Anbefalede Primingprocedurer - Medtronic BIO-PUMP+ Serie Instrucciones De Uso

Medtronic Bio-Pump+
■
pumpens hastighedskontrol. Medtronic er ikke bekendt med data vedrørende sikkerhed og ydelse, der kan fastslå
kompatibilitet mellem dette system og andre producenters enheder eller komponenter. Brug kun Bio-Pump+
blodpumpen på en korrekt vedligeholdt Bio-Console pumpes hastighedskontrol.
Mulige risici for patienten skal vurderes, inden pumpen udskiftes.
■
Der anbefales hyppig overvågning af patienten og enheden; lad ikke enheden være uden opsyn, mens den bruges.
■
Kontrollér omhyggeligt for tegn på tilstopninger i kredsløbet.
Anvend ikke blodpumpen i mere end tredive (30) sekunder ved fravær af flow. Temperaturen inden i blodpumpen vil
■
stige, hvilket kan resultere i øget celleskade.
Pumpen skal håndteres og bruges aseptisk.
■
Bio-Pump+ blodpumpen må ikke anvendes, hvis indløbet er afklemt, da dette skaber et negativt tryk i pumpen, som
■
kan medføre dannelse af luftbobler i blodet.
5 FORHOLDSREGLER
Forsigtig: Amerikansk lov påbyder, at produktet kun sælges igennem eller efter lægeordination.
Enheden bør kun anvendes af personer, som er fuldstændigt bekendte med ekstrakorporale kredsløbsprocedurer.
■
Slå ikke på Bio-Pump+ blodpumpen med hænderne eller med instrumenter. Stød kan beskadige enheden og medføre
■
funktionssvigt.
Bio-Pump+ blodpumpen er steril og pyrogenfri i en uåbnet og ubeskadiget emballage. Undersøg enheden og
■
emballagen omhyggeligt før brug. Brug ikke enheden, hvis emballagen eller produktet er beskadiget eller tilsnavset,
eller hvis hætterne ikke er korrekt placeret.
Hver pumpe er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke resteriliseres. Enhver form for resterilisering kan medføre
■
alvorlig beskadigelse af enheden eller dens komponenter. Skal bortskaffes på sikker vis efter brug én gang for at
undgå risikoen for infektion.
Slangerne skal påsættes, så de ikke kinker eller på anden måde hindrer flowet.
■
Pumpen må ikke anvendes, hvis den ikke er primet, da dette kan forårsage skader på de interne komponenter.
■
Pumpen må ikke anvendes, hvis den er faldet på gulvet. Fald eller andre alvorlige stød kan beskadige enheden og
■
medføre funktionssvigt.
Brug ikke unødvendig kraft for at montere slangerne på pumpen, da det kan medføre beskadigelser.
■
Pas på ikke at beskadige konnektorerne, når slangerne skiftes eller forbindes.
■
Hav altid en ekstra Bio-Pump+ blodpumpe og backup-udstyr til rådighed, med relevant protokol til erstatning.
■
Anbring ikke pumpen i nærheden af genstande, som er følsomme over for magnetfelter.
■
Der skal følges et strengt antikoagulationsregime, og koagulationstiden skal kontrolleres jævnligt under alle indgreb.
■
Fordelene ved ekstrakorporal støtte skal opvejes mod de risici, der er forbundet med systemisk
antikoagulationsbehandling, og skal vurderes af den ordinerende læge.
Se mærkaten på emballagen vedrørende krav til opbevaringstemperatur.
■

6 ANBEFALEDE PRIMINGPROCEDURER

1. Forbind de korrekte slanger til Bio-Pump+ blodpumpens indgang og udløb under anvendelse af en godkendt aseptisk
teknik. (Påføring af en steril saltvandsopløsning på indgangen/udløbet kan lette påsætning af slangerne).
2. Når det er praktisk muligt, skal kredsløbet og pumpen gennemskylles med CO
3. Fyld Bio-Pump+ blodpumpen med primer, ved hjælp af tyngdekraften, til et punkt over flowmåleren og klemmen. Fjern
luft fra enheden ved at "skubbe" den ud af udløbet.
Forsigtig: Slå ikke på Bio-Pump+ blodpumpen med hænderne eller med instrumenter. Stød kan beskadige enheden
og medføre funktionssvigt.
Advarsel: Sørg for, at pumpen og kredsløbet er blevet korrekt udluftet og primet, inden bypass påbegyndes, så
risikoen for at lede luft ind i patienten mindskes. Det anbefales at anvende et arteriefilter.
Advarsel: Hvis der kommer for meget luft ind i blodpumpen, vil den deprimes, og blodflowet vil standse. Hvis dette
skulle ske, skal pumpen standses, og luften fjernes, før kredsløbet startes igen.
4. Når udløbet er afklemt, stilles Bio-Console pumpens hastighedskontrol på "ON".
5. Nulstil (Zero) flowmåleren (vinding og balance) i henhold til Bio-Console betjenings- og referencevejledningen.
6. Mens udløbet stadig er afklemt, drejes Bio-Console pumpens omdrejningshastighed (RPM) til maksimal hastighed
i 30 sekunder. Dette skaber maksimalt tryk i pumpen, hvilket hjælper med til at sikre dens integritet. Efterse pumpen
for lækager eller andre fejl.
Advarsel: Anvend ikke pumpen i mere end tredive (30) sekunder ved fravær af flow. Temperaturen inden
i blodpumpen vil stige, hvilket kan resultere i øget celleskade.
66 Brugsanvisning
®
blodpumpen er alene konstrueret til anvendelse sammen med Medtronic Bio-Console
(fra filter eller reservoirpose).
2