difetti
di materiali ed esecuzione per un (1) anno dalla data di acquisto.
Resta esclusa ogni altra garanzia espressa o implicita,
comprese le garanzie di commerciabilità o di idoneità. L'idoneità
all'uso di questo prodotto medicale per qualunque intervento
chirurgico particolare dovrà essere determinata dall'utente,
conformemente alle istruzioni per l'uso del produttore. Non vi
sono garanzie che vadano oltre la descrizione contenuta nel
presente foglio. Un uso eccessivo o errato del prodotto o la
mancata osservanza delle istruzioni per l'uso causeranno
l'annullamento della presente garanzia.
ISTRUZIONI PER L'USO
La base VersaPak
il corrispondente carico massimo di strumenti consigliato (Tabella 3):
Tabella 3: Carico massimo di strumenti consigliato
Codice
50-8530
50-8532
50-8533
50-8534
50-8535
50-8536
50-8537
50-8538
50-8539
50-8540
50-8541
50-8543
50-8544
50-8545
50-8615
50-8616
50-8617
Personalizzabile
La versatilità di questo dispositivo fornisce al cliente opzioni per
configurare il proprio VersaPak

NON caricare più staffe di quanto consigliato all'interno di
un singolo VersaPak
o

Le basi VersaPak
VersaPak

Le staffe possono essere montate solo sulle basi
VersaPak
Rispettare le norme della propria
è disponibile nei seguenti formati con
™
Carico massimo
Formato
(libbre)
½ DIN 100 mm 13
DIN intero 100 mm 22
DIN intero 100 mm 22
DIN intero 100 mm 22
DIN intero 100 mm 22
¾ DIN 50 mm 8
½ DIN 50 mm 8
½ DIN 75 mm 8
¾ DIN 50 mm 8
¾ DIN 75 mm 13
¾ DIN 100 mm 22
DIN intero 50 mm 8
DIN intero 75 mm 22
DIN intero 100 mm 22
DIN intero 100 mm 22
Lunghezza 50mm 22
Lunghezza 50mm 22
in modo esclusivo.
™
.
™
NON coprire più del 50% dei fori del fondo di
VersaPak con staffe.
™
sono compatibili solo con le staffe
™
.
™
, non sui coperchi.
™
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