PL - POLSKI
SPIS TREŚCI
A. OPIS
B. CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
C. PRZEZNACZENIE
D. INFORMACJE NA TEMAT BEZPIECZEŃSTWA
I.
M. ZASTOSOWANIE AKTYWNEGO DRENAŻU ŻYLNEGO Z
UŻYCIEM PODCIŚNIENIA
P. URZĄDZENIA MEDYCZNE PRZEWIDZIANE DO STOSOWANIA
Z PRODUKTEM SYNTHESIS R
A. OPIS
Produkt SYNTHESIS R jest sztywnym zbiornikiem żylnym z
sekwencyjnym filtrem do kardiotomii.
Urządzenie
jest
przeznaczone
nietoksyczne, niepirogenne, dostarczane w stanie JAŁOWYM w
indywidualnym
opakowaniu.
Stezenie pozostalosci tlenku etylenu w wyrobie miesci sie w
granicach okreslonych przepisami kraju uzytkowania. Urządzenie
dostępne jest w następujących wersjach:
1) SYNTHESIS R: sztywny zbiornik żylny z sekwencyjnym filtrem do
kardiotomii.
B. CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
MAKS. POJEMNOŚĆ
ZBIORNIKA
MIN. POJEMNOŚĆ
ROBOCZA
OBUDOWA ZEWNĘTRZNA
- Materiał
KOLEKTOR KRWI
- Materiał
KOLEKTOR ŻYLNY
- Materiał
MODUŁ FILTRUJĄCY
- Wkładka odpieniająca
- Środek odpieniający
- Mikrofiltr
- Przegroda zatrzymująca
POLE POWIERZCHNI FILTRA
- 30 μm + filtr głębokości
- 100 μm
WYDAJNOŚĆ FILTROWANIA
- Moduł zbiornika do
kardiotomiI
- Moduł zbiornika żylnego
MAKS. PRZEPŁYW KRWI
- krew żylna
- krew odsysana
KONFIGURACJE PORTÓW
- Złącze wejściowe żylne
- Złącza wejściowe przewodów
ssących
- Szybki priming
- Zawór Pos
- Zawory luer
- Drenaż klatki piersiowej
- Odpowietrzający /
podciśnieniowy
- Złącze wyjściowe krwi
ZAWÓR BEZPIECZEŃSTWA
90
PL - POLSKI - INSTRUKCJA OBSŁUGI
do
jednorazowego
użytku,
Sterylizowane
tlenkiem
etylenu.
4 300 ml
300 ml
Poliwęglan
Poliwęglan
Poliwęglan + PVC
Gąbka poliuretanowa (30 ppi)
Odpieniacz silikonowy
30 Siatka poliestrowa 30 μm +
filtr głęboki
100 siatka poliestrowa 100 μm
2
330 cm
2
410 cm
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2 cala obrotowe
3 x 1/4 cala
1 x 3/8 cala
1 x 1/4 cala z filtrem
1 zawór Pos bez filtra
bezpośrednio połączony z dnem
zbiornika żylnego
1 z filtrem
4 z filtrem
1 bez filtra
1 z filtrem x 3/8 cala
1 x 1/4 cala z przelewowym
zaworem bezpieczeństwa
3/8"
otwiera się przy P<-80 mmHg i
P>5 mmHg
C. PRZEZNACZENIE
Zbiornik SYNTHESIS R został specjalnie zaprojektowany do
stosowania podczas operacji kardiochirurgicznych wymagających
krążenia pozaustrojowego. Zbiera krew żylną oraz odpienia, filtruje i
przechowuje krew odessaną z klatki piersiowej, serca lub ogólnie z
pola operacyjnego.
Zbiornik SYNTHESIS R może być użyty do pooperacyjnego drenażu
klatki piersiowej.
Nie zaleca się używania zbiornika SYNTHESIS R dłużej niż 6 godzin.
Zbiornik
SYNTHESIS
urządzeniami
wymienionymi
MEDYCZNE PRZEWIDZIANE DO STOSOWANIA Z PRODUKTEM
SYNTHESIS).
D. INFORMACJE NA TEMAT BEZPIECZEŃSTWA
Informacje mające na celu zwrócenie uwagi użytkowników na
sytuacje potencjalnie niebezpieczne i gwarantujące prawidłowe i
bezpieczne użytkowanie urządzenia oznaczono w tekście w
następujący sposób:
ZAGROŻENIE
oznacza
potencjalne niebezpieczeństwo dla osoby obsługującej i/lub
pacjenta,
które
nieprawidłowej
użytkowania i środki, które należy w takich przypadkach
zastosować.
OSTRZEZENIE oznacza jakiekolwiek srodki ostroznosci, które
nalezy
zachowac
uzytkowania urzadzenia.
OBJASNIENIE ZNAKÓW UZYWANYCH NA ETYKIETACH
PL - POLSKI
R
można
stosować
w
rozdziale
poważną
reakcję
może
wystąpić
podczas
obsługi
urządzenia
oraz
w
celu
bezpiecznego
Wyłącznie do jednorazowego użytku (Nie
używać ponownie)
Kod (numer) partii (numer identyfikacyjny)
Zużyj do (Data przydatności do użytku)
Data produkcji
Wyprodukowany przez:
Sterylne - Wysterylizowano tlenkiem etylenu
Wolne od pirogenów
Zawiera FTALANY
Nie zawiera lateksu
Ostrzeżenie: Nie sterylizować ponownie
Gwarancja sterylności tylko w przypadku, gdy
opakowanie nie zostało naruszone
Numer (kod) katalogowy
Uwaga, patrz instrukcja użytkowania.
Uwaga, patrz instrukcja użytkowania.
Góra
Uwaga, obchodzić się ostrożnie
Jednostek
Chronić przed ogniem
w
połączeniu
z
P
(URZĄDZENIA
niepożądaną
i
normalnej
lub
ograniczenia
i
efektywnego