sorin SYNTHESIS R Instrucciones De Uso página 61

Ακολουθεί μια σειρά γενικών πληροφοριών για την ασφάλεια, για την
καθοδήγηση του χειριστή κατά την προετοιμασία για τη χρήση της
συσκευής.
Ειδικές πληροφορίες ασφαλείας παρέχονται επίσης σε συγκεκριμένα
σημεία μέσα στο κείμενο των οδηγιών χρήσης, όπου κρίνεται
απαραίτητο για τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
- Ο χρήστης θα πρέπει να ελέγχει προσεκτικά τη συσκευή για
διαρροές κατά την εγκατάσταση και την πλήρωση. Αν
διαπιστωθεί η παραμικρή διαρροή, μην χρησιμοποιήσετε τη
συσκευή.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
παρούσες οδηγίες χρήσης.
- Η συσκευή προορίζεται
εκπαιδευμένους επαγγελματίες χειριστές.
- Η SORIN GROUP ITALIA δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για
προβλήματα που οφείλονται σε ελλιπή εμπειρία του χειριστή ή
ακατάλληλη χρήση.
- ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ, συνιστάται προσεκτικός χειρισμός.
- Μακριά από υγρασία.
δωματίου.
- Φροντίζετε πάντα για τη σωστή δοσολογία και την ακριβή
παρακολούθηση της χορήγησης αντιπηκτικού πριν, κατά τη
διάρκεια και μετά την καρδιοπνευμονική παράκαμψη.
- Για μία μόνο χρήση και σε έναν μόνο ασθενή: κατά τη χρήση
της, η συσκευή έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο αίμα, σωματικά
υγρά, άλλα υγρά ή αέρια προς έγχυση, χορήγηση ή εισαγωγή
μέσα στο σώμα. Λόγω του ειδικού σχεδιασμού της, η συσκευή
δεν μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί πλήρως μετά τη
χρήση της. Συνεπώς, η επαναχρησιμοποίησή της σε άλλους
ασθενείς μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση,
λοίμωξη και σήψη. Επιπλέον, η επαναχρησιμοποίηση αυξάνει
την πιθανότητα αστοχίας
λειτουργικότητα και κλινική αποτελεσματικότητα).
- Η συσκευή δεν πρέπει να υποβάλλεται σε περαιτέρω
επεξεργασία.
- Να μην επαναποστειρώνεται.
- Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τους
κανονισμούς που ισχύουν στη χώρα χρήσης.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον εάν είναι
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ.
- Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας υπόψη τη
φύση της επαφής της συσκευής με το σώμα, την περιορισμένη
διάρκεια της επαφής και τον αριθμό των θεραπειών ανά
ασθενή, η ποσότητα φθαλικών ενώσεων που μπορεί να
απελευθερωθεί από τη
ανησυχίες σχετικά με υπολειπόμενους κινδύνους. Περαιτέρω
πληροφορίες διατίθενται κατόπιν αιτήματος από την Sorin
Group Italia.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με οξυγονωτή
μεμβράνης για τη συλλογή και τον απαφρισμό του φλεβικού
αίματος και για το φιλτράρισμα και τη φύλαξη του αίματος που
αναρροφάται κατά τη διάρκεια χειρουργικών ή θεραπευτικών
διαδικασιών που περιλαμβάνουν εξωσωματική κυκλοφορία του
αίματος ή καρδιοπνευμονική
κατάλληλη για μετεγχειρητική θωρακική παροχέτευση.
- Ο χειρισμός αυτής της συσκευής και των βοηθητικών της
εξαρτημάτων πρέπει
ασηψίας.
- Η μέγιστη ροή φλεβικού αίματος είναι 8 l/min, ενώ η μέγιστη
ροή αναρροφούμενου αίματος είναι 6 l/min.
Η ράμπα φλεβικής δειγματοληψίας επιτρέπει τη σύνδεση στη
-
φλεβική γραμμή, σε μία βοηθητική δεξαμενή καρδιοτομίας και
στο σύστημα δειγματοληψίας φλεβικού αίματος. Διαθέτει
υποδοχή για αισθητήρα θερμοκρασίας.
- Το SYNTHESIS R πρέπει πάντοτε να τοποθετείται πάνω από
τον χρησιμοποιούμενο οξυγονωτή.
- Κατά τη λειτουργία του SYNTHESIS R, ελέγχετε συνεχώς τη
στάθμη του αίματος ώστε να μην πέφτει κάτω από το όριο
ασφαλείας.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια, χρησιμοποιήστε ανιχνευτή στάθμης
αίματος.
- Οι θύρες "με φίλτρο" και "χωρίς φίλτρο" επιτρέπουν τη
χορήγηση υγρών και φαρμακευτικών σκευασμάτων.
- Τα φάρμακα που πρέπει να χορηγούνται σε μικρές δόσεις
πρέπει να αραιώνονται με φυσιολογικό ορό, ώστε να περάσουν
με ασφάλεια μέσα στο εξωσωματικό κύκλωμα.
- Συνιστάται η χορήγηση όλων των υγρών μέσα από τις θύρες με
φίλτρο, ακόμα κι αν αυτό έχει ως αποτέλεσμα να καθυστερήσει
λίγο να φτάσει το υγρό στην κυκλοφορία.
για χρήση αποκλειστικά
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία
του προϊόντος (ακεραιότητα,
συσκευή δεν εγείρει
παράκαμψη. Είναι
να πραγματοποιείται με
- Κατά τη χρήση της φλεβικής δεξαμενής SYNTHESIS R με τη
μέθοδο της ενεργητικής φλεβικής παροχέτευσης με κενό,
ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην παράγραφο ΙΓ
"ΧΡΗΣΗ ΕΝΕΡΓΗΤΙΚΗΣ ΦΛΕΒΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΜΕ ΚΕΝΟ"
στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης.
Κατά τη χρήση της φλεβικής δεξαμενής για μετεγχειρητική
-
θωρακική παροχέτευση, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες
στην παράγραφο ΙΔ "ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΘΩΡΑΚΙΚΗ
ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗ" στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης.
Η ειδική βαλβίδα εκτόνωσης θετικής και αρνητικής πίεσης που
-
διαθέτουν οι δεξαμενές της Sorin Group διασφαλίζει τη βέλτιστη
διεγχειρητική και μετεγχειρητική απόδοση του συστήματος. Η
βαλβίδα ενεργοποιείται και αρχίζει την εκτόνωση θετικής
πίεσης πάνω από τα +5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 Psi) και
από
την εκτόνωση αρνητικής πίεσης κάτω από τα -80 mmHg (-
10,4 kPa / -0,01 bar / -1,53 Psi). ΜΗΝ ΦΡΑΖΕΤΕ ΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
ΘΥΡΑ ΕΙΣΟΔΟΥ ΤΗΣ ΒΑΛΒΙΔΑΣ ΓΙΑ ΚΑΝΕΝΑΝ ΑΠΟΛΥΤΩΣ
ΛΟΓΟ.
- Οι φλεβικές
χρησιμοποιηθούν με την ειδική βάση στήριξης, τη ΒΑΣΗ
ΣΤΗΡΙΞΗΣ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ.
- Για περισσότερες
παραπόνων, επικοινωνήστε με τη SORIN GROUP ITALIA ή με
τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο.
E. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
Να μην χρησιμοποιείται, αν η αποστειρωμένη συσκευασία
-
έχει υποστεί ζημιά, έχει αποσφραγιστεί ή έχει εκτεθεί σε
υγρασία ή άλλες συνθήκες που μπορεί να διακυβεύσουν τη
στειρότητα της συσκευής.
Ελέγξτε
-
χρησιμοποιείτε
ημερομηνία.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το
-
άνοιγμα της αποστειρωμένης συσκευασίας.
Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να χρησιμοποιούνται
-
μέθοδοι ασηψίας.
1. Αφαιρέστε τη συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία.
- Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη συσκευή πριν
από τη χρήση. Συνθήκες μεταφοράς ή/και φύλαξης που
διαφέρουν από τις συνιστώμενες μπορεί να έχουν προκαλέσει
ζημιά στη συσκευή.
- Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά, όπως αλκοόλη, αιθέρα, ακετόνη
κλπ., καθώς η επαφή με παρόμοια προϊόντα μπορεί να
προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
ιδιαίτερες
- Αλογονομένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο, δεν
πρέπει να έρχονται σε επαφή με το περίβλημα της συσκευής
από πολυανθρακικό. Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ζημιά
που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ακεραιότητα και τη
σωστή λειτουργία της συσκευής.
2. Αφαιρέστε την κίτρινη γλωττίδα από τη βαλβίδα εκτόνωσης της
πίεσης.
3. Αφαιρέστε τη συσκευή από την εξωτερική της συσκευασία, αλλά
μην την αφαιρέσετε από το αποστειρωμένο περιτύλιγμα παρά
επίσης
μόνον λίγο πριν τη χρησιμοποιήσετε.
4. Τοποθετήστε τη φλεβική δεξαμενή στη βάση στήριξης αφού την
τοποθετήσετε στο μηχάνημα καρδιοπνευμονικής παράκαμψης. Η
τεχνικές
βάση στήριξης μπορεί να τοποθετηθεί σε διάφορες θέσεις πάνω
στην αντλία. Η φλεβική δεξαμενή και βάση στήριξής της πρέπει να
τοποθετούνται με τέτοιο τρόπο, ώστε να είναι εύκολη η πρόσβαση
στους συνδέσμους και η παρακολούθηση της στάθμης του
αίματος. Βεβαιωθείτε ότι το SYNTHESIS R έχει τοποθετηθεί πάνω
από τον οξυγονωτή με τον οποίο έχει συνδεθεί.
5. Ασφαλίστε τη συσκευή στη βάση στήριξης, εισάγοντάς την απλώς
στον μεταλλικό ημιδακτύλιο, προσέχοντας ώστε το κάτω μέρος να
ακουμπά στον αντίστοιχο επικρουστήρα της βάσης στήριξης. Για
την ευθυγράμμιση και τη σύνδεση απαιτείται μόνο η τοποθέτηση
και η πίεση της συσκευής στη θέση της. Η φλεβική δεξαμενή
ταιριάζει απόλυτα στη θέση της όταν είναι κάθετη.
6. Αφαιρέστε τα προστατευτικά πώματα των συνδέσμων που
πρόκειται να χρησιμοποιηθούν και συνδέστε τους αμέσως μόλις
αφαιρεθεί το αντίστοιχο πώμα. Οι σύνδεσμοι απεικονίζονται στην
Εικ. 1 αυτού του εγχειριδίου.
7. Αφαιρέστε το κίτρινο πώμα που προστατεύει το σύνδεσμο
απαέρωσης της γραμμής κενού.
8. Συνδέστε τη φλεβική γραμμή στο σύνδεσμο 1/2" της ράμπας
φλεβικής δειγματοληψίας.
9. Υπάρχουν τρεις τύποι κατακόρυφων συνδέσμων που επιτρέπουν
την ταχεία χορήγηση υγρών: Luer, pos-lock και εσωτερικής
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
δεξαμενές SYNTHESIS
πληροφορίες και/ή
την ημερομηνία λήξης
τη συσκευή μετά
R μπορούν να
σε περίπτωση
στην ετικέτα. Μην
την αναγραφόμενη
61