Показания За Употреба - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

1 ОПИСАНИЕ
®
BPX-80 Bio-Pump+ се продава в един от трите варианта:
Непокрита (BPX-80)
■
®1,2
С Carmeda BioActive Surface (CBBPX-80)
■
®3
С Trillium Biosurface (BPX-80T)
■
и е предназначен за употреба при процедури с екстракорпорално кръвообращение, като е проектиран да
задвижва кръвта чрез центробежна сила, създадена от гладки въртящи се конуси. Тези гладки конуси се въртят
в корпус, проектиран чрез изчислителна динамика на флуидите (CFD), за да се минимизира травмирането на
кръвта. Енергията се предава от конусите на кръвта под формата на налягане и скорост, при което кръвта
внимателно се насочва към изхода на помпата. Неоклузивният хемодинамичен дизайн на помпата осигурява
ламинарен поток, който позволява по-доброто функциониране на кръвта и намалява травмата, която може да
причини екстракорпоралното кръвообращение по време на кардиопулмонален байпас.
Кръвната помпа Bio-Pump+
контролер на скоростта на помпата Medtronic
за екстракорпорално кръвообращение на Medtronic. Всички кръвни помпи Bio-Pump+
доставката. В зависимост от метода на стерилизация може да се наблюдава лек кехлибарен оттенък. Това
обезцветяване не крие рискове за пациента или потребителя.
Кръвната помпа Bio-Pump+
повърхност (хепарин), която осигурява защита от тромбообразуване и биосъвместимост с контактната
повърхност на кръвта.
Кръвната помпа Bio-Pump+
биоповърхност.
2 ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Центробежната кръвна помпа на Medtronic Bio-Pump+
на помпата Bio-Console на Medtronic, за да изпомпва кръв през екстракорпоралната байпас верига за
екстракорпорално кръвообращение през времето, подходящо за кардиопулмонален байпас (до 48 часа).
Тя е показана също за употреба със системи за екстракорпорално кръвообращение (за период до 48 часа), които
не изискват пълен кардиопулмонален байпас (например валвулопластика, поддържане на кръвообращението по
време на реоперация на митралната клапа, операция на кухата вена или аортата, чернодробна трансплантация).
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Кръвната помпа на Medtronic е противопоказана да се използва като аспиратор при кардиотомия.
Използването на уреда за всяка друга цел освен индицираната е отговорност на потребителя.
4 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Помпата не е изследвана ин витро, ин виво и не е преминала клинични изпитания за дългосрочна употреба
■
(повече от 48 часа) като мост към трансплантация или за възстановяване на естественото сърце.
Прочетете внимателно всички предупреждения, предпазни мерки и инструкции за употреба преди работа.
■
Невъзможността да прочетете и следвате инструкциите или несъблюдаването на предупрежденията може да
навреди сериозно или да причини смърт на пациента.
Възможните странични ефекти включват, без изброяването да е изчерпателно, инфекции, механичен отказ,
■
хемолиза и тромбоемболии. Това са потенциални странични ефекти на всички системи за екстракорпорално
кръвообращение.
Уверете се, че помпата и веригата не съдържат мехурчета и че са подготвени правилно преди започването на
■
байпаса, за да се намали до минимум рискът от навлизане на въздух в пациента. Препоръчва се използването
на артериален филтър.
Навлизането на голямо количество въздух в помпата ще доведе до разстройване на помпата и спиране на
■
кръвотока. Спрете помпата и отстранете въздуха, преди да възстановите кръвообращението.
Не използвайте химически вещества, тъй като те могат да нарушат целостта на уреда. Известно е, че
■
анестезионни разтвори, като FORANE
тези разтвори и кръвната помпа BPX-80 Bio-Pump+
1. ®
Carmeda е регистрирана търговска марка на Carmeda A.B.
2.
Този продукт е покрит с Carmeda
системата или веригата за екстракорпорално кръвообращение, която включва оксигенатор и кръвна помпа.
3.
Технология, лицензирана със съгласието на BioInteractions, Limited, United Kingdom.
4. ®
FORANE е регистрирана търговска марка на ATOFINA.
®
се свързва с безопасно изолиран магнитен двигателен механизъм, наречен
®
Bio-Console
® ®
с Carmeda BioActive Surface (CBBPX-80) е покрита с непропусклива биоактивна
® ®
с Trillium Biosurface (BPX-80T) е покрита с непропусклива хепаринова
®4
, разграждат поликарбонатната пластмаса. Избягвайте контакт между
®
BioActive Surface по лиценз на Carmeda A.B. и е лицензиран за употреба само като част от
®
, който служи за хардуерен компонент на системата
®
е показана за употреба само с контролера на скоростта
®
.
®
са стерилизирани преди
Инструкции за употреба 113