Advarsler Og Forholdsregler - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Forbundslovgivningen
anordning til salg af eller efter ordination af en læge.
Advarsler

VersaPak -bakken leveres som IKKE-STERIL. Fjern al
™
transportemballage, og rengør og steriliser enheden korrekt
før hver brug.

Læs, følg og overhold denne brugsanvisning. Personer, der
bruger dette produkt, skal have den påkrævede uddannelse,
viden og erfaring.
i overensstemmelse med dets tilsigtede anvendelse.

Undersøg produktet for løse, bøjede, defekte, revnede, slidte
eller knækkede komponenter før hver brug.

Brug ikke produktet, hvis der er beskadiget eller defekt. Sæt
produktet væk, hvis det er beskadiget, og skaf en ny
VersaPak -bakken.
™

Udskift straks eventuelt beskadigede komponenter med
originale reservedele.

Hvis rester af rengøringsmiddel fra genbehandlingen ikke
fjernes, kan det påvirke den anodiserede aluminiumsoverflade.

VersaPak -bakken og dens indhold må ikke overstige
™
25 lbs (11,3 kg)
vægtbegrænsningsangivelse, der er defineret i tabel 3 for
korrekt sterilisering.

VersaPak -bunddele må kun bruges med godkendte
™
VersaPak -beslag.
™

Dæk ikke mere end 50 % af hullerne i bunden af VersaPak
med beslagdele.

VersaPak er IKKE beregnet til brug til opbevaring af
™
endoskoper under sterilisering.

Hvis producentens anvisninger ikke overholdes, kan det
resultere i uoprettelig skade på enheden eller i, at enhedens
indhold ikke bliver steriliseret.
Forholdsregler

Vær forsigtig ved transport af en ikke-steril bakke med indhold,
da voldsom håndtering eller en tabt bakke kan forårsage
skade på enheden og de instrumenter, den indeholder.
EFTERSYN
Produktet skal efterses før brug. Kontrollér og bekræft, at bakken er
ren før brug, og at produktet fungerer korrekt. Bakken må ikke
bruges, hvis den er beskadiget, der er tegn på korrosion, eller hvis
den ikke fungerer korrekt.
Enheden skal efterses for beskadigelse før hver anvendelse.
Enheder, der udviser tegn på beskadigelse, må ikke bruges.
Ud over det strukturelle eftersyn skal følgende områder også
vurderes omhyggeligt:

Lås på låget

Håndtag på låget og bunddelen

Beslag af silikone

Skruer
IFU-LCN-SM0063/Rev D
(USA) begrænser denne
Produktet må kun bruges
eller den størrelsesspecifikke
ANVISNINGER TIL GENBEHANDLING
Fjern alle kirurgiske instrumenter fra VersaPak
rengøring. Fjern ikke beslagene fra VersaPak
eller steriliseringsformål.
Rengøring
Rengør VersaPak
™
anvendelse i overensstemmelse med de anbefalede retningslinjer
i Symmetry Surgical-brugsanvisningen IFU-204233. VersaPak
bakken kan vaskes manuelt eller i automatiserede vaskeapparater.
Brug et instrumentrengøringsmiddel, der er egnet til brug med
anodiseret aluminium. Det anbefales at bruge et rengøringsmiddel med
fortræffelig skylnings- og skumningseffekt. Kontakt leverandøren af
rengøringen/rengøringsmidlet for at få flere oplysninger.
Eksemplarer af brugsanvisning nr. 204233 fås ved rekvirering fra
Symmetry Surgicals kundeservice på: Telefon: 1-800-251-3000
E-mail: customerservice@symmetrysurgical.com
Websted: www.symmetrysurgical.com
Sterilisering
VersaPak -bakken kan bruges i enten en FDA-godkendt
™
steriliseringsindpakning (dobbelt-indpakning) eller i en FDA-godkendt
steriliseringsbeholder. VersaPak
rustfrit stål og silikone samt kan steriliseres med damp og
ethylenoxid.
Følg producentens steriliseringsanvisninger for hvert af de
™
instrumenter, der er placeret i VersaPak
Sørg for, at alle produktets udvendige og indvendige overflader er
blotlagte og klar til steriliseringsmidlet.
1. Ved sterilisering af flere produkter på samme tid i en
dampsterilisator skal du sikre dig, at den maksimale
belastningskapacitet for dampsterilisatoren som angivet af
producenten ikke overskrides.
2. Rengør og dekontaminer instrumenter og enheder iht.
producentens instruktioner før steriliseringen. Demonter
instrumenter og enheder som påkrævet iht. producentens
instruktioner før steriliseringen.
3. Komplekse instrumenter (f.eks. instrumenter med hulrum
og skruegange) skal klargøres og steriliseres iht.
anvisningerne fra producenten af instrumentet.
4. Se tabel 3 for at få oplysninger om den anbefalede
instrumentvægt
vægtangivelser er baseret på begrænsningen af den
samlede vægt for en fyldt beholder til ca. 25 Ibs (11,3 kg)
iht. ANSI/AAMI ST77, Containment Devices for
Reusable Medical Devices.
5. Instrumenterne skal være ensartet fordelt i VersaPak
Kontrollér, at instrumenterne er korrekt placeret, så de ikke
kommer i kontakt med eller blokerer for lukningen af låget
eller andre instrumenter i kassen. Hængslede enheder skal
være åbne, når de placeres i VersaPak
6. Placer ikke enheden på hovedet i steriliseringskammeret.
-bakken til rengørings-
™
-bakken før første anvendelse og efter hver
-bakken er fremstillet af aluminum,
™
under genbehandlingen.
™
pr. VersaPak .
™
.
™
-bakken før
™
-
™
De anbefalede
.
™
2