G.Comm POLARIS Manual De Instrucciones página 51

CANDEEIRO LED PARA UNIDADES DENTÁRIAS POLARIS
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE
O fabricante G.COMM,
Via Donizetti, 22
20872 Cornate D'Adda (MB)
Itália
DECLARA
sob sua exclusiva responsabilidade que a lâmpada dental
Modelo: POLARIS
está em conformidade com os requisitos do Decreto Legislativo n.º 46, de 24/02/97, que aplica a
Directiva 93/42/CEE do Conselho de 14/06/93 relativa aos dispositivos médicos de Classe I.
Este produto é fabricado em conformidade com as normas:
- CEI EN 60601-1:1998 2a ED. "Equipamento eléctrico para medicina - Parte1: Regras gerais de
segurança"
- CEI EN 60601-1-2:2001 "Equipamento eléctrico para medicina - Parte 1: Regras gerais de
segurança
2: Norma colateral: Compatibilidade electromagnética – regras e ensaios"
- UNI CEI EN ISO 14971:2002 "Aplicação da gestão de risco aos dispositivos médicos"
- UNI EN ISO 9680:1996 "Lâmpada dental"
- CEI EN 60825-1:2003-02 4a ED. "Segurança de equipamentos laser – Parte 1: Classificação de
equipamentos, regras e guia de utilização"
A G.COMM declara que a presente declaração de conformidade deixa de se aplicar quando:
1. as operações de manutenção/controlo não são realizadas de acordo com as modalidades previstas
pela G.COMM no Manual do Produto e por pessoal autorizado pela G.COMM;
2. um ou mais componentes do produto são substituídos por componentes não expressamente autor-
izados pela G.COMM;
3. o produto seja objecto de modificações não expressamente autorizadas pela G.COMM incluindo a
ligação a outro produto não autorizado pela G.COMM.
A responsabilidade por danos causados por produtos defeituosos (DPR 224/1988 e Dir. 85/374/
CEE) caduca decorridos 10 anos sobre a data em que o fabricante colocou em circulação o produto e
recai sobre o utilizador.
A presente é uma reprodução conforme ao original, arquivada junto do fabricante com os respec-
tivos números de série.
PORTOGUESE
Giaffreda Nicola
Administrador Único
MANUAL DE UTILIZADOR
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