Previdnostni Ukrepi; Priporočeni Postopki Polnjenja - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

Priporočen je pogost nadzor bolnika in naprave; napravo med uporabo stalno nadzorujte. Pozorno spremljajte znake
■
zamašitve obtoka.
Črpalke ne uporabljajte več kot trideset (30) sekund, če ni obtoka. Temperatura v črpalki se zviša, kar lahko povzroči
■
dodatne poškodbe celic.
Pri ravnanju s črpalko in med njeno uporabo morate upoštevati aseptične tehnike.
■
Črpalke za kri Bio-Pump+ ne uporabljajte, kadar je vhodna linija stisnjena s sponko, saj lahko v črpalki nastanejo
■
negativni tlak in v krvi zračni mehurčki.

5 PREVIDNOSTNI UKREPI

Opozorilo: Zvezni zakon v ZDA določa, da napravo lahko prodaja ali predpiše le zdravnik, ki ima ustrezno
dovoljenje.
To napravo smejo uporabljati samo osebe, temeljito usposobljene za izvajanje postopkov z zunajtelesnim krvnim
■
obtokom.
Črpalke za kri Bio-Pump+ ne udarite z roko ali instrumenti. Udarec lahko poškoduje napravo in povzroči njeno okvaro.
■
Črpalka za kri Bio-Pump+ je sterilna in nepirogena ter pakirana v neodprto in nepoškodovano ovojnino. Pred uporabo
■
pozorno preglejte napravo in ovojnino. Naprave ne uporabljajte, če sta ovojnina ali izdelek odprta ali poškodovana ali
če manjkajo zaščitni pokrovi.
Vsaka črpalka je namenjena samo enkratni uporabi. Ne sterilizirajte znova. Ponovno steriliziranje s kakršno koli
■
metodo lahko povzroči hude poškodbe naprave ali njenih sestavnih delov. Po enkratni uporabi varno odstranite, da
se izognete tveganju okužbe.
Cevje pritrdite tako, da ni zank ali ovir, ki bi lahko spremenile pretok.
■
Črpalko morate pred zagonom napolniti, sicer se lahko poškodujejo notranji sestavni deli.
■
Črpalke ne uporabljajte, če vam je padla. Padec ali hud udarec lahko povzročita poškodbe, ki lahko vodijo k okvari
■
naprave.
Pri namestitvi cevja na črpalko ne uporabite prevelike sile, saj lahko poškodujete črpalko.
■
Ko premeščate ali nameščate cevje, pazite, da preprečite poškodbe konektorjev.
■
Ob sebi vedno imejte rezervno črpalko za kri Bio-Pump+ ter nadomestno opremo in ustrezen protokol za menjavo.
■
Črpalke ne postavite blizu predmetov, na katere lahko vplivajo magnetna polja.
■
Upoštevati morate strog antikoagulacijski protokol, med vsemi postopki pa morate antikoagulacijo redno spremljati.
■
Koristi zunajtelesne podpore in tveganje pri sistemski antikoagulaciji mora pretehtati in oceniti lečeči zdravnik.
Zahteve za temperaturo shranjevanja so na nalepki na ovojnini.
■
6 PRIPOROČENI POSTOPKI POLNJENJA
1. S priznano aseptično tehniko pritrdite ustrezno cevje na vhod in izhod črpalke za kri Bio-Pump+. (Nanos sterilne
fiziološke raztopine na konektorje vhoda/izhoda lahko pomaga pri pritrjevanju cevja.)
2. Če je mogoče, izperite obtok in črpalko s CO
3. Z gravitacijo napolnite črpalko za kri Bio-Pump+ s tekočino za polnjenje do točke za sondo pretoka in sponko.
Odstranite zrak iz naprave tako, da ga "iztisnete" iz izhodne odprtine.
Oprez: Črpalke za kri Bio-Pump+ ne udarite z roko ali instrumenti. Udarec lahko poškoduje napravo in povzroči njeno
okvaro.
Upozorenje: Pred začetkom posega obvoda zagotovite, da so iz črpalke in obtoka odstranjeni mehurčki terda je
sistem ustrezno napolnjen, da tako zmanjšate tveganje za vstop zraka v bolnikov obtok. Priporočena je uporaba
arterijskega filtra.
Upozorenje: Če v črpalko vstopi večja količina zraka, se bo črpalka izpraznila, krvni obtok pa se bo ustavil. Preden
znova zaženete obtok, ustavite črpalko in odstranite zrak.
4. Medtem ko je izhod zatesnjen s sponko, vklopite nadzornik hitrosti črpalke Bio-Console (v položaj "VKLOPLJENO").
5. Sondo pretoka (ojačanje in izenačenje) zmanjšajte na ničlo, v skladu z navodili za uporabo in referenčnim priročnikom
za napravo Bio-Console.
6. Medtem ko je izhod še vedno stisnjen s sponko, za 30 sekund povečajte število vrtljajev/minuto nadzornika hitrosti
črpalke Bio-Console na največjo vrednost vrt/min. Tako vzpostavite največji tlak v notranjosti črpalke, s čimer
preverite njeno celovitost. Opazujte, ali črpalka pušča in ali obstajajo kakšne druge nepravilnosti.
Upozorenje: Črpalke ne uporabljajte več kot trideset (30) sekund, če ni obtoka. Temperatura v črpalki se zviša, kar
lahko povzroči dodatne poškodbe celic.
7. Število vrtljajev/minuto zmanjšajte na ničlo in znova preverite celovitost črpalke.
Upozorenje: Če ugotovite, da črpalka Bio-Pump+ pušča ali da obstajajo kakšne nepravilnosti, jo odstranite in
zamenjajte z novo, sterilno črpalko, ki jo napolnite po zgoraj opisanih korakih.
8. Če ne ugotovite nepravilnosti, nadaljujte polnjenje obtoka na običajen način.
156 Navodila za uporabo
(iz filtra ali rezervoarske vrečke).
2