1. Manuales
  2. Marcas
  3. sorin Manuales
  4. Equipos de Oxígeno
  5. SYNTHESIS R
  6. Instrucciones de uso

sorin SYNTHESIS R Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs
Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 25

Enlaces rápidos

Descargar este manual
GB - ENGLISH- INSTRUCTIONS FOR USE
IT - ITALIANO - ISTRUZIONI PER L'USO
FR - FRANÇAIS - MODE D'EMPLOI
DE - DEUTSCH - GEBRAUCHSANWEISUNG
ES - ESPAÑOL - INSTRUCCIONES DE USO
PT - PORTUGUÊS - INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO 30
NL - NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZINGEN
SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
NO - NORSK - BRUKSANVISNING
5
GR - ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
 
10
BG - БЪЛГАРСКИ - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
 
15
CZ - ČEŠTINA - NÁVOD K POUŽITÍ
 
20
ET - EESTI - KASUTUSJUHEND
 
25
LT - LIETUVIŲ - NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
 
LV - LATVISKI - LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
 
35
PL - POLSKI - INSTRUKCJA OBSŁUGI
 
40
RO - ROMÂNĂ - INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
 
45
SK - SLOVANČINA - NÁVOD NA POUŽITIE
 
50
SL - SLOVENSKO - NAVODILA ZA UPORABO
 
55
HU - MAGYAR - KEZELÉSI ÚTMUTATÓ
 
60
 
65
 
70
 
75
 
80
 
85
 
90
 
95
 
100
 
105
 
110
 
011652/01 – 10/2012

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Resumen de contenidos para sorin SYNTHESIS R

  • Página 1 GB - ENGLISH- INSTRUCTIONS FOR USE GR - ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ     IT - ITALIANO - ISTRUZIONI PER L’USO BG - БЪЛГАРСКИ - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА     FR - FRANÇAIS - MODE D’EMPLOI CZ - ČEŠTINA - NÁVOD K POUŽITÍ  ...
  • Página 2 Réf. 10 Port d’accès d’évent/vide Réf. 11 Port d’accès de la sonde de température Réf. 12 Port d’accès de la sortie Réf. 13 Filtre de cardiotomie séquentielle Fig. 1- Synthesis R Réf. 14 Luer veineux Detailpunkte Abb. 1 Referencias fig. 1 Referências Fig.1 Pkt.
  • Página 3 Υπόμνημα Εικ. 1 Referenties Afb. 1 Referenser fig. 1 Σημείο 1 Φλεβική είσοδος Ref. 1 Veneuze ingang ref. 1 Venöst inlopp Σημείο 2 Είσοδος αναρρόφησης Ref. 2 Aanzuigingang ref. 2 Suginlopp Σημείο 3 Είσοδος καρδιοτομίας 3/8” Ref. 3 Cardiotomie-ingang 3/8” ref.
  • Página 4 Viited joon. 1 Atsauces 1. zīm. Referinţe Fig. 1 Viide 1 Venoosne sisselaskeava Ats. 1 Venozā ievadatvere Rif. 1 Intrare venoasă Viide 2 Imemise sisselaskeava Ats. 2 Uzsūkšanas ievadatvere Rif. 2 Intrare aspiraţie Viide 3 Kardiotoomia sisselaskeava 3/8” Ats. 3 Kardiotomijas ievadatvere 3/8 collas Rif.

  • Página 5: Technical Features

    GB – ENGLISH SYNTHESIS R can be used post-operatively for chest drainage. CONTENTS It is suggested not to use SYNTHESIS R for more than 6 hours. DESCRIPTION SYNTHESIS R can be used with the devices listed in paragraph P TECHNICAL FEATURES (MEDICAL DEVICES FOR USE WITH SYNTHESIS R).

  • Página 6: Preparation And Set-Up

    Make sure that treatments per patient, the amount of phthalates which might SYNTHESIS R is positioned above the oxygenator to which it is be released from the device do not raise specific concerns connected.
  • Página 7 1. Decrease the perfusion flow until the main pump stops. resulting from use of the venous reservoir and the care taken in 2. Do not empty SYNTHESIS R and the lines connected to it. Keep a connecting the kit during the conversion to chest drainage.

  • Página 8: Return Of Used Products

    ONLY for US customers - 1 pair of sterile gloves 1. While the patient is still on bypass, remove the new SYNTHESIS R If for any reason the product must be returned to the manufacturer, a reservoir from its outer packaging and from the sterile wrapper;...
  • Página 9 are regulated exclusively by the Italian law and jurisdiction. The court chosen is the Court of Modena (Italy). GB – ENGLISH...

  • Página 10: Specifiche Tecniche

    SYNTHESIS R può essere utilizzato per il drenaggio toracico B. SPECIFICHE TECNICHE postoperatorio. C. DESTINAZIONE D’USO Si consiglia di non utilizzare il SYNTHESIS R per più di 6 ore. D. INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA Il SYNTHESIS R deve essere utilizzato in combinazione con i E. PREPARAZIONE E MONTAGGIO...
  • Página 11 Usare sonde di temperatura SORIN GROUP ITALIA (cod. 09026) o - Qualora si utilizzi la riserva venosa SYNTHESIS R con il metodo equivalenti. del drenaggio venoso attivo con vuoto, seguire attentamente le F.

  • Página 12: Sospensione Del Bypass

    N. USO PER DRENAGGIO TORACICO POSTOPERATORIO G. INIZIO DEL BYPASS Con i set di linee/kit di drenaggio, la riserva venosa SYNTHESIS R può 1. Attivare la fase dinamica del bypass rimuovendo lentamente la essere trasformata in un dispositivo per il drenaggio toracico destinato ai clamp della linea venosa, poi la clamp della linea arteriosa.

  • Página 13: Limiti Di Garanzia

    Sorin Group Italia si riserva il diritto di autorizzare, se del caso, il rientro per accertamenti del prodotto coinvolto nella segnalazione. Utilizzare tecniche sterili per l’intera durata della procedura di Qualora sia contaminato, il prodotto da ritornare dovrà...
  • Página 14 SORIN GROUP ITALIA fino alla consegna all’utilizzatore finale, a meno che l’eventuale difetto non sia imputabile all’errato utilizzo da parte dell’acquirente. Quanto sopra sostituisce qualsiasi garanzia legale, esplicita o implicita, scritta o verbale, incluse garanzie di commerciabilità e di idoneità...

  • Página 15: Caracteristiques Techniques

    à adopter dans ce cas. A. DESCRIPTION Le SYNTHESIS R est un réservoir veineux à coque rigide muni d’un filtre séquentiel de cardiotomie. PRÉCAUTION : indique toute précaution spécifique que le Le dispositif est à...
  • Página 16 à faciliter la lecture du niveau sanguine extracorporelle ou le pontage cardio-pulmonaire. Il sanguin. Veiller à ce que le SYNTHESIS R soit placé au-dessus convient également au drainage thoracique postopératoire. de l’oxygénateur auquel il est relié.
  • Página 17 été retiré du circuit extracorporel. s’arrête. - En présence d’une infection médiastinale, péricardique, pulmonaire ou 2. Ne pas vider le SYNTHESIS R et les lignes qui y sont systémique. raccordées. Maintenir un niveau minimal de sang (quelques - En cas de grosses contaminations, tumeurs, perforations intestinales ou dizaines de ml), ce qui facilitera la reprise du pontage.
  • Página 18 à placer le régulateur de vide et une Couper la ligne de retour veineux et la ligne de sortie soupape de sûreté entre la ligne de vide et le réservoir SYNTHESIS R. SYNTHESIS R au point se situant entre les deux clamps et Ces deux dispositifs doivent être extrêmement fiables et précis.

  • Página 19: Garantie Limitée

    L’acheteur accepte de se conformer aux dispositions de cette garantie limitée et s’engage en particulier, en cas de désaccord ou de litige avec SORIN GROUP ITALIA, à ne pas avancer de prétentions quant à des modifications ou altérations, réelles ou supposées, apportées à...

  • Página 20: Tabla De Contenido

    SYNTHESIS R kann postoperativ zur Thoraxdrainage verwendet F. FÜLLVERFAHREN werden. G. EINLEITEN DES BYPASSES Es wird empfohlen, SYNTHESIS R nicht länger als 6 Stunden zu H. WÄHREND DES BYPASSES verwenden. UNTERBRECHUNG DES BYPASSES SYNTHESIS R darf mit den in Absatz P (MEDIZINISCHE GERÄTE J.

  • Página 21: Vorbereitung Und Aufbau

    Oxygenators angebracht werden. den Halbring aus Metall eingesetzt wird, wobei darauf zu achten - Während des Betriebs von SYNTHESIS R ist beständig zu ist, dass das Unterteil an der entsprechenden Spitze in der kontrollieren, dass der Blutpegel nicht unter den zulässigen Halterung anliegt.

  • Página 22: Füllverfahren

    Reservoir ID. Die jeweiligen Richtungen sind aus Abb. 1 dieses Handbuchs SYNTHESIS R geführt wird, sobald der Chirurg die Kanüle aus ersichtlich. der Hohlvene des Patienten entfernt hat. 10. Ein zusätzliches Kardiotomiereservoir sollte an den speziellen in 2. Soviel wie möglich aus dem venösen Reservoir durch die Abb.

  • Página 23: Auswechseln Des Geräts

    Blutfilter ausgerüstet werden. Reservoir anschließen. EINSATZ MIT VAKUUMQUELLE 4. Das SYNTHESIS R Reservoir aus seiner Halterung nehmen und Das venöse Reservoir SYNTHESIS R muss sofort im Anschluss an den durch das neue ersetzen. Es empfiehlt sich, eine Person intraoperativen Gebrauch...

  • Página 24: Eingeschränkte Gewährleistung

     Alle Hinweise, die der Anwender zum Verständnis des Ursprungs der Beschwerden für nützlich erachtet. Sorin Group Italia behält sich das Recht vor, das betroffene Produkt für weitere Kontrollen ggf. zurückzurufen. Sollte das Produkt, das zurückgesendet werden soll, kontaminiert sein, muss es gemäß den Gesetzesvorschriften des Landes, in dem das Produkt verwendet wurde, behandelt, verpackt und gehandhabt werden.

  • Página 25: Descripción

    SYNTHESIS R puede utilizarse postoperatioramente para el drenaje C. USO PREVISTO pectoral. D. INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD Se aconseja no utilizar el SYNTHESIS R durante más de seis horas. E. PREPARACIÓN Y AJUSTE El SYNTHESIS R puede usarse juntamente con los dispositivos F. PROCEDIMIENTO DE CEBADO mencionados en el párrafo P (DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA...

  • Página 26: Preparación Y Ajuste

    (ref. 14 en la Fig. 1). - Se recomienda administrar todos los fluidos a través de las 13. Conectar la sonda de temperatura Sorin Group Italia al punto de lumbreras filtradas, aunque ello pueda provocar un ligero temperatura del colector venoso (ref. 11, fig. 1).

  • Página 27: Suspensión Del By-Pass

    - No superar los 4.300 ml en el reservorio venoso. CONTRAINDICACIONES - El nivel de sangre de SYNTHESIS R debe mantenerse bajo control No usar el equipo de drenaje y autotransfusión en los siguientes por medio de un detector de nivel de sangre.

  • Página 28: Cambio De Dispositivo

    Colocar dos clamps (separados 5 cm) en la línea de salida. 3. Ubicar el reservorio venoso de SYNTHESIS R lo suficientemente Cortar las líneas de entrada y de salida del SYNTHESIS R cerca del paciente y, de todos modos, a un nivel inferior a él: para ello en un punto entre los dos clamps y conectarlas al nuevo utilizar el SOPORTE PARA RESERVORIO, atándolo a la estructura...
  • Página 29 SORIN GROUP ITALIA se compromete a sustituir el dispositivo médico en el caso de que sea defectuoso en el momento de ponerlo a la venta o mientras es enviado por SORIN GROUP ITALIA hasta el momento de su entrega al usuario final a menos que tal defecto haya surgido a consecuencia de manejo incorrecto por parte del comprador.

  • Página 30: Características Técnicas

    SUSPENSÃO DO BYPASS operatória. J. REINÍCIO DO BYPASS Aconselha-se a não utilizar o SYNTHESIS R por mais de 6 horas. K. FIM DO BYPASS O SYNTHESIS R pode ser utilizado com os dispositivos indicados no L. RECUPERAÇÃO DO SANGUE APÓS O BYPASS capítulo P (DISPOSITIVOS MÉDICOS A UTILIZAR COM O...

  • Página 31: Preparação E Instalação

    Verificar que o SYNTHESIS R está posicionado a um nível acima do ocupado pelo oxigenador ao - O dispositivo e os seus acessórios devem ser manipulados qual está...
  • Página 32 - Não ultrapassar os 4.300 ml no reservatório venoso. - Quando se administrou protamina durante a intervenção cirúrgica antes - O nível do sangue no SYNTHESIS R deve, na medida do possível, que o reservatório venoso tenha sido retirado do circuito extracorporal.

  • Página 33: Dispositivos Médicos A Utilizar Com O Synthesis R

    - Manter sempre o dispositivo na posição vertical: não inclinar, mesmo quando o paciente está a ser deslocado. - O reservatório SYNTHESIS R deve sempre estar colocado a um - Concluída esta operação, contactar a Sorin Group Itália ou um nível abaixo do tórax de modo a que possa desempenhar...
  • Página 34 O comprador obriga-se a cumprir as condições da presente Garantia Limitada e acorda em especial, no caso de conflito ou de litígio com a SORIN GROUP ITALIA, em não fazer reclamações baseadas em mudanças ou alterações, supostas...

  • Página 35: Technische Gegevens

    De SYNTHESIS R kan in de postoperatieve fase worden gebruikt als D. VEILIGHEIDSINFORMATIE hulpmiddel voor borstkasdrainage. E. VOORBEREIDING EN MONTAGE Geadviseerd wordt om de SYNTHESIS R niet langer dan 6 uur te F. VULPROCEDURE gebruiken. G. MET DE PERFUSIE BEGINNEN De SYNTHESIS R kan worden gebruikt in combinatie met de H.

  • Página 36: Voorbereiding En Montage

    Zorg ervoor dat de SYNTHESIS R zich op een - De maximale veneuze bloedflow is 8 l/min, terwijl de hoger niveau bevindt dan de oxygenator waarmee hij wordt maximumflow van het aangezogen bloed 6 l/min bedraagt.

  • Página 37: Vulprocedure

    3 - 5 min duurt, moet de recirculatie in de oxygenator en de SYNTHESIS R op gang worden gebracht door de - Vergewis u er voor het gebruik van dat de SYNTHESIS R niet recirculatielijn te openen. vervuild is door handelingen die de steriliteit hebben aangetast.

  • Página 38: Vervanging

    - Stop de gasflow. 3. Plaats het SYNTHESIS R reservoir zo dicht mogelijk bij de patiënt, en - Sluit de veneuze inlaatlijn af door het plaatsen van twee hoe dan ook op een lager niveau dan hijzelf: gebruik hiervoor de klemmen (afstand 5 cm) en breng de hoofdpomp op nul.

  • Página 39: Garantievoorwaarden

     Alle aanwijzingen die de gebruiker nuttig acht om de oorzaak van de klacht te achterhalen. Sorin Group Italia behoudt zich het recht voor om, indien nodig, het apparaat waarover klachten worden gemeld terug te vragen teneinde controles uit te voeren. Indien het te retourneren product besmet is,...

  • Página 40: Tekniska Data

    A. BESKRIVNING SYNTHESIS R kan användas postoperativt för thoraxdränage. B. TEKNISKA DATA Det är inte rekommenderat att anväda SYNTHESIS R i mer än 6 C. AVSEDD ANVÄNDNING timmar. D. SÄKERHETSINFORMATION SYNTHESIS R kan användas tillsammans med de produkter som E.

  • Página 41: Förberedelse Och Montering

    Se till att SYNTHESIS R är placerad över oxygenatorn som behandlingar per patient finns det ingen anledning till oro den är ansluten till. beträffande mängden ftalater som kan frigöras ur produkten. 5. Fäst apparaten vid stödet genom att föra in den i den halvringen Ytterligare information fås mot begäran av Sorin Group Italia.

  • Página 42: Under Bypass

    - När patienten genomgår en ny operation. 1. Minska perfusionsflödet tills huvudpumpen stannar. 2. Töm inte SYNTHESIS R och slangarna som är anslutna till den. - Före användningen ska du kontrollera att av SYNTHESIS R Låt en minsta möjliga mängd vara kvar (ett tiotal ml) då detta venreservoar inte har smutsats ner av hantering som underlättar återupptagning av bypass.

  • Página 43: Byte Av Produkt

    (ACT) för att fastställa patientens tillstånd och för att optimera bypassparametrarna. 14. Kontrollera och kläm åt alla anslutningar. 15. Det blod som blir kvar i den defekta SYNTHESIS R-enheten kan samlas upp genom att utloppsslangen ansluts till en av 3/8”- SE- SVENSKA...

  • Página 44: Medicinteknisk Produkt För Användning Tillsammans Med Synthesis R

    Köparen åtar sig att följa villkoren i denna begränsade garanti och medger särskilt att i händelse av tvist eller process med SORIN GROUP ITALIA inte göra anspråk baserade på påstådda eller påvisade förändringar i denna begränsade garanti som gjorts av...

  • Página 45: Beskrivelse

    DK - DANSK - BRUGSANVISNING DK – DANSK Det anbefales ikke at bruge SYNTHESIS R i mere end 6 timer. INDHOLDSFORTEGNELSE SYNTHESIS R kan anvendes sammen med det medicinske udstyr, A. BESKRIVELSE som er anført i afsnit P (MEDICINSK UDSTYR TIL ANVENDELSE B.

  • Página 46: Forberedelse Og Opsætning

    Kontrollér udløbsdatoen på den påsatte etiket. Anvend ikke anordningen efter den angivne udløbsdato. - SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for problemer, som Udstyret skal tages i brug umiddelbart efter åbning af den opstår på grund af manglende erfaring eller forkert brug.

  • Página 47: Standsning Af Bypass

    1. Mindske perfusionsflowet indtil hovedpumpen standser. SYNTHESIS R-venereservoiret kan benyttes til brystdræn, styret fra 2. Tøm ikke SYNTHESIS R eller de slanger, der er forbundet med vakuumkilden. den. Hold blodniveauet på et minimum (nogle snese ml), hvad - Systemets sterilitet afhænger af graden af aseptik ved brug af...

  • Página 48: Enhedsudskiftning

    Udstyr, som 1 par sterile handsker har været eksponeret for blodbårne infektions-sygdomme, må 1. Nå patienten stadig er på bypass, fjernes det ny SYNTHESIS R- ikke returneres. reservoir fra dets ydre indpakning og fra sit sterile hylster.
  • Página 49 ikke begrænset til omfanget af, fortolkning og rækkevidden af nærværende garanti eksklusivt i henhold til italiensk ret. Værneting er retten i Modena, Italien. DK – DANSK...

  • Página 50: Tekniset Tiedot

    F. TÄYTTÖ SYNTHESIS R -laitetta suositellaan käytettäväksi enintään 6 tunnin G. KEHONULKOISEN VERENKIERRON ALOITTAMINEN ajan. H. KEHONULKOISEN VERENKIERRON AIKANA SYNTHESIS R -laitetta voidaan käyttää kohdassa P (SYNTHESIS R KEHONULKOISEN VERENKIERRON KESKEYTTÄMINEN -LAITTEEN KANSSA KÄYTETTÄVÄT LÄÄKETIETEELLISET J. KEHONULKOISEN VERENKIERRON KÄYNNISTÄMINEN LAITTEET) lueteltujen laitteiden kanssa.

  • Página 51: Kehonulkoisen Verenkierron Aloittaminen

    0,01 bar / -1,53 psi). ÄLÄ MILLOINKAAN TUKI VENTTIILIN noudattaminen välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä AUKKOA ULOS. suoritettaessa. - SYNTHESIS R -laskimosäiliötä saa käyttää ainoastaan sille tarkoitetun telineen kanssa. - Jos haluat lisätietoja ja/tai haluat tehdä valituksen, ota yhteyttä SORIN GROUP ITALIA:an valtuutettuun paikalliseen - Käyttäjän tulee tarkistaa ja valvoa kokoamisen ja täytön aikana...

  • Página 52: Kehonulkoisen Verenkierron Päättäminen

    - Varmista ennen käyttöä, että SYNTHESIS R -laskimosäiliötä ei 1. Vähennä perfuusiovirtausta, kunnes pääpumppu pysähtyy. ole käsitelty tavalla, joka on saattanut vaarantaa sen 2. Älä tyhjennä SYNTHESIS R -laitetta ja siihen liitettyjä linjoja. Jätä steriiliyden. verta muutama kymmenen millilitraa, jotta kierto voidaan aloittaa uudelleen.
  • Página 53 SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen 2. Sulje mahdollisen lisäkardiotomiasäiliön paluulinja, irrota se laitteen valmistuksessa on otettu huomioon kaikki laitteen SYNTHESIS R -säiliöstä ja kytke se uuteen SYNTHESIS R - luonteen ja käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet. säiliöön. SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämä lääketieteellinen laite 3.
  • Página 54 sulkematta tai pidättämättä, ovat Italian lain ja oikeudenkäytön alaisia. Kaikki mahdolliset kiistakysymykset kuuluvat Modenan (Italia) tuomioistuimen alaisuuteen. FI – SUOMI...

  • Página 55: Tekniske Egenskaper

    D. SIKKERHETSINFORMASJON SYNTHESIS R kan brukes postoperativt for brystkassedrenering. E. FORBEREDELSE OG OPPSETTING Det anbefales å IKKE bruke SYNTHESIS R i mer enn 6 timer. F. PRIMEPROSEDYRE SYNTHESIS R kan brukes med anordningene som er opplistet i G. STARTE BYPASS paragraf P (MEDISINSKE ANORDNINGER FOR BRUK MED H.
  • Página 56 - Skal kun brukes av autorisert helsepersonell. Enheten må brukes straks etter den sterile pakningen er åpnet. - Sorin Group Italia skal ikke stilles ansvarlig for problemer som Enheten må behandles aseptisk. oppstår ved uerfaren eller uriktig bruk. 1. Ta anordningen ut av den sterile innpakningen.
  • Página 57 - SYNTHESIS R blodnivå bør holdes under kontroll av en blodnivådetektor. - Innen bruk sikres det at SYNTHESIS R venøse reservoar ikke er - Kontroller det antikoagulante nivået med jevne mellomrom. forurenset som et resultat av håndtering som har svekket I.

  • Página 58: Retur Av Brukte Produkter

    R. BEGRENSET GARANTI 2. Klem den venøse utløpsslangen fra eventuelle ekstra kardiotimi Denne begrensede garantien kommer i tillegg til kjøperens reservoarer, kople det fra SYNTHESIS R og kople det til det nye sedvanlige rettigheter iht. gjeldende lovforskrifter. SYNTHESIS R reservoaret.
  • Página 59 De eksisterende forholdene mellom partene i denne kontrakten (også dersom de ikke er skriftlige) som garantien gjelder for, slik som også ethvert tvistemål forbundet til den eller tilknyttet den på noe vis, slik som også alle uenigheter mht garantien og tolkningen og utførelsen av den, underligger italiensk lovverk og jurisdiksjon.

  • Página 60: Προβλεπομενη Χρηση

    Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το SYNTHESIS R περισσότερο Ζ. ΕΝΑΡΞΗ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ από 6 ώρες. ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ Το SYNTHESIS R μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τις ιατρικές συσκευές ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ που αναφέρονται στην παράγραφο ΙΣΤ (ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ Θ. ΔΙΑΚΟΠΗ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ...
  • Página 61 Ακολουθεί μια σειρά γενικών πληροφοριών για την ασφάλεια, για την - Κατά τη χρήση της φλεβικής δεξαμενής SYNTHESIS R με τη καθοδήγηση του χειριστή κατά την προετοιμασία για τη χρήση της μέθοδο της ενεργητικής φλεβικής παροχέτευσης με κενό, συσκευής. ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην παράγραφο ΙΓ...
  • Página 62 1. Μειώστε τη ροή έγχυσης μέχρι να σταματήσει η κύρια αντλία. επαναμετάγγισής του. 2. Μην εκκενώσετε το SYNTHESIS R και τις γραμμές που είναι Τα κιτ αυτά είναι σχεδιασμένα ώστε να καλύπτουν τις ειδικές ανάγκες κάθε συνδεδεμένες σε αυτό. Διατηρήστε μια ελάχιστη στάθμη αίματος...
  • Página 63 14. Ελέγξτε και ασφαλίστε με κολάρα όλες τις συνδέσεις. ταχύτητα, ώστε να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση. 15. Το αίμα που έχει μείνει στην ελαττωματική μονάδα SYNTHESIS R - Οι συνδέσεις και τα πώματα πρέπει να ελέγχονται, ώστε να μπορεί να ανακτηθεί συνδέοντας τη γραμμή εξόδου της δεξαμενής...
  • Página 64  Όλα τα στοιχεία που κρίνονται απαραίτητα από το χρήστη ώστε να γίνουν κατανοητά τα αίτια της δυσαρέσκειας. H Sorin Group Italia διατηρεί το δικαίωμα να εξουσιοδοτήσει, εάν είναι απαραίτητο, την ανάκληση του εμπλεκόμενου προϊόντος για τη διενέργεια ελέγχων. Εάν το προϊόν προς επιστροφή είναι μολυσμένο, η...

  • Página 65: Технически Характеристики

    M. УПОТРЕБА НА АКТИВЕН ВЕНОЗЕН ДРЕНАЖ С ВАКУУМ Препоръчва се SYNTHESIS R да се използва най-много 6 часа. N. УПОТРЕБА НА РЕЗЕРВОАР ЗА СЛЕДОПЕРАТИВЕН SYNTHESIS R може да се използва с изброените в параграф P ДРЕНАЖ НА ГРЪДНИЯ КОШ приспособления...
  • Página 66 инструкциите за употреба, изложени в това ръководство. КЛАПАТА. - Само за употреба от професионално обучен персонал. - Венозните резервоари SYNTHESIS R могат да се използват - SORIN GROUP ITALIA не е отговорна за проблеми, с техния специален държач, ДЪРЖАЧА ЗА РЕЗЕРВОАРИ.
  • Página 67 Чрез наборите линии/китовете за дренаж, венозният резервоар Въпреки това, с цел осигуряване на адекватно време за SYNTHESIS R може да се трансформира в устройство за дренаж на реакция в случай на запушване на входящия венозен поток, е гръдния кош за пациенти на интензивно лечение. Функцията на...
  • Página 68 накланяйте дори когато пациентът се премества. на резервоара към един от съединителите 3/8” на новия - Резервоарът SYNTHESIS R трябва винаги да се поставя на ниво венозен резервоар и последващо дрениране на кръвта от под нивото на гръдния кош, така че дренажните му функции да...
  • Página 69 - ДЪРЖАЧ ЗА РЕЗЕРВОАР Synthesis за венозен резервоар, код условията на тази ограничена гаранция и в частност се 050129. съгласява в случай на спор или съдебен иск срещу SORIN - Температурна сонда (съвместима с YSI 400 Series) GROUP ITALIA да не предявява претенции, основани на...

  • Página 70: Technické Vlastnosti

    C. ÚČEL POUŽITÍ celkového sání. D. INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTI Systém SYNTHESIS R může být použit po operaci k hrudní drenáži. E. PŘÍPRAVA A NASTAVENÍ Systém SYNTHESIS R by se neměl používat déle než 6 hodin. F. POSTUP PLNĚNÍ...
  • Página 71 Luer, pos-lock a 1/4” I.D. Příslušné pokyny naleznete na obr. 1 teplotní čidlo. této příručky. - Systém SYNTHESIS R musí být vždy v poloze nad používaným 10. Ke zvláštnímu konektoru je třeba připojit doplňkový kardiotomický oxygenátorem. rezervoár, jak je zobrazeno na obr. 1 této příručky.

  • Página 72: Použití Aktivní Venózní Drenáže Spodtlakem

    - Při jistotě nebo podezření na rozsáhlou kontaminaci, tumory, intestinální - Ve venózním zásobníku nepřekročte hodnotu 4 300 ml. perforace či mízní ztráty. - Hladina krve v systému SYNTHESIS R by měla být pokud možno - Pokud pacient podstupuje další operaci. udržována pod kontrolou prostřednictvím detektoru krevní hladiny.

  • Página 73: Vrácení Použitých Výrobků

    - Teplotní čidlo (kompatibilní s YSI 400 Series) - Rezervoár SYNTHESIS R musí být vždy umístěn v úrovni nižší, nežli - Souprava pro aktivní žilní drenáž s podtlakem, kód ID096834 je hrudník, aby mohly být řádně prováděny drenážní funkce.
  • Página 74 zástupcem, agentem, dealerem, distributorem nebo jiným zprostředkovatelem. Existující vztahy mezi smluvními stranami (také v případě, že nejsou v písemné formě), kterým je určena tato záruka, stejně jako každý spor, který se jí týká nebo je jakýmkoli způsobem s ní spojený, stejně jako cokoli s ní...

  • Página 75: Tehnilised Omadused

    ET – EESTI SYNTHESIS R saab kasutada operatsioonijärgsel rinnakorvi SISUKORD dreenimisel. A. KIRJELDUS SYNTHESIS R ei ole soovitatav kasutada üle 6 tunni. B. TEHNILISED OMADUSED SYNTHESIS R-i võib kasutada seadmetega loetletud lõigus P C. ETTENÄHTUD KASUTUS (MEDITSIINISEADMED KASUTAMISEKS KOOS SYNTHESIS R- D.

  • Página 76: Ettevalmistamine Ja Ülespanek

    - SYNTHESIS R peab olema alati asetatud kõrgemale kasutusel ühendusega nagu näidatud selle juhendi joonisel 1. olevast oksügenaatorist. 11. Ühendage väljastus/retsirkulatsioonivoolik sobiva ühendusega - SYNTHESIS R kasutamise ajal jälgige pidevalt, et veretase ei (Viide 5 joonisel 1) langeks allapoole ohutuspiiri. 12. Ühendage venoosne proovide võtmise jaotustorustik venoosse...

  • Página 77: Perfusiooni Ajal

    - Mediastinaalse, perikardi, pulmonaarse või süsteemilise - Venoosse mahuti määr ei tohi ületada 4 300 ml. infektsiooni korral. - SYNTHESIS R veretaset peab võimalikult kontrolli all hoidma - Laiaulatusliku saastumise, kasvajate, sooleperforatsiooni või kasutades selleks veretaseme indikaatorit. lümfikahju kahtluse või kindluse korral.

  • Página 78: Seadme Vahetamine

    õhk on korralikult eemaldatud. Mitte keegi, sh SORIN GROUP ITALIA või mis tahes teise tootmis- 12. Ühendage temperatuuriandurid ja lisavoolikud nagu ette või äriorganisatsiooni esindaja, agent, edasimüüja, tarnija või nähtud.
  • Página 79 Pooltevahelised olemasolevad lepingulised suhted (samuti juhul, kui need ei ole koostatud kirjalikult), millele Garantii on antud, samuti igasugune sellest tulenev või sellega seotud vaidlus või mis tahes vaidlus, mis on seotud selle Garantiiga, selle tõlgendamist või rakendamist, midagi välja jätmata ja/või tingimusi esitamata, on reguleeritud üksnes Itaalia seaduse ja jurisdiktsiooniga.

  • Página 80: Techninės Savybės

    G. ŠUNTAVIMO PRADŽIA Nerekomenduojama SYNTHESIS R naudoti ilgiau nei 6 val. H. ŠUNTAVIMO METU SYNTHESIS R galima naudoti su prietaisas, išvardintais P skyriuje ŠUNTAVIMO SUSTABDYMAS (MEDICININIAI ĮRENGINIAI, SKIRTI NAUDOTI SU SYNTHESIS J. ŠUNTAVIMO INICIAVIMAS IŠ NAUJO K. ŠUNTAVIMO UŽBAIGIMAS L.

  • Página 81: Šuntavimo Pradžia

    - Gali naudoti tik profesionaliai apmokytas personalas. sudrėkusi ar buvusi kitokiose sąlygose, kurios galėjo - „Sorin Group Italia” neatsako uþ problemas, kurios kyla dël panaikinti prietaiso sterilumą. patirties stokos arba netinkamo naudojimo. Patikrinkite galiojimo datą, nurodytą ant priklijuotos etiketės.
  • Página 82 - Jei pacientui vykdoma kita operacija. 1. Sumažinkite perfuzijos tėkmę, kol sustos pagrindinis siurblys. 2. Neištuštinkite SYNTHESIS R ir prie jo prijungtų linijų. Laikykite - Prieš naudodami patikrinkite, ar SYNTHESIS R veninis minimalų kraujo lygį (keliasdešimt ml), kuris padės tęsti šuntavimą.
  • Página 83 - Neleistina naudoti neparuoštam nekvalifikuotam senojo prietaiso. personalui. Visus sujungimus su „Sorin” rezervuaru reikia atlikti skiriant Atlikę šią operaciją kreipkitės į „Sorin Group Italia” ar į įgaliotą didžiausią dėmesį ir greitai, norint išvengti užteršimo. atstovą, kuris patikrins SYNTHESIS prietaisą, kuris, - Reikia patikrinti sujungimus ir dangtelius, norint užtikrinti,...
  • Página 84 šiam medicininiam prietaisui, išskyrus tai, kas aiškiai nurodyta šiame dokumente. „SORIN GROUP ITALIA” nepripažįsta jokios perkamumo garantijos arba naudojimo tikslais, susijusiais su šiuo gaminiu, tinkamumo garantijos, išskyrus tai, kas nurodyta šiame dokumente. Pirkėjas įsipareigoja laikytis ribotos garantijos sąlygų ir ypač sutinka, ginčo arba bylinėjimosi su „SORIN GROUP ITALIA”...

  • Página 85: Paredzētā Lietošana

    SYNTHESIS R var izmantot pēc operācijas krūšu kurvja drenāžas D. DROŠĪBAS INFORMĀCIJA nolūkos. E. SAGATAVOŠANA UN UZSTĀDĪŠANA SYNTHESIS R nav ieteicams lietot ilgāk par 6 stundām. F. UZPILDES PROCEDŪRA SYNTHESIS R var izmantot ar ierīcēm, kas uzskaitītas punktā P G. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES SĀKŠANA (MEDICĪNISKĀS IERĪCES, PAREDZĒTS LIETOT H.

  • Página 86: Mākslīgās Asinsrites Sākšana

    GADĪJUMĀ NENOSLĒDZIET VĀRSTA ĀRĒJO 2. Sāciet galvenā sūkņa darbību, pakāpeniski palielinot plūsmu, līdz IEVADATVERI. sasniegts hemodinamiskais līdzsvars un nepieciešamā plšuma. - SYNTHESIS R venozos rezervuārus var izmantot ar to īpašo H. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES LAIKĀ turētāju, RESERVOIR HOLDER. LV – LATVISKI...
  • Página 87 3. Noslēdziet venozo un arteriālo caurulīti. Ja pārtraukums ilgst SYNTHESIS R venozais rezervuārs var darboties kā krūšu kurvja vairāk par 3 – 5 minūtēm, veiciet oksigenatora un SYNTHESIS R drenāža, ko aktivizē ar caurulītes vakuumu. recirkulāciju, atverot recirkulācijas caurulīti.
  • Página 88 PAREDZĒTS pārvietošanas laikā. LIETOT AR SYNTHESIS R - SYNTHESIS R rezervuārs vienmēr jānovieto par krūšu kurvi zemākā līmenī, lai tā drenāžas funkcijas varētu veikt pareizi. - Linea komplekts/komplekti pēcoperācijas krūšu kurvja drenāžai. - Aktivizējiet caurulītes vakuumu saskaņā ar vakuuma regulatora - Synthesis RESERVOIR HOLDER venozajam rezervuāram, kods...
  • Página 89 Esošās attiecības starp līguma pusēm (arī gadījumos, kas nav noformēti rakstiski), kam ir piešķirta šī garantija, kā arī jebkas, kas ir saistīts ar to vai jebkāds strīds saistībā ar šo garantiju, tās interpretācija un izpilde bez jebkādiem izņēmumiem un/vai atrunām tiek regulēta tikai un vienīgi saskaņā...

  • Página 90: Charakterystyka Techniczna

    E. PRZYGOTOWANIE I INSTALACJA Zbiornik SYNTHESIS R może być użyty do pooperacyjnego drenażu F. PROCEDURA PRIMINGU URZĄDZENIA klatki piersiowej. G. URUCHAMIANIE KRĄŻENIA POZAUSTROJOWEGO Nie zaleca się używania zbiornika SYNTHESIS R dłużej niż 6 godzin. H. OBSŁUGA PODCZAS KRĄŻENIA POZAUSTROJOWEGO Zbiornik SYNTHESIS można stosować...

  • Página 91: Przygotowanie I Instalacja

    - Przy stosowaniu zbiornika żylnego SYNTHESIS R do czynnego Chronić przed wodą drenażu żylnego z użyciem podciśnienia należy dokładnie stosować się do instrukcji „ZASTOSOWANIE AKTYWNEGO Poniżej zamieszczamy informacje ogólne dotyczące bezpieczeństwa DRENAŻU ŻYLNEGO Z UŻYCIEM PODCIŚNIENIA” zawartych w w celu pomocy osobie obsługującej w przygotowaniu sprzętu do rozdziale M.

  • Página 92: Procedura Primingu Urządzenia

    - Nie przekraczać objętości 4 300 ml w zbiorniku żylnym. umożliwiają przekonfigurowanie zbiornika w warunkach aseptyki, - Poziom krwi w zbiorniku SYNTHESIS R można kontrolować przy mikrofiltrację odzyskanej krwi i w miarę możliwości jej retransfuzję w ciągu pomocy czujnika poziomu krwi.

  • Página 93: Wymiana Urządzenia

    - Zestaw do aktywnego drenażu żylnego z użyciem podciśnienia, kod próżnię oraz stopień próżni. ID096834. - Retransfuzja odzyskanej krwi odbywa się na odpowiedzialność i - Do chwili obecnej firma Sorin Group Italia nie otrzymała doniesień o według uznania lekarza prowadzącego. przeciwwskazaniach dotyczących...

  • Página 94: Ograniczona Gwarancja

    Żadna osoba, w tym również przedstawiciel, agent, dealer, dystrybutor czy pośrednik SORIN GROUP ITALIA, czy też inna organizacja komercyjna, nie ma prawa do zobowiązań i udzielania gwarancji dotyczących urządzenia medycznego za wyjątkiem przypadków wyraźnie określonych w niniejszym dokumencie.

  • Página 95: Descriere

    RO - ROMÂNĂ - INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE RO – ROMÂNĂ Se sugerează să nu se utilizeze SYNTHESIS R timp de mai mult de CUPRINS 6 ore. A. DESCRIERE SYNTHESIS R poate fi utilizat cu dispozitivele enumerate în B. CARACTERISTICI TEHNICE paragraful P (DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU UTILIZARE CU C.

  • Página 96: Pregătire Şi Montare

    VALVEI DIN NICI UN MOTIV - Utilizatorul trebuie să verifice cu atenţie dispozitivul pentru a - Rezervoarele venoase SYNTHESIS R pot fi utilizate cu suportul nu exista scurgeri în timpul montării şi al amorsării. Nu utilizaţi lor special, SUPORTUL DE REZERVOR.
  • Página 97 - A nu se depăşi un volum de 4.300 ml în rezervorul venos. cazuri: - Nivelul de sânge din SYNTHESIS R poate fi păstrat sub control prin - Când s-a administrat protamină în timpul intervenţiei chirurgicale înainte intermediul unui detector al nivelului sângelui.

  • Página 98: Înlocuirea Dispozitivului

    şi eficacitatea dispozitivului cu consecinţe dăunătoare asupra Tăiaţi linia de retur venos şi linia de ieşire SYNTHESIS R în pacientului, cu toate că instrucţiunile specificate au fost respectate. punctul dintre cele două cleme şi conectaţi-le la rezervorul Insistând pentru necesitatea respectării cu stricteţe a instrucţiunilor...
  • Página 99 în prezentul document. Cumpărătorul se angajează să se conformeze termenilor prezentei Garanţii Limitate şi, în mod special, este de acord ca în cazul unei dispute sau unui litigiu cu SORIN GROUP ITALIA să nu formuleze pretenţii pe baza unor modificări sau schimbări, pretinse sau dovedite, aduse prezentei Garanţii...

  • Página 100: 30 M

    SK - SLOVANČINA - NÁVOD NA POUŽITIE SK – SLOVANČINA SYNTHESIS R možno použiť po operácii pri hrudnej drenáži. OBSAH Neodporúča sa používať SYNTHESIS R po dobu dlhšiu ako 6 A. POPIS hodín. B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI SYNTHESIS R možno použiť v kombinácii so zariadeniami C.

  • Página 101: Príprava A Zostavenie

    11. Zapojte odvzdušňovacie/recirkulačné vedenia ku príslušným vybavená miestom na kontrolu teploty. konektorom (Ozn. 5 na Obr. 1). - SYNTHESIS R by sa mal vždy umiestniť nad používaným 12. Zapojte venóznu rozdeľovaciu trubičku na odber vzoriek ku oxygenátorom. venóznemu Luerovmu uzáverovému konektoru (Ozn. 14 na - Počas činnosti SYNTHESIS R nepretržite kontrolujte, či...

  • Página 102: Počas Bypassu

    - V prípade mediastinálnej, perikardickej, pľúcnej alebo systémovej - Neprekračujte vo venóznom zásobníku 4 300 ml. infekcie. - V SYNTHESIS R by sa mala hladina krvi udržiavať pod kontrolou - V prípade istoty alebo podozrenia veľkej kontaminácie, tumoru, prostredníctvom detektora hladiny krvi.

  • Página 103: Výmena Zariadenia

    5. Vyberte poškodené zariadenie z okruhu podľa nasledujúcich SORIN GROUP ITALIA ručí za to, že toto lekárske zariadenie je schopné vykonávať činnosť uvedenú v platnom návode na použitie, krokov: - Vyberte teplotnú sondu.
  • Página 104 že v prípade námietok alebo sporu so spoločnosťou SORIN GROUP ITALIA si nebude robiť nároky vyplývajúce z údajných alebo preukázaných zmien alebo úprav tejto obmedzenej záruky vykonaných zástupcom, agentom, predajcom, distribútorom alebo iným sprostredkovateľom. Existujúce vzťahy medzi stranami tejto zmluvy (aj v prípade, že nebola zostavená...

  • Página 105: Tehnične Specifikacije

    Pripomoček SYNTHESIS R lahko uporabite po posegu za drenažo B. TEHNIČNE SPECIFIKACIJE prsnega koša. C. NAMEN Priporočamo, da pripomočka SYNTHESIS R ne uporabljate dlje kot 6 D. VARNOSTNI PODATKI E. PRIPRAVA IN NASTAVITEV Pripomoček SYNTHESIS R lahko uporabite skupaj z medicinskimi F.

  • Página 106: Priprava In Nastavitev

    (del 11 na sl. 1). čeprav pri tem pride do majhne zakasnitve preden tekočina doseže obtok. - Če uporabljate rezervoar za vensko kri SYNTHESIS R za Uporabite temperaturna tipala, ki jih izdeluje podjetje SORIN aktivno vensko drenažo z vakuumom, natančno upoštevajte GROUP ITALIA (kat.

  • Página 107: Vzpostavitev Obvoda

    - Pred uporabo preverite, da rezervoar za vensko kri SYNTHESIS - Volumen krvi v rezervoarju za vensko kri ne sme preseči 4.300 ml. R ni onesnažen kot posledica ravnanja, ki je ogrozilo - Priporočamo, da raven krvi v pripomočku SYNTHESIS R krmilite s sterilnost. tipalom ravni krvi.

  • Página 108: Menjava Pripomočka

    14. Preverite vse priključke in jih pripnite. so drugačna od tukaj navedenih. Kupec se obveže, da bo 15. Kri, ki je ostala v okvarjenem rezervoarju SYNTHESIS R, lahko dobite tako, da odvodni priključek rezervoarja priključite na enega upošteval to jamstvo z omejitvami, ter soglaša, da v primeru od 3/8-colskih priključkov novega rezervoarja in kri pretočite.
  • Página 109 Obstoječa razmerja med pogodbenima strankama (tudi če pogodba ni v pisni obliki) in prejemnikom tega jamstva ter vse spore v zvezi s pogodbo ali v kakršnikoli povezavi s pogodbo in vse spore v zvezi s tem jamstvom, njegovo razlago in izvršitvijo, brez izključevanja in/ali rezervacij, se obravnavajo po zakonodaji države Italije in v pristojnosti njenih sodišč.

  • Página 110: Műszaki Jellemzők

    és tárolja a mellkasi, intrakardiális vagy TARTALOMJEGYZÉK általános leszíváson keresztül az operációs területről érkező vért. A. LEÍRÁS A SYNTHESIS R eszközt operáció után mellkasi leszívásra lehet B. MŰSZAKI JELLEMZŐK alkalmazni. C. RENDELTETÉS A SYNTHESIS R használata nem javalott 6 órát meghaladó...
  • Página 111 Tilos használni, ha a steril csomagolás sérült vagy fel van - Csak professzionálisan képzett személyzet általi használatra. bontva, illetve nedvességnek vagy egyéb, az eszköz - A SORIN GROUP ITALIA nem felel a hozzá nem értésből vagy sterilitását veszélyeztető hatásnak volt kitéve. helytelen használatból adódó problémákért.
  • Página 112 áll fönn. leállásáig. - Ha a beteg újabb műtéten esik át. 2. Ne hagyja, hogy a SYNTHESIS R és a hozzá csatlakozó vezetékek kiürüljenek. Tartsa fönn a minimális vérszintet (néhány Használat előtt bizonyosodjon meg róla, hogy a SYNTHESIS R tucat ml), ami segít a bypass újraindításában.

  • Página 113: A Használt Termékek Visszajuttatása

    1 pár steril kesztyű visszahívásának engedélyezésére. Ha a visszaküldendo termék szennyezett, akkor a felhasználási országban érvényes szabályok 1. Amíg a páciens bypasson van, távolítsa el az új SYNTHESIS R szerint kell fertotleníteni, csomagolni és kezelni. készüléket külső csomagolásából és steril csomagoló anyagából;...
  • Página 114 A SORIN GROUP ITALIA azonban nem tudja szavatolni, hogy a felhasználó helyesen használja a berendezést, sem azt, hogy egy adott beteg helytelen diagnózisa vagy kezelése és/vagy az adott fizikai és biológiai jellemzői nem befolyásolják a berendezés teljesítményét és hatékonyságát, betegre ható...
  • Página 116 ES Este dispositivo médico ostenta el marcado de acuerdo con la Directiva Comunitaria 93/42/EEC. Para más información dirigirse al lugar de fabricación (contactar con el representante local de Sorin Group Italia o directamente con el departamento de RA & QA de Sorin Group Italia).

Tabla de contenido