Manutenção; Notas Legais; Responsabilidade; Notas Legais Locais - Ottobock C-Brace 17KO1 Serie Instrucciones De Uso

12 Manutenção
Devem ser realizadas inspeções regulares de assistência (manutenções) pelos seguintes moti­
vos:
• Segurança do paciente
• Preservação da segurança operacional e da garantia
• Preservação da segurança básica e das características de desempenho essenciais
• Garantia legal da segurança para compatibilidade eletromagnética
Essas inspeções de assistência incluem a verificação do sistema sensor e a substituição de pe­
ças de desgaste.
O momento para uma manutenção é indicado após o vencimento do intervalo de assistência téc­
nica, por meio do símbolo
car o carregador. Para mais informações, contate o seu técnico ortopédico.
A órtese, o carregador e o transformador devem ser entregues ao técnico ortopédico para a ins­
peção de assistência.
Unidade de articulação C-Brace 17KO1=*
O fabricante estipula para o produto uma inspeção de assistência o mais tardar a cada 24 meses
ou o mais tardar após atingir um milhão de passos. Em função de qual evento ocorrer antes.
Componentes da órtese utilizados adicionalmente, por ex., articulações
Observe os intervalos de manutenção e as indicações de manutenção de todos os componentes
utilizados da órtese.

13 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.

13.1 Responsabilidade

O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.

13.2 Notas legais locais

As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.

13.3 Conformidade CE

Válido apenas para "Unidade de articulação C-Brace 17KO1=L" / "Unidade de articulação
C-Brace 17KO1=R"
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
A Ottobock Healthcare Products GmbH declara que o produto está em conformidade com a Di­
retiva 2014/53/UE. O texto integral da declaração de conformidade UE está disponível no seguin­
te endereço de Internet: www.ottobock.com/conformity
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS 2011/65/UE para a restrição do uso de de­
terminadas substâncias perigosas em dispositivos elétricos e eletrônicos.

13.4 Marcas registradas

Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às
determinações do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietá­
rios.
aceso no painel de controle da unidade de articulação, após colo­
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