Не подвергайте устройство воздействию химических веществ, поскольку они могут нарушить его целостность.
■
Установлено, что жидкости для анестезии, например FORANE
пластмасс. Не допускайте контакта насоса для крови BPX-80 Bio-Pump+
Чтобы предотвратить обратный ток крови пациента при открытом выходном отверстии, установите и
■
поддерживайте минимальную скорость насоса, при которой преодолевается сопротивление линии и
кровотока пациента. В противном случае возможен противоток и обескровливание пациента.
Чтобы предотвратить противоток, если насос выключен, артериальные линии должны быть пережаты.
■
Насос для крови Medtronic Bio-Pump+
■
Medtronic Bio-Console. Корпорации Medtronic неизвестны данные о безопасности и эффективности,
свидетельствующие о совместимости с системами Medtronic устройств или компонентов любых других
производителей. Включайте насос Bio-Pump+ только в сочетании с правильно установленным регулятором
скорости насоса Bio-Console.
Перед заменой насоса оцените потенциальный риск для пациента.
■
Рекомендуется частый мониторинг пациента и устройства. Используемое устройство должно находиться под
■
наблюдением. Внимательно отслеживайте признаки окклюзии в контуре.
Не включайте насос в холостом режиме более чем на 30 секунд. Насос нагреется, что может привести к
■
повреждению клеток.
При обращении с устройством и его использовании соблюдайте правила асептики.
■
Не используйте насос для крови Bio-Pump+, если его входное отверстие закрыто. В противном случае в
■
насосе возникнет отрицательное давление, что может привести к образованию в крови пузырьков воздуха.
5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Внимание! Согласно Федеральному законодательству США это устройство может быть приобретено
только врачом или по заказу врача.
Устройство должно использоваться только обученным процедурам экстракорпорального кровообращения
■
персоналом.
Не наносите по насосу для крови Bio-Pump+ ударов руками или инструментами. Сотрясение может повредить
■
устройство, что приведет к нарушению функционирования.
Насос для крови Bio-Pump+ стерилен и апирогенен, если находится в закрытой неповрежденной
■
индивидуальной упаковке. Перед использованием внимательно осмотрите устройство и упаковку. Не
используйте устройство, если индивидуальная упаковка или продукт имеют следы повреждения, загрязнения
или смещена крышка.
Каждый насос является одноразовым. Не стерилизуйте повторно. Повторная стерилизация любым способом
■
может привести к серьезному повреждению устройства или его компонентов. Чтобы предотвратить риск
инфицирования, после одного использования подвергните устройство безопасной утилизации.
Подсоедините трубку так, чтобы предотвратить ее перекруты или закупорку. В противном случае кровоток
■
может быть нарушен.
Не включайте незаправленный насос. В противном случае возможно повреждение внутренних компонентов.
■
Не используйте насос после падения. Падение или сильное сотрясение по иной причине может повредить
■
устройство, результатом чего будет нарушение его функционирования.
Не прилагайте чрезмерных усилий для прикрепления трубки к насосу. В противном случае можно повредить
■
устройство.
При изменении положения или прикреплении трубки примите меры предосторожности, чтобы не повредить
■
коннекторы.
При выполнении соответствующего протокола всегда имейте в наличии запасной насос для крови Bio-Pump+
■
и запасное оборудование.
Не подносите насос к устройствам, чувствительным к воздействию магнитного поля.
■
Придерживайтесь строгого антикоагуляционного протокола и проверяйте параметры антикоагуляции в ходе
■
выполнения всех процедур. Назначающий процедуры врач должен сопоставить преимущества
экстракорпорального метода и риск системной антикоагуляции.
Допустимая температура хранения указана на наклейке продукта.
■
6 РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ЗАПРАВКИ
1. С соблюдением правил асептики подсоедините соответствующие трубки к входному и выходному отверстиям
насоса для крови Bio-Pump+. (Для облегчения процедуры можно нанести на входной/ выходной коннекторы
стерильный солевой раствор.)
2. Если будет сочтено целесообразным, промойте контур и насос CO
1.
®
FORANE
является зарегистрированным товарным знаком компании ATOFINA.
144
Инструкция по эксплуатации
®
следует эксплуатировать только с регулятором скорости насоса
®1
вызывают распад поликарбонатных
®
с этими растворами.
(из фильтра или из резервуара).
2