Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso página 52

5. De instrumenten moeten gelijkmatig over de VersaPak
worden verdeeld. Zorg ervoor dat de instrumenten zodanig
zijn geplaatst dat ze het deksel of de andere instrumenten
in de bak niet raken en geen belemmering vormen voor het
sluiten van het deksel. Openklapbare hulpmiddelen moeten
geopend in de VersaPak
6. Plaats het hulpmiddel niet ondersteboven in het
sterilisatiecompartiment.
7. Gebruik het hulpmiddel uitsluitend volgens de
aanbevelingen in deze gebruiksaanwijzing.
8. Voor een gegarandeerde steriliteit (10
Surgical aan de volgende sterilisatieparameters te
gebruiken (zie tabel 1 en 2):
Tabel 1: Aanbevolen stoomsterilisatieparameters
Aanbevolen stoomsterilisatieparameters (in twee lagen gewikkeld)
Cyclustype Minimum-
temperatuur
Prevacuüm 132 °C - 135 °C
270 °F - 275 °F
Zwaartekracht 121 °C - 123 °C
250 °F - 253 °F
132 °C - 135 °C
270 °F - 275 °F
Tabel 2: Aanbevolen parameters voor stoomsterilisatie met EO
Aanbevolen parameters voor sterilisatie met ethyleenoxide
(in twee lagen gewikkeld)
Voorbehandeling
Temperatuur
Luchtvochtigheid
Prevacuüm
Periode in vochtigheid
Sterilisatiemiddel
Gasconcentratie
Periode in gas
Post-vacuümcyclus
Beluchting
Het niet opvolgen van de instructies van de fabrikant kan leiden
tot onherstelbare schade aan het hulpmiddel of een
onvoldoende gesteriliseerde inhoud van het hulpmiddel.
De bovengenoemde aanbevolen behandelingsprocedures zijn
gevalideerd. Gebruik uitsluitend de behandelingsprocedures die in
deze gebruiksaanwijzing worden aanbevolen.
WAARSCHUWING
Tref de nodige voorzorgsmaatregelen als u het
hulpmiddel uit het sterilisatiecompartiment
stoomsterilisatie kan de bak heet worden. Pas op dat u zich niet bezeert.
Zet het deksel vast op de onderkant van de VersaPak
hulpmiddel aan de handgrepen op het deksel vast. Als het
hulpmiddel geen deksel heeft, houdt u het hulpmiddel aan de
handgrepen op de onderkant vast.
Aanpassingen aan de VersaPak
in deze gebruiksaanwijzing zijn aangebracht, kunnen het recht op
garantie en de toepasselijke licenties tenietdoen.
Gebruiksaanwijzing-LCN-SM0063/Rev. D
worden geplaatst.
™
) raadt Symmetry
-6
Minimale Minimale
blootstellingstijd droogtijd
4 minuten 20 minuten
55 minuten 20 minuten
30 minuten 20 minuten
Geen
52-57 °C / 125-135 F
30-80% RH
22-26" HG
30-45 minuten
10% EO/90% HCFC
600 + 30 mg/l
minimaal 2 uur
22-26" HG (2 cycli)
24 uur bij minimaal 110-130 F
neemt. Tijdens
en houd het
™
die niet volgens de aanbevelingen
™
VERWIJDERING/ONDERHOUD
™
en de bijbehorende onderdelen en verpakking conform de landelijke
regelgeving. Voor onderhoud buiten de Verenigde Staten kunt
u contact opnemen met uw plaatselijke Symmetry Surgical-
vertegenwoordiger. In de Verenigde Staten kunt u de klantenservice
van Symmetry Surgical bereiken op: 1-800-251-3000.
GARANTIE
Symmetry Surgical garandeert dat dit medisch hulpmiddel vrij is van
materiaal- en fabricagefouten gedurende één (1) jaar na de
aankoopdatum. Alle andere garanties, expliciet of impliciet, met
inbegrip van garanties ten aanzien van verhandelbaarheid of
geschiktheid, worden hierbij afgewezen. De geschiktheid van dit
medisch hulpmiddel voor gebruik bij een bepaalde chirurgische
ingreep dient door de gebruiker te worden bepaald, met
inachtneming van de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant.
Er bestaan geen garantiebepalingen die verder reiken dan de
beschrijving op de voorzijde van dit document. Verkeerd
gebruik of misbruik van het product of het niet opvolgen van de
instructies maakt deze garantie ongeldig.
GEBRUIKSAANWIJZING
De onderkant van de VersaPak
formaten (zie tabel 3 voor de bijbehorende maximale laadgewichten
van de instrumenten):
Tabel 3: Aanbevolen maximale laadgewicht van de instrumenten
Onderdeelnummer
50-8530
50-8532
50-8533
50-8534
50-8535
50-8536
50-8537
50-8538
50-8539
50-8540
50-8541
50-8543
50-8544
50-8545
50-8615
50-8616
50-8617
Naar wens aan te passen
Door de grote verscheidenheid aan opties heeft de klant de
mogelijkheid een VersaPak
creëren.

Plaats NIET meer beugels dan het aanbevolen aantal in
een VersaPak
o

De onderkant van de VersaPak
VersaPak

Beugels kunnen alleen op de onderkant van de
VersaPak
Verwijder en recycle het product
is verkrijgbaar in de volgende
™
Maximale
Formaat
gewicht (lbs)
½ DIN 100 mm
Full DIN 100 mm
Full DIN 100 mm
Full DIN 100 mm
Full DIN 100 mm
¾ DIN 50 mm
½ DIN 50 mm
½ DIN 75 mm
¾ DIN 50 mm
¾ DIN 75 mm
¾ DIN 100 mm
Full DIN 50 mm
Full DIN 75 mm
Full DIN 100 mm
Full DIN 100mm
Extra 50mm
Extra 50mm
met een eigen, unieke indeling te
™
.
™
Bedek NIET meer dan 50% van de openingen
in de VersaPak -bodem met de beugels.
™
is alleen compatibel met
™
-beugels.
™
worden gemonteerd, niet op het deksel.
™
13
22
22
22
22
8
8
8
8
13
22
8
22
22
22
22
22
3