Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso página 97

1 LEÍRÁS
®
A BPX-80 Bio-Pump+ háromféle formában kapható:
Bevonat nélkül (BPX-80)
■
®1,2
Carmeda bioaktív felszínnel (CBBPX-80)
■
®3
Trillium biofelszínnel (BPX-80T)
■
Az eszköz extracorporalis keringésben végzett műtétek során használható a vér centrifugális erővel történő
továbbítására, melyet a sima forgatókúpok biztosítanak. A sima forgatókúpok olyan házban helyezkednek el, melyet
a vérkárosodás minimalizálása érdekében számítógépes áramlásdinamika (CFD) segítségével terveztek. A kúpokról
a vérre történő energiaátvitel nyomás és sebesség formájában történik, amint a rendszer a vért finoman a pumpa
kimenete felé hajtja. A pumpa elzáródásmentes hemodinamikai kialakítása elősegíti a lamináris áramlást, ezáltal javul az
eszköz vértovábbító képessége, és csökken az extracorporalis keringés során az extracorporalis rendszer okozta
károsodás.
®
A Bio-Pump+ pumpa egy biztonsági zárral ellátott mágneses meghajtóegységhez, a Medtronic
sebességszabályzóhoz van csatlakoztatva, mely tulajdonképpen a Medtronic extracorporalis vérbeadó rendszer
hardvere. A Bio-Pump+ ®
elszíneződés jelenhet meg, de ez semmiféle kockázatot nem jelent a beteg vagy a felhasználó számára.
®
A Carmeda bioaktív felszínnel rendelkező Bio-Pump+
felszínnel van bevonva, ami szövetbarát, és védelmet biztosít a vérrögképződéssel szemben a vérrel érintkező
felszíneken.
®
A Trillium biofelszínnel rendelkező Bio-Pump+
2 JAVALLATOK
®
A Medtronic Bio-Pump+
javasolt. A pumpa az extracorporalis keringéshez vért továbbít az extracorporalis körön keresztül az extracorporalis
keringés idejére (akár 48 órán keresztül). Olyan extracorporalis rendszerekben is javasolt az eszköz (maximum 48 órás)
használata, melyeknél nincs szükség teljes extracorporalis keringésre (ilyen például a billentyűplasztika,
a keringéstámogatás a mitrális billentyű újbóli műtéte során, a vena cava vagy aorta operációja és a májátültetés).
3 ELLENJAVALLATOK
A Medtronic pumparendszer kardiotomiás szívóeszközként való használata ellenjavallt.
A fenti javallatoktól eltérő célra való felhasználás a felhasználó felelőssége.
4 FIGYELMEZTETÉSEK
A pumpa alkalmazását nem vizsgálták hosszabb (48 órát meghaladó) időtartam alatt sem in-vitro, sem in-vivo vagy
■
klinikai vizsgálatokban a transzplantációra való várakozás vagy a szívelégtelenségből való várható felépülésig tartó
idő áthidalására.
Használat előtt tanulmányozza részletesen a figyelmeztetéseket, az előírásokat és a használati utasításokat. Ha nem
■
olvassa el és nem követi az utasításokat, illetve ha nem tartja be az előírásokat, azzal a beteg súlyos sérülését vagy
halálát idézheti elő.
A lehetséges szövődmények között szerepel többek között a fertőzés, a mechanikus sérülés, a haemolysis és
■
a tromboembólia. Ezek az esetleges szövődmények minden extracorporalis rendszer velejárói.
A keringés elindítása előtt ellenőrizze, hogy a pumpa és a kör megfelelően fel van-e töltve és légtelenítve van-e, így
■
csökkentheti annak a veszélyét, hogy levegő kerül a beteghez. Artériás szűrő használata javasolt.
Ha nagy mennyiségű levegő kerül a pumpába, a pumpa töltöttsége csökken, és leáll a véráramlás. A keringés
■
újraindítása előtt állítsa le a pumpát, és távolítsa el a levegőt.
A kémiai vegyületekkel való érintkezés kerülendő, mert azok károsíthatják az eszközt. Az érzéstelenítő szerek,
■
például a FORANE ®4
®
Pump+ pumpával.
Amikor a pumpa kimeneti csöve nyitva van, úgy kerülheti el a beteg vérének visszaáramlását, hogy beállít és fenntart
■
egy olyan minimális pumpasebességet, ami legyőzi a szár és a beteg ellenállását. Ennek hiányában retrográd
áramlás történhet, ami vért von el a betegtől.
Amikor a pumpa nem működik, a retrográd áramlás elkerülése érdekében az artériás szárakat le kell zárni.
■
1. ®
A Carmeda a Carmeda A.B. bejegyzett védjegye.
2.
A termék a Carmeda A.B. licence alatt álló Carmeda
extracorporalis keringetőrendszer vagy kör részeként használható.
3.
A technológia használatát a BioInteractions, Limited, United Kingdom engedélyezte.
4. ®
A FORANE az ATOFINA bejegyzett védjegye.
pumpák sterilizálva kerülnek forgalomba. A sterilizálás típusától függően az eszközön sárgás
®
pumpa (BPX-80T) nem kimosódó, heparin biofelszínnel van bevonva.
centrifugális pumpa használata csak a Medtronic Bio-Console sebességszabályzóval együtt
, bontják a polikarbonát műanyagokat. Ezen anyagok nem érintkezhetnek a BPX-80 Bio-
®
bioaktív felszínnel van bevonva, és kizárólag oxigenátort vagy pumpát tartalmazó
®
pumpa (CBBPX-80) olyan nem kimosódó bioaktív (heparin)
® ®
Bio-Console
Használati útmutató 95