Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso página 98

A Medtronic Bio-Pump+
■
használatra van kialakítva. A Medtronicnak nincs tudomása olyan biztonsági és működési jellemzőkről, melyek a más
gyártók által előállított eszközök és összetevők Medtronic rendszerrel való kompatibilitását igazolnák. A Bio-Pump
pumpát csak megfelelően karbantartott Bio-Console sebességszabályzóval működtesse.
A pumpa cseréje előtt mérlegelni kell a beteget érintő esetleges veszélyeket.
■
Ajánlatos a beteget és az eszközt gyakran ellenőrizni. Működés közben ne hagyja őrizetlenül az eszközt.
■
Folyamatosan figyelje, nem utal-e valamilyen jel a kör elzáródására.
Áramlás hiányában ne működtesse a pumpát 30 másodpercnél hosszabb ideig. A pumpán belüli hőmérséklet
■
megemelkedik, ami fokozott sejtkárosodást okozhat.
A pumpa kezelése és használata közben aszeptikus körülményeket kell biztosítani.
■
Ne működtesse lezárt bemenettel a Bio-Pump+ pumpát, mert negatív nyomás alakulhat ki benne, és légbuborékok
■
képződhetnek a vérben.
5 ELŐÍRÁSOK
Figyelem: Az Egyesült Államokban szövetségi törvény írja elő, hogy ez az eszköz csak az orvos által vagy az
orvos utasítására kiállított rendelvényre értékesíthető.
Az eszközt csak extracorporalis keringésben végzett műtétekben jártas személy használhatja.
■
Ne ütögesse a Bio-Pump+ pumpát kézzel vagy más eszközzel. Az ütés károsíthatja az eszközt, ami hibás működést
■
eredményezhet.
A zárt és sértetlen csomagban szállított Bio-Pump+ pumpa steril és nem pirogén. Használat előtt gondosan vizsgálja
■
meg a csomagot és az eszközt. Ne használja fel az eszközt, ha a csomag vagy az eszköz sérült vagy szennyezett,
illetve ha a védőkupakok nincsenek a helyükön.
Minden pumpa kizárólag egyszeri használatra alkalmas. Tilos újrasterilizálni. A bármilyen módon történő
■
újrasterilizálás súlyosan károsíthatja az eszközt és alkotórészeit. A fertőzés kockázatának elkerülése érdekében az
egyszeri használat után biztonságosan, az eszközt.
A csőrendszer összeállításakor ügyelni kell arra, hogy a csövek ne törjenek meg, és ne akadályozzák a vér szabad
■
áramlását.
Feltöltés nélkül ne működtesse a pumpát, mert károsodhatnak a belső alkatrészek.
■
Ha a pumpa leesett, ne használja fel, mert a nagyobb ütések károsíthatják az eszközt, és hibás működést
■
eredményezhetnek.
A csövek pumpára való felhelyezésekor ne fejtsen ki túlzott erőt, mert károsodhat a pumpa.
■
A csövek felhelyezésekor és áthelyezésekor vigyázzon, hogy ne sérüljenek meg a csatlakozók.
■
Mindig álljon készenlétben egy tartalék Bio-Pump+ pumpa és biztonsági berendezések a megfelelő csereprotokollal.
■
Ne helyezze a pumpát olyan készülék mellé, melyet a mágneses tér károsíthat.
■
Minden beavatkozás alatt szigorú antikoagulálási protokollt kell követni, és meghatározott időközönként ellenőrizni
■
kell az antikoagulálás hatékonyságát. Az eszköz használatát elrendelő orvosnak mérlegelnie kell az extracorporalis
keringés előnyeit, illetve a szisztémás antikoagulálás veszélyeit, majd ez alapján kell döntést hoznia.
A tárolási hőmérséklettel kapcsolatos előírások a csomagoláson találhatók.
■
6 A FELTÖLTÉS AJÁNLOTT MENETE
1. Megfelelő aszeptikus körülmények között csatlakoztassa a megfelelő csövet a Bio-Pump+ pumpa bemenetére és
kimenetére. (A kimeneti és bemeneti csatlakozókon használt steril sóoldat megkönnyíti a csövek csatlakoztatását.)
2. Ha lehetséges, mossa át a kört és a pumpát CO
3. A gravitáció segítségével töltse fel a Bio-Pump+ pumpát feltöltőfolyadékkal úgy, hogy a folyadék szintje az
áramlásmérő és a leszorító fölött legyen. Vezesse ki a levegőt az eszközből a kimeneten keresztül.
Figyelem! Ne ütögesse a Bio-Pump+ pumpát kézzel vagy más eszközzel. Az ütés károsíthatja az eszközt, ami hibás
működést eredményezhet.
Vigyázat! A keringés elindítása előtt ellenőrizze, hogy a pumpa és a kör megfelelően fel van-e töltve és légtelenítve
van-e, így csökkentheti annak a veszélyét, hogy levegő kerül a beteghez. Artériás szűrő használata javasolt.
Vigyázat! Ha nagy mennyiségű levegő kerül a pumpába, a pumpa töltöttsége csökken, és leáll a véráramlás. A
keringés újraindítása előtt állítsa le a pumpát, és távolítsa el a levegőt.
4. Zárja le a kimenetet, és kapcsolja be (ON) a Bio-Console sebességszabályzót.
5. Nullázza az áramlásmérőt a Bio-Console kezelési és használati útmutatója szerint.
96 Használati útmutató
®
pumpa kizárólag a Medtronic Bio-Console sebességszabályzóval való együttes
2
gázzal (szűrőből vagy zsákból).
®