Advertencias Y Precauciones; Instrucciones De Reprocesamiento - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Las leyes federales restringen la venta de este equipo
exclusivamente al facultativo o bajo receta médica.
Advertencias

La bandeja VersaPak
™
Retire todo el embalaje de transporte y limpie y esterilice
adecuadamente el dispositivo antes de cada uso.

Lea, siga las instrucciones de uso y guárdelas. Todo aquel
que utilice este producto debe contar con la formación, los
conocimientos y la experiencia necesaria. Utilice el producto
únicamente de acuerdo con su uso previsto.

Antes de cada uso, inspeccione el producto para asegurarse
de que no tiene componentes sueltos, doblados, rotos,
agrietados, gastados o fracturados.

No utilice el producto si detecta algún daño o defecto. Deje
a un lado el producto si está dañado y obtenga una nueva
bandeja VersaPak™.

Sustituya los componentes dañados de manera inmediata
por repuestos originales.

Si no se eliminan los restos de detergente del
reprocesamiento, puede deteriorarse el acabado de aluminio
anodizado.

La bandeja VersaPak™ y su contenido no deben superar los
11,3 kg (25 lb) o las limitaciones de peso según el tamaño tal
y como se define en la Tabla 3 para realizar una
esterilización adecuada.

Las bases VersaPak™ solo se deben utilizar con los
soportes VersaPak aprobados.
™

No cubra más del 50 % de los orificios del fondo de
VersaPak con soportes.
™

VersaPak NO se debe utilizar para contener endoscopios
™
durante la esterilización.

Si no se siguen las instrucciones del fabricante, se pueden
producir daños irreparables en el dispositivo o en el
contenido no esterilizado.
Precauciones

Proceda con precaución al transportar bandejas cargadas
sin esterilizar, ya que una caída o manipulación agresiva de
la bandeja puede causar daños en la unidad y los
instrumentos que contiene.
INSPECCIÓN
El producto se debe inspeccionar antes de su uso. Compruebe que
la bandeja está limpia antes de utilizarla y que el producto funciona
correctamente. Evite su uso si detecta daños, signos de corrosión
o si la bandeja no funciona correctamente.
El dispositivo se debe inspeccionar antes de su uso por si presenta
daños. Los dispositivos que muestren signos de daños no se deben
utilizar. Además de una inspección estructural, también se deben
evaluar detenidamente las siguientes áreas:

Seguro de la tapa

Mangos de la tapa y la base

Soportes de silicona

Tornillos
IFU-LCN-SM0063/Rev D
se suministra SIN ESTERILIZAR.

INSTRUCCIONES DE REPROCESAMIENTO

Retire todo el instrumental quirúrgico de la bandeja VersaPak™
antes de llevar a cabo la limpieza. No extraiga los soportes de la
bandeja VersaPak para su limpieza o esterilización.
™
Limpieza
Limpie la bandeja VersaPak
™
tras cada uso según las indicaciones recomendadas en las
instrucciones de uso n.º 204233 de Symmetry Surgical. La bandeja
VersaPak se puede lavar manualmente o en lavadoras
™
automatizadas. Utilice un detergente de limpieza adecuado para
instrumental de aluminio anodizado. Se recomienda un detergente
con excelente enjuague y poca espuma. Consulte a su proveedor de
detergente/limpieza para obtener más información.
Puede obtener copias de las instrucciones de uso n.º 204233
solicitándolas al servicio de atención al cliente de Symmetry Surgical
al: Teléfono: 1-800-251-3000
Correo electrónico: customerservice@symmetrysurgical.com
Sitio web: www.symmetrysurgical.com
Esterilización
La bandeja VersaPak se puede utilizar en un envoltorio de
™
esterilización aprobado por la FDA (doble envoltorio) o dentro de un
recipiente de esterilización aprobado por la FDA. La bandeja
VersaPak está fabricada con aluminio, acero inoxidable y silicona, y
™
es compatible con la esterilización con vapor y óxido de etileno.
Siga las recomendaciones del fabricante para la esterilización de
cada instrumento en VersaPak
™
Asegúrese de que todas las superficies externas e internas del
producto se expongan al agente esterilizante.
1. Al esterilizar varios productos al mismo tiempo en un
esterilizador de vapor, asegúrese de no superar la
capacidad de carga máxima del esterilizador de vapor
especificada por el fabricante.
2. Limpie y descontamine el instrumental y los dispositivos según
las instrucciones del fabricante antes de llevar a cabo la
esterilización. Desmonte el instrumental y los dispositivos
según sea necesario conforme a las instrucciones del
fabricante antes de llevar a cabo la esterilización.
3. El instrumental complejo (por ejemplo, instrumental con
lúmenes y canales) se debe preparar y esterilizar según
las instrucciones del fabricante del instrumental.
4. Consulte en la Tabla 3 el peso de instrumental
recomendado por VersaPak
se basan en una limitación del peso total del recipiente
cargado a aproximadamente 11,3 kg (25 lb) conforme a
ANSI/AAMI ST 7 7 , Containment Devices for Reusable
Medical Devices (Dispositivos de almacenamiento para
dispositivos médicos reutilizables).
5. El instrumental se debe distribuir de manera uniforme por
VersaPak . Asegúrese de que el instrumental se ha
™
cargado correctamente de modo que no entre en contacto
ni interfiera con el cierre de la tapa o con otro instrumental.
Los dispositivos con articulaciones deben encontrarse en
posición abierta al colocarse en VersaPak
antes de utilizarla por primera vez y
durante el reprocesamiento.
. Los pesos recomendados
™
.
™
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