Varoitukset Ja Varotoimet - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

Yhdysvaltojen laki rajoittaa tämän laitteen myytäväksi
vain lääkärin toimesta tai tilauksesta.
Vakavat varoitukset

VersaPak -tarjotin toimitetaan EPÄSTERIILINÄ. Poista kaikki
™
pakkausmateriaali ja puhdista ja steriloi laite huolellisesti ennen
jokaista käyttöä.

Lue ja säilytä nämä ohjeet ja noudata niitä. Tätä tuotetta
käyttävillä henkilöillä on oltava tarpeellinen koulutus, tiedot ja
taidot. Käytä tuotetta vain käyttötarkoituksen mukaisesti.

Tarkista tuote ennen
taipuneiden, katkenneiden, haljenneiden, kuluneiden tai
murtuneiden osien varalta.

Älä käytä tätä tuotetta, jos siinä on vaurioita tai vikoja. Jos tuote
on vahingoittunut, aseta se sivuun ja käytä uutta VersaPak
tarjotinta.

Korvaa kaikki vaurioituneet osat välittömästi alkuperäisillä
varaosilla.

Puhdistuksesta jäävät pesuainejäämät voivat vaikuttaa astian
anodisoituun alumiinipintaan.

Onnistunutta sterilointia varten VersaPak
sisällön yhteispaino ei saa ylittää 25 paunaa (11,3 kg) tai koon
mukaisia painorajoituksia, jotka on annettu taulukossa 3.

VersaPak -pohjia saa käyttää vain hyväksyttyjen VersaPak
™
telineiden kanssa.

Älä peitä yli 50 %:a VersaPak

VersaPak -tarjotinta EI ole tarkoitettu endoskooppien
™
säilytykseen steriloinnin ajaksi.

Valmistajan ohjeiden huomiotta jättäminen voi johtaa laitteen
vahingoittumiseen korjauskelvottomaksi tai laitteen sisällön
steriloimatta jäämiseen.
Varotoimet

Ole varovainen kuljettaessa täytettyä, epästeriiliä tarjotinta,
sillä tarjottimen varomaton käsittely tai pudottaminen voi
vahingoittaa tarjotinta ja sen sisältöä.
TARKASTUS
Tuote pitää tarkastaa ennen käyttöä. Tarkista ennen käyttöä, että
tarjotin on puhdas ja toimii oikein. Älä käytä tarjotinta, jos se on
vaurioitunut tai ruostunut tai se ei toimi oikein.
Tarkasta laite vaurioiden varalta ennen jokaista käyttökertaa.
Älä käytä laitteita, joissa on merkkejä vaurioista. Rakenteellisen
tarkastuksen lisäksi seuraavat osat on arvioitava huolellisesti:

kannen salpa

kannen ja pohjan kahvat

silikonitelineet

ruuvit.
IFU-LCN-SM0063/Versio D
jokaista käyttöä löystyneiden,
-tarjottimen ja sen
™
-pohjan rei'istä telineillä.
™
UUDELLEENKÄSITTELYOHJEET
Poista kaikki kirurgiset instrumentit VersaPak
puhdistusta. Älä poista telineitä VersaPak
tai sterilointia varten.
Puhdistaminen
Puhdista VersaPak
käyttökerran jälkeen Symmetry Surgical IFU-204233 -käyttöohjeessa
annettujen ohjeiden mukaan. VersaPak
tai automaattisissa pesukoneissa. Käytä anodisoidun alumiinin
puhdistukseen soveltuvaa puhdistusainetta. Pesuun suositellaan
puhdistusainetta, jonka huuhtoutuu helposti pois ja joka vaahtoa
hallitusti. Pyydä puhdistusainetoimittajaltasi lisätietoja.
Kopioita käyttöohjeesta IFU #204233 voi pyytää Symmetry Surgicalin
asiakaspalvelusta: Puhelin: 1-800-251-3000
-
™
Sähköposti: customerservice@symmetrysurgical.com
Verkkosivu: www.symmetrysurgical.com
Sterilointi
VersaPak -tarjotinta
™
sterilointikääreen (kaksoiskääre) kanssa, tai FDA-hyväksytyn
sterilointisäiliön sisällä. VersaPak
ruostumattomasta teräksestä ja silikonista, ja sitä voidaan käyttää
höyry- ja eteenioksidisterilointiin.
-
™
Noudata jokaisen VersaPak
valmistajan antamia sterilointisuosituksia uudelleenkäsittelyn aikana.
Varmista, että kaikki tuotteen sisä- ja ulkopinnat altistuvat
sterilointiaineelle.
1. Jos steriloidaan
höyrysterilointilaitteessa, on varmistettava, ettei ylitetä
höyrysterilointilaitteen
enimmäiskuormitusta.
2. Puhdista ja dekontaminoi instrumentit ja laitteet valmistajan
ohjeiden mukaan ennen sterilointia. Pura instrumentit ja
laitteet tarvittaessa valmistajan ohjeiden mukaan ennen
sterilointia.
3. Monimutkaiset instrumentit (esim. instrumentit, joissa on
tunneleita ja luumeneita) on valmisteltava ja steriloitava
instrumentin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
4. Katso Taulukosta 3 suositeltu instrumenttipaino kullekin
VersaPak
säiliön kokonaispainon rajoittamiseen noin 25 paunaan
(11,3 kg) standardin ANSI/AAMI ST77, Containment
Devices for Reusable Medical Devices mukaisesti.
5. Instrumentit on levitettävä tasaisesti ympäri VersaPak
tarjotinta.
tarjottimelle asianmukaisesti niin, että ne eivät kosketa
kantta tai estä sen sulkemista, eivätkä koske muihin
instrumentteihin. Saranalliset
VersaPak
6. Älä aseta laitetta ylösalaisin sterilointikammioon.
7. Älä käytä laitetta tämän käyttöohjeen ohjerajojen
ulkopuolella.
-tarjottimelta ennen
™
-tarjottimesta puhdistusta
™
-tarjotin ennen ensimmäistä käyttöä ja jokaisen
™
-tarjotin voidaan pestä käsin
™
voidaan käyttää joko
-tarjotin on valmistettu alumiinista,
™
-tarjottimen sisään asetetun instrumentin
™
useita tuotteita
valmistajan
-tarjottimelle. Suosituspainot perustuvat täytetyn
™
Varmista, että instrumentit
laitteet on
-tarjottimeen avoimessa asennossa.
™
FDA-hyväksytyn
yhtä aikaa
määrittämää
-
™
on asetettu
asetettava
2