2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Komplet za pristop
1. Opis naprave
1
2
3
Slika 1. Sestavni deli kompleta za pristop
Komplet za pristop je sestavljen iz:
■
mikropunkcijske igle (3) ali intravenskega (IV) katetra (2) (IV-kateter vključuje
iglo in plastično intravensko (IV) kanilo),
■
mini vodilne žice (5) (nekateri kompleti za pristop imajo mini vodilno žico s
plastično prevleko),
■
pripomočka za širjenje žile (1),
■
uvajalnega tulca (4) z barvnimi oznakami, ki označujejo velikost največje
intravaskularne naprave, ki jo lahko uvedete skozi uvajalni tulec (tab. 1),
opremljenega z utori za apliciranje šivov (6).
Tabela 1. Barvne oznake uvajalnega tulca
Fr (French)
4
5
6
2. Indikacije za uporabo
Uvajalni tulec se uporablja za lažje uvajanje katetra skozi kožo v veno ali arterijo,
vključno z, vendar ne omejeno na, radialno arterijo. Mikropunkcijska igla ali
intravenski (IV) kateter se uporabljata za ustvarjanje pristopa do vene ali arterije,
vključno z, vendar ne omejeno na, radialno arterijo, za uvajanje mini vodilne žice.
Mini vodilna žica se uporablja za uvajanje tulca v veno ali arterijo, vključno z,
vendar ne omejeno na, radialno arterijo.
3. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
4. Opozorila
Pozor: Natančno preberite vsa navodila. Neupoštevanje navodil, opozoril in
previdnostnih ukrepov lahko privede do resnih posledic ali poškodbe bolnika.
■
Za uporabo samo pri enem bolniku. Izdelka ne smete znova uporabiti, predelati
ali znova sterilizirati. Ponovna uporaba, predelava ali vnovična sterilizacija
lahko ogrozi strukturno celovitost naprave in/ali vodi do nove nevarnosti okužbe
naprave, zaradi česar lahko pride do poškodbe, bolezni ali smrti bolnika.
Čiščenje, razkuževanje in ponovna sterilizacija lahko ogrozijo ključne lastnosti
materialov in zasnove naprave, zaradi česar lahko pride do okvare naprave.
■
Izogibajte se uporabi alkohola, antiseptičnih raztopin ali drugih topil, saj lahko
negativno vplivajo na površino uvajalnega tulca.
■
Nuditi morate antikoagulacijsko zdravljenje, da zmanjšate nevarnost nastanka
tromboze. Če bolnik ne prejme antikoagulacijskega zdravljenja, lahko pride do
nastanka strdkov.
■
Med ravnanjem z uvajalnim tulcem ne uporabljajte prekomerne sile, saj lahko
poškodujete izdelek ali žilo.
■
Ne injicirajte zdravil, ki so jim dodana olja, kot so na primer lipidne emulzije,
ricinusovo olje, površinsko aktivne snovi, ali solubilizacijska sredstva, kot je
alkohol, skozi pipo, saj ta topila lahko negativno vplivajo na izdelek.
■
Ko je kateter ali pripomoček za širjenje žile vstavljen v uvajalnem tulcu, ne
odprite pipe.
5. Previdnostni ukrepi
■
Pred postopkom radialnega pristopa preverite, ali obstaja zadosten kolateralni
pretok do roke skozi ulnarno arterijo. Če pretok ni zadosten, razmislite o
alternativnem mestu pristopa.
■
Ta komplet je namenjen za uporabo usposobljenemu osebju.
■
Komplet uporabite takoj, ko odprete ovojnino.
■
Komplet uporabite pred datumom izteka roka uporabnosti.
■
Hranite na hladnem, temnem in suhem mestu.
■
Pred uporabo se prepričajte, da velikost uvajalnega tulca ustreza žili, ki jo boste
uporabili za pristop, in sistemu, ki ga boste uporabili s tem kompletom.
■
Ne uporabite kovinske kanile ali mikropunkcijske igle z vodilno žico s plastično
prevleko.
■
Ne poskušajte znova vstaviti delno ali v celoti izvlečene igle v plastično
intravensko kanilo.
■
Ne aspirirajte iz pipe z vodilno žico na mestu skozi hemostazni ventil.
■
Ne uporabite mehanskega injekcijskega sistema za injiciranje kontrastnega
sredstva skozi pipo.
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Barva
rdeča
siva
zelena
Navodila za uporabo
Slovenščina
75