Figyelmeztetések És Óvintézkedések - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei
szerint ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi
rendelvényre értékesíthető.
Figyelmeztetések

A VersaPak tálcát NEM STERIL állapotban szállítjuk.
™
Távolítsa el a szállításhoz használt csomagolást, és alaposan
tisztítsa meg és sterilizálja az eszközt minden használat előtt.

Olvassa el a használati útmutatót, és tartsa be az
utasításokat. A használati útmutatót őrizze meg. A termék
felhasználóinak megfelelő képzettséggel, tudással és
tapasztalattal kell rendelkezniük. A terméket kizárólag
rendeltetésének megfelelően használja!

Minden használat előtt ellenőrizze, hogy a termék tartalmaz-
e kilazult, elhajlott, tönkrement, repedt, elhasználódott vagy
törött alkatrészeket.

Ne használja a terméket, ha az megsérült vagy
meghibásodott. A sérült terméket tegye félre, és vegyen elő
egy új VersaPak tálcát.
™

A sérült alkatrészt késedelem nélkül cserélje ki egy eredeti
cseredarabbal.

A le nem öblített detergensmaradványok károsíthatják
az anódozott alumínium felületet.

A VersaPak tálca és tartalmának a tömege nem haladhatja
™
meg a 11,3 kg-ot, illetve a megfelelő sterilizálás érdekében
a méretspecifikus súlykorlátozásokat lásd a 3. táblázatban.

A
VersaPak tálcák kizárólag az engedélyezett VersaPak
™
konzolokkal használhatók.

A behelyezett konzolok a VersaPak
a lyukait maximum 50%-ban fedhetik le.

A VersaPak tálcák NEM alkalmasak endoszkópok
™
tárolására a sterilizáció során.

Ha nem követi a gyártó utasításait, helyrehozhatatlan kárt
tehet az eszközben, illetve előfordulhat, hogy a tálca
tartalmát nem sikerül megfelelően sterilizálni.
Óvintézkedések

Körültekintően járjon el a nem steril, eszközöket tartalmazó
tálca szállításakor, mert ha nem elég óvatos vagy ha elejti
a tálcát, akkor a tálca és tartalma is megsérülhet.
ÁTVIZSGÁLÁS
Használat előtt a terméket meg kell vizsgálni. Ellenőrizze, hogy
a tálca tiszta-e, és hogy megfelelően működik-e. Ne használja, ha
a tálca sérült, korrózió található rajta vagy ha a tálca nem működik
megfelelően.
Minden használat előtt vizsgálja meg az eszközt, hogy nem sérült-
e. Nem szabad olyan eszközöket alkalmazni, amelyeken sérülés
jelei láthatók. A szerkezeti átvizsgáláson kívül gondosan
szemrevételezni kell a következő területeket:

A fedélen lévő zárófül

A tálcán és a fedélen lévő fogantyúk

Szilikon konzolok

Csavarok
IFU-LCN-SM0063/Rev D
ÚJRASTERILIZÁLÁSI UTASÍTÁSOK
A tisztítás előtt vegye ki valamennyi sebészeti műszert a VersaPak
tálcából. Ne vegye ki a konzolokat a VersaPak
vagy sterilizálási céllal.
Tisztítás
Tisztítsa meg a VersaPak
és ezt követően valamennyi használat után a Symmetry Surgical
IFU-204233-ban található javasolt eljárásrend szerint. A VersaPak
tálca
segítségével. Olyan eszköztisztító detergenst használjon, amely
alkalmas anódozott alumínium tisztítására. Kiváló öblítőhatású,
fékezett habzású detergens alkalmazása javasolt. Kérjük, vegye fel
a kapcsolatot a tisztítófolyadék/detergens beszállítójával, ha további
információkra van szüksége.
Az IFU #204233 egy példányát kérésre szívesen a rendelkezésére
bocsátjuk, ha felveszi a kapcsolatot vevőszolgálatunkkal: Symmetry
Surgical Customer Service: Tel.: 1-800-251-3000
E-mail:
Website:
Sterilizálás
A VersaPak
kendőkbe csomagolva is (duplán) vagy az FDA által engedélyezett
sterilizálási tálcában. A VersaPak
™
rozsdamentes acél és szilikon. Gőzzel vagy etilén-oxiddal
sterilizálható.
alaplemezének
™
Kövesse a gyártó sterilizálásra vonatkozó ajánlásait a VersaPak
tálcába
az újrasterilizálás folyamata során.
Ellenőrizze, hogy a termék valamennyi külső és belső felszínét érje
majd a fertőtlenítő folyadék.
tálcát az első használat előtt,
™
elmosható manuálisan
customerservice@symmetrysurgical.com
www.symmetrysurgical.com
tálca használható az FDA által engedélyezett steril
™
helyezett minden egyes
1. Amikor egyszerre több
a gőzsterilizálóban, győződjön
a gőzsterilizáló gyártó által meghatározott maximális
terhelhetőségét ne lépje túl.
2. A sterilizálás előtt a gyártó utasításainak megfelelően
távolítsa el a szennyeződéseket (dekontamináció) és
tisztítsa meg a műszereket és az eszközöket. A sterilizálás
előtt a gyártó utasításainak megfelelően szerelje szét
a műszereket és az eszközöket.
3. A bonyolultabb felépítésű műszereket (pl. az üregekkel és
csatornákkal rendelkező
gyártójának utasításai szerint elő kell készíteni és az
utasítások szerint kell sterilizálni.
4. A 3. táblázat tartalmazza, hogy a gyártó javaslata szerint
maximálisan mekkora lehet a VersaPak
elhelyezett műszerek tömege. A teljesen megpakolt tálcára
vonatkozó korlátozás 11,3 kg, az ANSI/AAMI ST77,
Containment Devices for Reusable Medical Devices
(újrafelhasználható orvostechnikai eszközök tálcái) című
szabvány szerint, és ezen alapulnak a táblázatban
megadott javasolt értékek.
tálcából tisztítási
™
vagy gépi mosóberendezés
tálca anyaga alumínium,
™
műszer vonatkozásában,
terméket is sterilizál
meg arról, hogy
műszereket) a műszer
tálcában
™
™
™
™
2