Toliau pateikiama bendra informacija apie saugą, kurioje rasite
patarimų operatoriui, besiruošiančiam naudoti prietaisą.
Speciali saugos informacija taip pat pateikiama tose teksto vietose,
kuriose aprašomas tinkamas veikimas.
- Vartotojas turi kruopščiai patikrinti prietaisą, paruošdamas jį
darbui ir pripildydamas jį, ir įsitikinti, kad nėra protėkių.
Nenaudokite, jei aptiksite protėkį.
- Prietaisas
turi
būti
instrukcijas, pateiktas šiame vadove.
- Gali naudoti tik profesionaliai apmokytas personalas.
- „Sorin Group Italia" neatsako uþ problemas, kurios kyla dël
patirties stokos arba netinkamo naudojimo.
- TRAPU, elkitës atsargiai.
- Laikykite sausai. Laikykite kambario temperatûroje.
- Visada skirkite ir palaikykite tinkamą dozę bei atidžiai
stebėkite antikoaguliantą prieš šuntavimą, šuntavimo metu ir
po jo.
- Skirta vienkartiniam naudojimui ir tik vienam pacientui:
naudojimo metu prietaisas liečia žmogaus kraują, kūno
skysčius ar dujas siekiant atlikti infuziją, leidimą ar įvedimą į
kūną, o dėl išskirtinės konstrukcijos jo negalima visiškai
išvalyti ar dezinfekuoti baigus naudojimą. Todėl pakartotinai
naudojant prietaisą su kitais pacientais, galimas užkrėtimas,
infekcija ir sepsis. Be to, pakartotinai naudojant padidėja
gaminio gedimo galimybė (sveikumo, veikimo ir klinikinio
našumo).
- Prietaiso negalima papildomai apdoroti.
- Nesterilizuokite pakartotinai.
- Panaudoję, prietaisą išmeskite pagal šalyje, kurioje jis
naudojamas, galiojančias taisykles.
- Prietaisą naudokite tik tada, jei jis STERILUS.
- Prietaise yra ftalatų. Atsižvelgiant į sąlyčio su kūnu pobūdį,
robotą
sąlyčio
trukmę
procedūrų skaičių, ftalatų kiekis, kurį gali išskirti prietaisas,
nekelia likutinių pavojų. Daugiau informacijos galima gauti
kreipiantis į „Sorin Group Italia".
Prietaisą naudokite kartu su membranos oksidatoriumi
-
veniniam kraujui surinkti ir putoms pašalinti bei kraujui,
įsiurbtam chirurginių ar terapinių procedūrų metu, filtravimui
bei laikymui, vykdant ekstrakorporalinę kraujo cirkuliaciją ar
širdies ir plaučių sistemos šuntavimą. Jis taip pat tinka
pooperaciniam krūtinės ląstos drenavimui.
- Prietaisą ir jo priedus liesti būtina naudojant sterilias
priemones.
- Maksimali veninio kraujo tėkmė yra 8 l/min., o maksimali
įsiurbto kraujo tėkmė yra 6 l/min.
Veninius vamzdelius galima prijungti prie veninės linijos,
-
papildomo
kardiotomijos
mėginių ėmimo sistemos. Jie turi temperatūros zondo vietą.
- SYNTHESIS
R
visada
oksidatoriaus.
- Naudodami SYNTHESIS R nuolat tikrinkite, ar kraujo lygis
nekrenta žemiau saugumo ribos.
- Didesniam saugumui naudokite kraujo lygio detektorių.
- „Filtruota" ir „nefiltruota" jungtis leidžia tiekti skysčius ir
medicininius preparatus.
- Vaistus, kuriuos reikia leisti mažais kiekiais, reikia praskiesti
su
druskos
tirpalu,
ekstrakorporalinėje sistemoje.
- Rekomenduojama visus skysčius tiekti per filtruojamas
jungtis, net jei tai gali šiek tiek pailginti skysčio patekimo į
apytaką laiką.
- SYNTHESIS R veninis rezervuaras, naudojant aktyvaus
veninio drenavimo vakuumu procedūrą, visada turi būti
naudojamas tiksliai pagal šio vartotojo vadovo M paragrafe
pateikiamose
instrukcijose
DRENAVIMO VAKUUMU NAUDOJIMAS".
-
Veninį rezervuarą naudojant pooperaciniam krūtinės ląstos
drenavimui, atidžiai vadovaukitės šio vartotojo vadovo N
paragrafe
pateikiamomis
POOPERACINIAM
KRŪTINĖS
ATLIKTI".
-
Specialus teigiamo ir neigiamo per didelio slėgio vožtuvas,
įtaisytas „Sorin Group" rezervuaruose, užtikrina optimalų
sistemos
operacinį
ir
įjungiamas ir išleidžiamas teigiamas slėgis, didesnis nei +5
mmHg (0,7 KPa/ 0,007 baro / 0,1 Psi) ir neigiamas slėgis,
mažesnis ne -80 mmHg (-10,4 KPa / -0,01 baro / -1,53 Psi).
naudojamas
pagal
naudojimo
ir
vienam
pacientui
rezervuaro
ir
veninio
reikėtų
statyti
virš
naudojamo
kad
jie
galėtų
saugiai
„AKTYVAUS
instrukcijomis
„NAUDOJIMAS
LĄSTOS
DRENAVIMUI
pooperacinį
našumą.
JOKIAIS
ĮĖJIMO JUNGTIES.
- SYNTHESIS R veninius rezervuarus galima naudoti su
specialiu laikikliu, REZERVUARO LAIKIKLIU.
- Detalesnės informacijos ir / arba jei turite nusiskundimų
kreipkitės į SORIN GROUP ITALIA arba įgaliotąjį vietinį
atstovą.
E. PARUOŠIMAS IR NUSTATYMAS
Nenaudokite,
-
sudrėkusi ar buvusi kitokiose sąlygose, kurios galėjo
panaikinti prietaiso sterilumą.
Patikrinkite galiojimo datą, nurodytą ant priklijuotos
-
etiketės. Nenaudokite prietaiso pasibaigus nurodytam
galiojimo laikui.
Atidarius sterilią pakuotę, prietaisas turi būti nedelsiant
-
panaudotas.
Prietaisà naudoti aseptiðkai.
-
1. Išimkite prietaisą iš sterilios pakuotės
- Prieš naudodami prietaisą, apžiūrėkite jį ir kruopščiai
patikrinkite. Esant kitokioms, nei nurodyta, transportavimo ir
/ arba laikymo sąlygoms, prietaisas galėjo būti pažeistas.
- Nenaudokite tirpiklių, pvz., alkoholio, eterio, acetono ir t. t.,
nes sąlytis su jais gali sugadinti prietaisą.
- Saugokite polikarbonatinę prietaiso pakuotę nuo halogenintų
skysčių, pvz., halotano ir fluotano. Ši sąveika gali pažeisti
prietaiso integralumą ir tinkamą funkcionavimą.
2. Iš slėgio išleidimo vožtuvo išimkite geltoną įdėklą.
3. Iðimkite prietaisà ið iðorinës pakuotës, bet ið sterilios pakuotës
já iðimkite tik prieð pat naudojimà.
4. Veninė rezervuarą įdėkite į laikiklį, prieš tai jį padėję ant širdies-
plaučių mašinos. Laikiklis gali būti įvairiose padėtyse ant
siurblio. Veninį rezervuarą ir jo laikiklį reikia pastatyti taip, kad
reikiamų
būtų lengva ir praktiška pasiekti jungtis bei lengva skaityti
kraujo lygio parodymus. Patikrinkite, ar SYNTHESIS R yra virš
oksidatoriaus, prie kurio jis yra prijungtas.
5. Prietaisą pritvirtinkite prie laikiklio paprasčiausiai įkišdami jį į
metalinį pusžiedį, žiūrėdami, kad apatinė dalis būtų ant
atitinkamo laikiklio skiltuvo. Norint sulygiuoti ir pritvirtinti tereikia
teisingai pastatyti ir paspausti. Veninis rezervuaras puikiai tilps
jį pastačius vertikaliai.
6. Nuimkite apsauginius naudojamų jungčių gaubtelius ir prijunkite
iš karto nuėmus atitinkamą gaubtelį. Jungtys parodytos šio
vadovo 1 pav.
7. Nuimkite geltoną gaubtelį, apsaugantį dujas išleidžiančią
vakuuminės linijos jungtį.
8. Veninę liniją prijunkite prie 1/2" veninių vamzdelių jungties.
9. Trijų tipų vertikalios jungtys leidžia naudoti greitą skysčių
tiekimą: „Luer", kaištis ir 1/4" I.D. Atitinkamų nurodymų
kraujo
ieškokite šio vadovo 1 pav.
10. Papildomą
specialios jungties, kaip parodyta šio vadovo 1 pav.
11. Valymo/recirkuliacijos linijas prijunkite prie atitinkamų jungčių (5
nuor., 1 pav.).
12. Veninius mėginių ėmimo vamzdelius prijunkite prie veninės
„Luer" kaiščio jungties (14 nuor., 1 pav.).
13. „Sorin Group Italia" temperatūros zondą prijunkite prie veninio
kolektoriaus temperatūros zondo vietos (11 nuor., 1 pav.).
tekėti
Naudokite SORIN GROUP ITALIA temperatūros zondus (kodas
09026) arba jų atitikmenis.
F. PILDYMO PROCEDŪRA
1. Papildykite ekstrakorporalinę grandinę per SYNTHESIS R
rezervuaro kardiotomijos skyrių. Patikrinkite, ar 3/8" kraujo
išvesties jungtis operacijos metu yra užspausta.
2. Oksidatorių papildykite gravitaciniu būdu arba paprasčiausiai
VENINIO
siurblio srautu, tada naudokite arterinį filtrą ir arterinę/veninę
liniją. Visos angos turi būti atidarytos. Kiti pavieniai prietaisai
bus naudojami pagal atitinkamas naudojimo instrukcijas.
3. Ekstrakorporalinėje
nurodyta prietaiso naudojimo sekoje, pagal tėkmės kryptį.
Pavyzdžiui, pirmiausia eina oksidatoriaus linija prieš srovę,
tada oksidatorius, linija prijungiama prie arterinio filtro, arterinis
filtras ir t. t.
4. Sustabdykite siurblį užspausdami veninę ir arterinę liniją.
Vožtuvas
Palaukite kanuliavimo.
G. ŠUNTAVIMO PRADŽIA
1. Įeikite į šuntavimo dinaminę fazę lėtai nuimdami pirmą veninės
linijos spaustuką, o tada arterinės linijos spaustuką.
LT – LIETUVIŲ
BŪDAIS
NEUŽKIMŠKITE
jei
sterili
pakuotė
kardiotomijos
rezervuarą
sistemoje
pašalinkite
VOŽTUVO
IŠORINIO
pažeista,
atplėšta,
reikia
prijungti
prie
burbulus,
kaip
81