Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Enligt amerikansk federal lag får denna enhet endast
säljas av eller på ordination av läkare.
Varningar

VersaPak bricka tillhandahålls som ICKE-STERIL. Ta bort
™
allt förpackningsmaterial samt rengör och sterilisera enheten
före varje användning.

Läs, följ och behåll denna bruksanvisning. Alla personer som
använder den här produkten ska ha nödvändig utbildning,
kunskap och erfarenhet. Använd endast produkten enligt den
avsedda användningen.

Före varje användning ska du kontrollera om några av
produktkomponenterna är lösa, böjda, trasiga, spruckna,
slitna eller avbrutna.

Använd inte produkten om den är skadad eller defekt. Avstå
från att använda produkten om den är skadad, och införskaffa
en ny VersaPak bricka.
™

Byt ut eventuella skadade komponenter omedelbart mot
originalreservdelar.

Om inte alla rester av rengöringsmedel tas bort kan det
påverka den anodiserade aluminiumytan.

För korrekt sterilisering får VersaPak
innehåll inte vara tyngre än 11,3 kg (25 pund) eller de
viktbegränsningar för varje storlek som anges i tabell 3.

VersaPak baser får endast användas med godkända
™
VersaPak fästen.
™

Täck inte mer än 50 % av hålen i botten på VersaPak
fästen.

VersaPak är INTE avsedd för sterilisering av endoskop.
™

Om tillverkarens anvisningar inte följs kan detta leda till skada
på enheten som inte går att reparera, eller till att innehållet
i enheten inte steriliseras.
Försiktighetsåtgärder

Var försiktig vid transport av den osterila brickan när den
innehåller instrument, eftersom brickan och instrumenten
i den kan skadas om brickan hanteras oförsiktigt eller tappas.
KONTROLL
Produkten ska kontrolleras före användning. Kontrollera och bekräfta
att brickan är ren före användning och att produkten fungerar korrekt.
Använd inte vid skada, tecken på korrosion eller om brickan inte
fungerar korrekt.
Kontrollera om det finns några skador på enheten före varje
användning. Enheter som verkar skadade ska inte användas.
Utöver en strukturell kontroll bör följande områden kontrolleras noga:

Handtag på locket

Handtag på locket och basen

Silikonfästen

Skruvar
IFU-LCN-SM0063/Rev D
ANVISNINGAR FÖR OMSTERILISERING
Ta bort alla kirurgiska instrument från VersaPak
rengöring. Ta inte bort fästen från VersaPak
eller sterilisering.
Rengöring
Rengör VersaPak
varje användning enligt riktlinjerna i Symmetry Surgicals
bruksanvisning 204233. VersaPak
eller i automatiska tvättar. Använd ett rengöringsmedel för instrument
som kan användas för anodiserat aluminium. Ett rengöringsmedel
med
rekommenderas. Rådfråga din leverantör av rengöringsmedel om du
vill ha mer information.
Kopior av bruksanvisning 204233 fås på begäran från Symmetry
Surgicals kundtjänst på: Telefon: 1-800-251-3000
E-post:
Webbplats:
Sterilisering
VersaPak
steriliseringsomslag (dubbla omslag) eller i en FDA-godkänd
bricka och dess
™
steriliseringsbehållare. VersaPak
rostfritt stål och silikon, och den kan steriliseras med ånga eller
etylenoxid.
Se tillverkarens rekommendationer för sterilisering av de olika
instrumenten som placeras i VersaPak
med
™
Kontrollera att alla externa och interna ytor på produkten exponeras
för steriliseringsmedlet.
bricka före den första användningen och efter
™
™
goda sköljegenskaper och
customerservice@symmetrysurgical.com
www.symmetrysurgical.com
bricka kan användas antingen i FDA-godkända
™
bricka är tillverkad av aluminium,
™
1. Vid sterilisering av flera produkter samtidigt i en
ångautoklav ska du inte överskrida ångautoklavens högsta
kapacitet, som anges av tillverkaren.
2. Rengör och dekontaminera instrument och enheter enligt
tillverkarens anvisningar före sterilisering. Ta isär
instrument och enheter enligt kraven i tillverkarens
anvisningar före sterilisering.
3. Komplexa instrument (t.ex. instrument med lumen och
kanaler) ska prepareras
instrumenttillverkarens anvisningar.
4. I tabell 3 finns information om rekommenderad
instrumentvikt för varje VersaPak
vikterna utgår ifrån att den totala behållarvikten ska
begränsas till ca 11,3 kg (25 pund) enligt ANSI/AAMI
ST77, Containment Devices for Reusable Medical
Devices (Behållare för återanvändbara medicintekniska
produkter).
5. Instrumenten ska vara jämnt fördelade över VersaPak
Kontrollera att instrumenten är placerade på ett lämpligt
sätt, så att de inte kommer i kontakt med andra instrument
i behållaren eller med locket, eller hindrar att locket stängs.
Enheter med gångjärn ska vara öppna när de placeras
i VersaPak .
™
bricka före
™
bricka vid rengöring
™
bricka kan rengöras manuellt
kontrollerad skumbildning
vid omsterilisering.
™
och steriliseras enligt
. De rekommenderade
™
.
™
2