Den möjliga risken för patienten ska utvärderas innan pumpen byts ut.
■
Patienten och utrustningen bör övervakas ofta. Enheten får inte lämnas obevakad när den används. Övervaka noga
■
tecken på ocklusion i hela kretsen.
Låt inte pumpen rotera i mer än trettio (30) sekunder utan flöde. Temperaturen i pumpen höjs då och cellerna kan
■
skadas i ökad omfattning.
Pumpen måste hanteras och användas med aseptisk teknik.
■
Låt inte Bio-pumpen rotera om dess inlopp är stängt med klämma eftersom ett undertryck då bildas i pumpen och
■
luftbubblor kan bildas i blodet.
5 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Obs! Enligt federal lag (i USA) får denna apparat endast säljas till läkare eller på läkares rekvisition.
Enheten får endast användas av personer som har erforderlig utbildning för procedurer med extrakorporeal
■
cirkulation.
Slå inte på Bio-pumpen med handen eller något instrument. Stötar kan skada enheten och göra att den inte fungerar.
■
Bio-pumpen är steril och pyrogenfri i oöppnad och oskadad förpackning. Inspektera enheten och förpackningen noga
■
före användning. Använd inte enheten om förpackningen eller produkten är skadad eller kontaminerad eller om
hattarna inte sitter på plats.
Varje pump är endast avsedd för engångsbruk. Får inte omsteriliseras. Omsterilisering av alla slag kan allvarligt skada
■
enheten eller dess komponenter. Kasseras på säkert sätt efter engångsanvändning så att infektionsrisk undviks.
Anslut slangarna så att det inte bildas öglor eller hinder som kan ändra flödet.
■
Låt inte pumpen rotera utan vätska, eftersom de invändiga komponenterna då kan skadas.
■
Använd inte pumpen om den fallit i golvet. Om enheten faller i golvet eller utsätts för allvarliga stötar kan den skadas
■
så att den upphör att fungera.
Använd inte för stor kraft när slangarna fästs på pumpen, eftersom pumpen då kan skadas.
■
Var försiktig så att anslutningarna inte skadas när slangarna flyttas eller fästs.
■
Det ska alltid finnas en extra Bio-pump och reservutrustning tillgänglig liksom lämpliga föreskrifter för utbyte.
■
Placera inte pumpen intill utrustning som påverkas negativt av magnetfält.
■
Ett strikt antikoagulationsprotokoll ska följas och antikoagulation ska rutinövervakas under alla procedurer. Fördelarna
■
med extrakorporealt stöd måste vägas mot risken för systemisk antikoagulation och måste utvärderas av den
förskrivande läkaren.
Information om förvaringstemperatur finns på förpackningsetiketten.
■
6 REKOMMENDATIONER VID PRIMING
1. Använd aseptisk teknik och fäst rätt slangar till inloppet och utloppet på Bio-pumpen. (Steril Koksaltlösning kan
användas på inlopps-/utloppsanslutningarna för att underlätta fastsättningen av slangarna.)
2. Om det behövs kan kretsen och pumpen spolas med CO
3. Fyll Bio-pumpen med primlösning genom självtryck till en punkt bortom flödesproben och klämman. Avlägsna luft från
enheten genom att "fösa" ut luften genom utloppet.
Obs! Slå inte på Bio-pumpen med handen eller något instrument. Stötar kan skada enheten och göra att den inte
fungerar.
Varning: Kontrollera att pumpen och kretsen har avluftats och fyllts ordentligt innan bypass påbörjas, så att risken för
att luft ska nå patienten minimeras. Ett artärfilter bör användas.
Varning: Stor mängd luft i pumpen gör att den töms på vätska och blodflödet stannar. Stoppa pumpen och avlägsna
luften innan cirkulationen återupptas.
4. Låt utloppet vara stängt med klämma och slå på strömmen till Bio-Console.
5. Nollställ flödesproben enligt bruksanvisningen och referensmanualen för Bio-Console.
6. Låt utloppet vara stängt med klämma och vrid varvtalsregleringen (RPM) på pumphastighetsregulatorn Bio-Console
till maximalt varvtal i 30 sekunder. Detta åstadkommer maximalt tryck i pumpen, vilket bidrar till att säkerställa dess
korrekta funktion. Ge akt på eventuellt pumpläckage eller andra felaktigheter.
Varning: Låt inte pumpen rotera i mer än trettio (30) sekunder utan flöde. Temperaturen i pumpen höjs då och
cellerna kan skadas i ökad omfattning.
7. Vrid ner varvtalet till noll och kontrollera igen att pumpen fungerar korrekt.
Varning: Om läckor eller andra missförhållanden upptäcks ska Bio-pumpen avlägsnas och ersättas med en ny, steril
pump samt ovanstående steg för vätskefyllning upprepas.
8. Om inga felaktigheter observeras kan man fortsätta att prima kretsen på vanligt sätt.
54
Bruksanvisning
(från filter eller reservoarpåse).
2