Indikacije Za Uporabo - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

1 OPIS
Črpalka BPX-80 Bio-Pump+
neprevlečeno (BPX-80);
■
z biološko aktivno površino Carmeda
■
Z biološko površino Trillium
■
in je namenjena uporabi v postopkih z zunajtelesnim obtokom, pri čemer premika kri s centrifugalno silo, ki jo ustvarjajo
gladki vrteči se stožci. Ti gladki stožci se vrtijo v ohišju, izdelanem z izračunsko dinamiko tekočin (computational fluid
dynamics – CFD), da bi zmanjšali poškodbe krvi. Medtem ko kri nežno pospešuje proti izhodu iz črpalke, se energija iz
stožcev prenaša na kri v obliki tlaka in hitrosti. Nezatesnjena hemodinamična oblika črpalke omogoča laminarni pretok,
kar izboljša zmožnosti za ravnanje s krvjo in zmanjša poškodbe, ki bi bile lahko povezane z zunajtelesnim obtokom med
kardiopulmonalnin obvodom.
Črpalka za kri Bio-Pump+
hitrosti črpalke Medtronic
Medtronic. Vse črpalke za kri Bio-Pump+
nekoliko rumene. Ta sprememba barve ne pomeni tveganja za bolnika ali uporabnika.
Črpalka za kri Bio-Pump+
ki se ne spira (heparin), ki preprečuje strjevanje in omogoča biološko združljivost s površinami, ki so v stiku s krvjo.
Črpalka za kri Bio-Pump+
ne spira.

2 INDIKACIJE ZA UPORABO

Centrifugalna črpalka za kri Medtronic Bio-Pump+
Medtronic Bio-Console, je namenjena črpanju krvi skozi zunajtelesne obtoke za podporo zunajtelesnim obtokom za čas,
ustrezen za izvedbo kardiopulmonalnega obvoda (do 48 ur). Indicirana je tudi za uporabo pri sistemih za podporo
zunajtelesnega obtoka (za obdobje do 48 ur), pri katerih celoten kardiopulmonalni obvod ni nujen (npr. valvuloplastika,
podpora obtoku med posegom na mitralni zaklopki, kirurški poseg na veni kavi ali aorti in pri presaditvi jeter).
3 KONTRAINDIKACIJE
Sistem za črpanje krvi Medtronic je kontraindiciran kot naprava za sukcijo pri kardiotomiji.
Uporaba te naprave za kateri koli namen, razen za tistega, za katerega je indicirana, je na odgovornost uporabnika.
4 OPOZORILA
Črpalka ni bila usposobljena pri študijah in vitro, in vivo ali kliničnih študijah za dolgotrajno uporabo (daljšo od 48 ur)
■
kot premostitev do presaditve ali za vzdrževanje obtoka med okrevanjem naravnega srca.
Pred uporabo natančno preberite vsa opozorila, previdnostne ukrepe in navodila. Če ne preberete navodil in jih ne
■
upoštevate ali če ne upoštevate vseh navedenih opozoril, lahko povzročite resne poškodbe ali smrt bolnika.
Med morebitnimi neželenimi učinki so okužbe, mehanske okvare, hemoliza in tromboembolični pojavi, vendar niso
■
omejeni nanje. To so morebitni neželeni učinki pri vseh sistemih za zunajtelesne krvne obtoke.
Pred začetkom posega obvoda zagotovite, da so iz črpalke in obtoka odstranjeni mehurčki ter da je sistem ustrezno
■
napolnjen, da tako zmanjšate tveganje za vstop zraka v bolnikov obtok. Priporočena je uporaba arterijskega filtra.
Če v črpalko vstopi večja količina zraka, se bo črpalka izpraznila, krvni obtok pa se bo ustavil. Preden znova zaženete
■
obtok, ustavite črpalko in odstranite zrak.
Naprave ne izpostavljajte kemijskim agensom, saj lahko vplivajo na njeno celovitost. Raztopine za anestezijo, kot je
■
®4
FORANE , razgrajujejo polikarbonatne plastike. Preprečite stik teh raztopin s črpalko za kri BPX-80 Bio-Pump+
Da preprečite povratni tok bolnikove krvi, kadar je izhodno cevje črpalke odprto, vzpostavite in vzdržujte najmanjšo
■
hitrost črpalke, ki premaguje odpor cevja in bolnikovega obtoka. Drugače lahko pride do povratnega toka in
izčrpavanja krvi iz bolnika.
Ko črpalka miruje, morajo biti arterijske linije stisnjene s sponkami, da preprečite povratni tok.
■
Črpalka za kri Medtronic Bio-Pump+
■
Console. Podatkov o varnosti ali učinkovitosti, ki bi bili znani družbi Medtronic, ki zagotavljajo združljivost z napravami
ali sestavnimi deli drugih izdelovalcev s sistemom Medtronic, ni. Črpalko za kri Bio-Pump+ uporabljajte samo
z ustrezno vzdrževanim nadzornikom hitrosti črpalke Bio-Console.
Pred menjavo črpalke morate oceniti morebitno tveganje za bolnika.
■
1. ®
Carmeda je registrirana blagovna znamka družbe A.B.
2.
Izdelek je prevlečen z biološko aktivno površino Carmeda
kot del zunajtelesnega sistema krvnega obtoka ali obtoka, ki vsebuje oksigenator ali črpalko za kri.
3.
Ta tehnologija je izdelana po licenci družbe BioInteractions, Limited, iz Velike Britanije,
4. ®
FORANE je blagovna znamka družbe ATOFINA.
®
se prodaja na enega od treh načinov:
®1,2
(CBBPX-80).
®3
(BPX-80T)
®
deluje skupaj z varnostno zaklenjeno enoto z magnetskim pogonom, imenovano nadzornik
® ®
Bio-Console , ki deluje kot strojni sestavni del sistema za zunajtelesni obtok krvi družbe
®
so sterilizirane pred dobavo; glede na metodo sterilizacije so lahko črpalke
®
z biološko aktivno površino Carmeda
®
z biološko površino Trillium
®
®
je namenjena uporabi samo z nadzornikom hitrosti črpalke Medtronic Bio-
®
(CBBPX-80) je prevlečena z biološko aktivno površino,
®
(BPX-80T) je prevlečena s heparinsko biološko površino, ki se
, ki je indicirana za uporabo samo z nadzornikom hitrosti črpalke
®
, ki je izdelana po licenci družbe Carmeda A.B. in je odobrena za uporabo samo
Navodila za uporabo
®
.
155