Onderhoud; Juridische Informatie; Aansprakelijkheid; Lokale Juridische Informatie - Ottobock C-Brace 17KO1 Serie Instrucciones De Uso

5) Laat aan de lucht drogen. Vermijd blootstelling aan directe hitte (bijv. zonnestraling of de hitte
van een kachel of radiator).
6) Bevestig het bekledingsmateriaal nadat het volledig gedroogd is weer op de ortheseschalen
en let daarbij op de juiste kant.

12 Onderhoud

Om de volgende redenen moeten er regelmatig service-inspecties (onderhoudsbeurten) plaats­
vinden:
• Veiligheid van de patiënt
• Behoud van de bedrijfszekerheid en de garantie
• Behoud van de basisveiligheid en de wezenlijke prestatiekenmerken
• Garanderen van de EMV-veiligheid
Bij deze servicebeurten worden de sensoren gecontroleerd en worden versleten onderdelen ver­
vangen.
Wanneer onderhoud noodzakelijk is, wordt dit na het verstrijken van het service-interval na het
aankoppelen van de acculader aangegeven door het oplichten van het symbool
ningspaneel van de scharniereenheid. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met uw
orthopedisch instrumentmaker.
Voor een servicebeurt moet de orthese met de acculader en netvoeding aan een orthopedisch
instrumentmaker worden overhandigd.
C-Brace scharniereenheid 17KO1=*
De fabrikant schrijft voor dat het product ten minste om de 24 maanden of na een miljoen stappen
een service-inspectie moet ondergaan. Al naar gelang wat zich eerder voordoet.
Aanvullend gebruikte componenten van de orthese bijv. scharnieren
Let op de service-intervallen en onderhoudsinstructies voor onderhoud van de bij de orthese
gebruikte componenten.

13 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun­
nen deze bepalingen van land tot land variëren.

13.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

13.2 Lokale juridische informatie

Juridische informatie die alleen relevant is voor bepaalde landen, is in dit hoofdstuk opgenomen
in de officiële taal van het betreffende land van gebruik.

13.3 CE-conformiteit

Geldt alleen voor de 'C-Brace joint unit 17KO1=L" / "C-Brace joint unit 17KO1=R"
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Hierbij verklaart Ottobock Healthcare Products GmbH, dat het product conform is met Richtlijn
2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd op
het volgende internetadres: www.ottobock.com/conformity
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van
het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.
346
op het bedie­