l'eau courante ou de l'eau pré-purifiée. L'eau distillée est
par ex. utilisée comme eau d'alimentation pour les auto-
claves.
Électricien qualifié
Personne à la formation, aux connaissances et à l'expé-
rience spéciales adéquates, à même de reconnaître et
d'éviter les dangers découlant de l'électricité [cf. IEC
60050 ou pour l'Allemagne VDE 0105-100]
Emballage simple ou monocouche
emballés , p. ex. des instruments emballé hermétiquement
dans une feuille - contrairement à : Emballages multiples
Emballage stérile souple
p.ex. des sacs en papier ou des emballages de stérilisation
transparents
Emballages multiples ou multicouches
de ́ signe p. ex. des instruments fermés hermétiquement
dans deux sachets ou des instruments emballés et placés
en plus dans un récipient ou un conteneur textile.
EN 13060
Norme – Petits stérilisateurs à vapeur
EN 867-5
Norme – Systèmes non biologiques pour l'utilisation dans
des stérilisateurs – Partie 5 : Détermination des systèmes
indicateurs et des corps d'essai pour le contrôle du rende-
ment des petits stérilisateurs du type B et du type S
EN ISO 11140-1
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques -
Partie 1 : exigences générales
EN ISO 11607-1
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade
terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux
systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage.
Évacuation
Évacuation de l'air contenu dans la cuve en vue d'y créer
un vide.
Lot
Le lot est le regroupement d'éléments (charge) qui ont été
traités ensemble dans le cadre du même programme de
préparation.
Massif
Dispositifs médicaux non creux, non poreux, exempt d'ori-
fices solides et parfaitement pleins.
Personnel compétent
Personnel formé conformément aux directives nationales
pour le domaine d'application applicable (médecine den-
taire, médecine, podologie, médecine vétérinaire; cosmé-
tique, piercing, tatouage) avec les contenus suivants :
connaissance des instruments, connaissances en hygiène
et microbiologie, évaluation des risques et classification
des produits médicaux et préparation des instruments.
Pleine charge poreuse
Sert à valider les paramètres de commande de l'autoclave,
en s'assurant que les conditions de stérilisation dans une
charge poreuse à densité maximale soient optimales et
conformes aux exigences d'un autoclave répondant à la
norme EN 13060 [voir EN 13060]
Poreux ou poreuse
perméable aux liquides et à l'air, p. ex. les textiles
Procédé de vide par fractionnement
Procédé technique utilisé pour la stérilisation à la vapeur; Il
s'agit de l'opération répétée de création de vide puis de
remplissage par vapeur d'eau de la cuve de stérilisation.
Produits à lumen étroit
Corps ouvert d'un seul côté, pour lequel ce qui suit s'ap-
plique : 1 ≤ L/D ≤ 750 et L ≤ 1500 mm ou corps à double
ouverture pour lequel les valeurs suivantes sont établies :
2 ≤ L/D ≤ 1500 et L ≤ 3000 mm et qui ne correspond pas
au corps creux B L...Longueur corps creux D...Diamètre
corps creux [voir EN 13060]
Retard d'ébullition
Est le phénomène qui fait que des liquides peuvent être
chauffés au-delà de leur point d'ébullition sous certaines
conditions sans qu'ils bouillent ; cet état est instable ; en
cas de faible vibration, une grosse bulle de gaz peut se di-
later à la façon d'une explosion et ce temps les plus brefs.
RKI
Abréviation pour « Institut Robert Koch ». Il s'agit de l'éta-
blissement central du dépistage, de la prévention et de la
lutte contre les maladies, notamment les maladies infec-
tieuses.
Système d'évaluation de procédé
également appelé Self-Monitoring-System : s'auto-sur-
veille, compare les capteurs de mesure les uns aux autres
au cours des programmes
Système de barrière stérile
Emballage minimal fermé qui empêche l'infiltration de mi-
cro-organismes ; par ex. par scellement des sachets fer-
més, conteneur fermé réutilisable, lingettes de stérilisation
pliées entre autres
Technicien autorisé
Un technicien autorisé est une personne autorisée et for-
mée par MELAG d'un service après-vente ou du com-
merce spécialisé. Seul ce technicien est endroit d'effectuer
des travaux de réparation et d'installation sur des appareils
MELAG.
Temps de chauffe
Durée nécessaire pour chauffer le générateur de vapeur à
double manteau après avoir mis l'autoclave ou le pro-
gramme de stérilisation en marche et avant que la procé-
dure de stérilisation ne débute ; cette durée dépend de la
température de stérilisation.
Glossaire
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