Avisos legais
11 Avisos legais
11.1 Responsabilidade
A Otto Bock HealthCare Products GmbH, doravante denominada fabricante, responsabiliza-se apenas no caso de
cumprimento das indicações pré-determinadas de adaptação e processamento do produto, das instruções relati
vas aos cuidados bem como dos intervalos da manutenção do produto. O fabricante declara explicitamente que
este produto deve ser utilizado apenas nas combinações de componentes por ele autorizadas (consultar os manu
ais de instruções e catálogos). O fabricante não se responsabiliza por danos resultantes da utilização de combina
ções de componentes ou de aplicações por ele não autorizadas. A abertura e o reparo deste produto só podem
ser efetuados por técnicos autorizados da Ottobock.
11.2 Marcas comerciais
Todas as designações mencionadas no presente documento anexo estão sujeitas de forma irrestrita às determina
ções do respectivo direito de marcas e dos direitos dos respectivos proprietários.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registradas e estar sob os
direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento anexo não pode servir de base con
clusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
11.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em função dos critérios
de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o produto foi classificado como per
tencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade
exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
12 Anexos
12.1 Indicações de falhas e eliminação
12.1.1 LED pisca a vermelho e o sinal sonoro soa durante 3 segundos
Causa:
Falha no sistema de prótese Axon-Bus.
Resolução:
1. Desligar e voltar a ligar o sistema de prótese Axon-Bus.
2. Verificar as uniões roscadas no encaixe.
3. Colocar o carregador. Se no carregador for indicado o símbolo para Serviço (chave in
12.1.2 O LED pisca três vezes na cor do estado de carga atual após a tecla ter sido pressionada
Causa:
A conexão entre o AxonEnergy Integral e o Axon-Master está interrompida.
Resolução:
1. Verificar a conexão (por ex. uniões roscadas, cabos flexíveis, EasyPlug,...).
2. Se não forem detectados quaisquer erros, enviar o sistema de prótese Axon-Bus para o
12.1.3 LED pisca alternadamente o amarelo/vermelho e o sinal sonoro soa durante 3 segundos
Causa:
O sistema de prótese Axon-Bus está sobreaquecido.
Resolução:
1. Deixar o sistema de prótese Axon-Bus esfriar por alguns minutos.
2. Não usar o sistema de prótese Axon-Bus sob temperaturas ambiente elevadas.
12.1.4 Os movimentos do componente de preensão do sistema de prótese Axon-Bus estão se
tornando cada vez mais lentos
O paciente é informado sobre a redução do estado de carga da bateria, quando o componente de preensão do
sistema de prótese Axon-Bus se torna cada vez mais lento ou gera menos força de preensão. Por fim, o sistema de
prótese Axon-Bus é desativado em estado de carga baixo demais, protegendo assim a bateria contra a descarga
total nociva.
108 | Ottobock
glesa amarela) ou o símbolo para erro de sistema (chave inglesa vermelha), enviar o siste
ma de prótese Axon-Bus para o Myo-Service Ottobock.
Myo-Service Ottobock.
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*