Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso página 15

WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Gemäß den Bundesgesetzen (der USA) darf dieses Gerät
nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes
verkauft werden.
Warnhinweise

Das VersaPak -Tablett wird NICHT STERIL geliefert.
™
Die Transportverpackung entfernen und die Vorrichtung vor
jeder Verwendung reinigen und sterilisieren.

Diese Gebrauchsanleitung lesen, befolgen und aufbewahren.
Personen, die dieses Produkt verwenden, sollten über
entsprechende Schulungen, Kenntnisse und Erfahrungen
verfügen. Das Produkt nur gemäß seiner vorgesehenen
Verwendung einsetzen.

Das Produkt vor jeder Verwendung auf gelockerte, verbogene,
gerissene, abgenutzte
überprüfen.

Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt oder defekt
ist. Das Produkt bei Schäden nicht mehr verwenden und ein
neues VersaPak -Tablett erwerben.
™

Beschädigte Komponenten sofort durch Original-Ersatzteile
austauschen.

Werden die bei der Aufbereitung entstehenden Reinigungs-
mittelrückstände nicht beseitigt, kann dies zu einer
Beschädigung der anodisierten Aluminiumoberfläche führen.

Das VersaPak -Tablett und dessen Inhalt darf nicht schwerer
™
als 11,3 kg (25 lbs) sein und die größenspezifischen
Gewichtsbeschränkungen nicht überschreiten (siehe Tabelle 3
zur ordnungsgemäßen Sterilisation).

VersaPak -Basen dürfen nur mit genehmigten VersaPak
™
Halterungen verwendet werden.

Nicht mehr als 50 % der Öffnungen im Boden des VersaPak
mit Halterungen versehen.

Das VersaPak darf während der Sterilisation NICHT zur
™
Lagerung von Endoskopen verwendet werden.

Die Nichteinhaltung der Herstelleranweisungen kann zu
irreparablen Schäden an der Vorrichtung oder dazu führen,
dass der Inhalt der Vorrichtung nicht sterilisiert wird.
Vorsichtsmaßnahmen

Beim Transportieren des beladenen, nicht sterilen Tabletts
vorsichtig vorgehen, da eine aggressive Handhabung oder
das Fallenlassen des Tabletts die Vorrichtung oder darin
enthaltene Instrumente beschädigen kann.
INSPEKTION
Das Produkt vor Gebrauch auf Schäden überprüfen. Sicherstellen,
dass das Tablett vor der Verwendung sauber ist und das Produkt
ordnungsgemäß funktioniert. Das Tablett nicht verwenden, wenn
Schäden oder Anzeichen für Korrosion vorhanden sind oder das
Tablett nicht ordnungsgemäß eingesetzt werden kann.
Die Vorrichtung vor jedem Gebrauch auf Schäden überprüfen.
Geräte, die Anzeichen auf Schäden aufweisen, dürfen nicht
verwendet werden. Neben einer strukturellen Untersuchung sollten
die folgenden Bereiche sorgfältig geprüft werden:

Deckelverschluss

Griffe an Deckel und Basis
IFU-LCN-SM0063/Rev D
oder gebrochene Komponenten

Silikonhalterungen

Schrauben
ANWEISUNGEN ZUR WIEDERAUFBEREITUNG
Vor der Reinigung alle chirurgischen Instrumente vom VersaPak
Tablett entfernen. Die Halterungen bei der Reinigung und
Sterilisation nicht vom VersaPak
Reinigung
Das VersaPak -Tablett vor der erstmaligen Verwendung und nach
™
jedem Einsatz entsprechend der empfohlenen Anweisungen in der
Symmetry Surgical Gebrauchsanleitung 204233 reinigen. Das
VersaPak -Tablett kann von Hand oder in automatisierten
™
Reinigungsgeräten gereinigt werden. Ein für die Verwendung mit
anodisiertem Aluminium geeignetes Instrumentenreinigungsmittel
verwenden. Es wird ein Reinigungsmittel mit hervorragenden Abspül-
und kontrollierten Schäumungseigenschaften empfohlen. Weitere
Informationen gibt es beim Lieferanten des Reinigungsmittels.
Kopien dieser Gebrauchsanweisung 204233 können wie folgt
beim Symmetry
Telefon: 1-800-251-3000
E-Mail: customerservice@symmetrysurgical.com
Website: www.symmetrysurgical.com
Sterilisation
Das VersaPak -Tablett kann entweder im von der FDA
™
zugelassenen Sterilisationsbeutel (doppelt umhüllt) oder in einem
von der FDA zugelassenen Sterilisationsbehälter verwendet werden.
Das VersaPak -Tablett besteht aus Aluminium, Edelstahl und Silikon
™
-
™
und kann mit Dampf und Ethylenoxid sterilisiert werden.
Die Herstellerempfehlungen zur Sterilisierung der einzelnen
™
Instrumente beachten, die sich während der Aufbereitung im
VersaPak befinden.
™
Sicherstellen, dass alle außen- und innenliegenden Flächen des
Produkts mit dem Sterilisationswirkstoff in Kontakt kommen.
1. Bei der gleichzeitigen Sterilisation mehrerer Produkte in
einem Dampfsterilisator sicherstellen, dass die vom
Hersteller angegebene maximale Ladekapazität nicht
überschritten wird.
2. Die Instrumente und Geräte entsprechend der Anweisungen
des Herstellers vor der Sterilisation reinigen und
dekontaminieren. Die Instrumente und Geräte entsprechend
der Anweisungen des Herstellers vor der Sterilisation
demontieren.
3. Komplexe Instrumente (z. B. Instrumente mit Lumen und
Kanälen) sollten entsprechend der Herstelleranweisungen
der Instrumente vorbereitet und sterilisiert werden.
4. In Tabelle 3 sind die empfohlenen Instrumentengewichte je
VersaPak
auf der Gewichtsgrenze für den gesamten beladenen Behälter
von ca. 11,3 kg (25 lbs) gemäß ANSI/AAMI ST77,
Containment Devices for Reusable Medical Devices.
5. Die Instrumente sollten gleichmäßig im VersaPak
werden. Sicherstellen, dass die Instrumente korrekt eingelegt
sind und nicht mit dem geschlossenen Deckel oder anderen
Instrumenten im Behälter in Kontakt kommen oder diese
behindern. Klappbare Geräte sollten geöffnet im VersaPak
platziert werden.
6. Geräte nicht mit der Oberseite nach unten in der
Sterilisationskammer platzieren.
-Tablett entfernen.
™
Surgical-Kundendienst angefordert
aufgeführt. Die empfohlenen Gewichte basieren
™
-
™
werden:
verteilt
™
™
2