Tabla de contenido
Publicidad
Na voljo so ločene manšete za šivanje za mitralno in aortno vsaditev (sl. 1, sl. 2 in sl. 3). Dodani so
označevalci manšete, ki pomagajo pri enotni namestitvi šivov okoli anulusa zaklopke.
■
aortna manšeta – 3 označevalci v razmiku 120°
■
mitralna manšeta – 4 označevalci v razmiku 90°
2. Indikacije za uporabo
Srčna zaklopka Medtronic Open Pivot se uporablja kot nadomestna zaklopka pri bolnikih z obolelimi,
poškodovanimi ali slabo delujočimi srčnimi zaklopkami. Ta pripomoček je mogoče uporabiti za zamenjavo
predhodno vsajene protetične srčne zaklopke.
3. Kontraindikacije
Srčna zaklopka Medtronic Open Pivot je kontraindicirana pri bolnikih, ki ne prenašajo antikoagulacijskega
zdravljenja.
4. Opozorila in previdnostni ukrepi
4.1. Opozorila
■
Ta pripomoček je namenjen enkratni uporabi pri enem bolniku. Izdelka ne smete ponovno uporabiti,
predelati ali ponovno sterilizirati. Ponovna uporaba, predelava ali vnovična sterilizacija lahko ogrozi
strukturno celovitost pripomočka in/ali povzroči nevarnost okužbe pripomočka, zaradi česar lahko
pride do poškodbe, bolezni ali smrti bolnika.
■
Uporabljajte samo držala, rotatorje in naprave za določanje velikosti Medtronic Open Pivot.
■
Premikanje lističev morate preskusiti z modrim aktuatorjem lističa, ki je priložen vsakemu paketu
zaklopke. Ne preskušajte premikanja lističev in ne dotikajte se zaklopke s kovinskimi instrumenti.
■
Nikoli ne vstavite katetra ali instrumenta skozi zaklopko.
■
Zaklopko premikajte samo s priloženimi dodatki. Stik zaklopke s katerim koli instrumentom lahko
povzroči poškodbo lističev in odprtine ali pomanjkljivosti na območjih, kjer pride do stika s krvjo.
Opraskana površina lahko povzroči izgubo strukturne celovitosti.
■
Če zaklopko ločite od držala in jo vsadite brez uporabe držala, bodite pri vsaditvi pazljivi na usmeritev
zaklopke.
■
Pri pritrjevanju zaklopke morate šivalne igle vstaviti skozi zunanjo polovico manšete za šivanje, konce
šivov pa morate po izdelavi vozlov čim bolj prirezati.
■
Za šivanje manšete uporabljajte le igle z okroglo konico, saj lahko igle z naostreno trirobo konico in
druge prerežejo vlakna manšete.
■
Na lističa zaklopke nikoli ne delujte s silo.
■
Pred zašitjem srca preverite gibanje lističev z modrim aktuatorjem lističa. Po potrebi zasukajte
zaklopko, da se izognete nenormalni rezidualni patologiji, ki lahko vpliva na premikanje lističev.
■
Bolniki, alergični na kobalt, krom ali nikelj, imajo lahko alergične reakcije na ta pripomoček.
4.2. Previdnostni ukrepi
■
Zunanja oznaka na kartonu je pečat embalaže, zato je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb. Ko
odstranite pladnja z dvojno zaščito iz embalaže, ju pazljivo preglejte, da se prepričate, da so pečati in
pladnja nedotaknjeni. Če je kateri koli pečat poškodovan ali manjka, zaklopke ne uporabite.
■
Če je rok uporabe potekel, pripomočka ne smete uporabiti.
4.3. Informacije glede svetovanja bolnikom
■
Bolniki s protetičnimi zaklopkami, ki prestanejo zobozdravniški postopek ali potencialno bakteremičen
postopek, morajo prejeti antibiotično profilakso.
■
Vse mehanske protetične srčne zaklopke pri svojem delovanju proizvajajo zvok. Bolnike morate o tem
obvestiti pred vsaditvijo.
■
Bolnikom svetujte, da naj vedno pri sebi nosijo identifikacijsko kartico o vsajeni napravi, ki jo zagotovi
Medtronic.
5. Morebitni neželeni dogodki
Med neželenimi dogodki, ki bi lahko bili povezani z uporabo protetičnih srčnih zaklopk, so med drugim:
■
angina
■
srčna aritmija
■
vnetje srčne zaklopke
■
hemoliza
■
hemolitična anemija
■
krvavitev, povezana z antikoagulacijo
■
miokardni infarkt
■
zagozditev lističa (oviranje)
■
nestrukturna disfunkcija
■
pannus
■
perivalvularno puščanje
■
transvalvularna regurgitacija
■
strukturna disfunkcija
■
tromboza
■
kap
■
trombembolija
Zaradi teh zapletov lahko pride do:
■
ponovne operacije;
Navodila za uporabo
Slovenščina
171
Publicidad
Tabla de contenido
