Ettevalmistamine Ja Ülespanek; Eeltäitmine; Möödavoolu Käivitamine - sorin SYNTHESIS R Instrucciones De Uso

- Kasutaja peab hoolikalt kontrollima seadet ülespaneku ja
eeltäitmise ajal, et ei esineks lekkeid. Lekke avastamise
korral seadet mitte kasutada.
- Seadet tuleb kasutada vastavalt käesolevas juhendis antud
eeskirjadele.
- Ette nähtud kasutamiseks ainult ametialaselt koolitatud
töötaja poolt.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastuta kogenematusest või
ebakohasest kasutamisest tingitud probleemide eest.
- KERGESTI PURUNEV, käsitseda ettevaatlikult.
- Hoida kuivas. Säilitada toatemperatuuril.
- Alati manustage õige doos antikoagulanti ning jälgige
korralikult selle toimimist enne kõrvalühenduse teostamist,
aga ka selle ajal ja pärast.
- Ühekordseks kasutamiseks ja kasutamiseks vaid ühel
patsiendil: kasutuse ajal on seade ühenduses inimvere,
kehavedelike, muude vedelike või gaasidega edaspidise
infusiooni, kehasse
eesmärkidel ning oma spetsiifilise kujunduse tõttu ei saa
seda pärast kasutamist
desinfitseerida. Seetõttu võib uuesti kasutamine teiste
patsientide peal põhjustada
sepsist. Lisaks suurendab
tõenäosust (korrasolek,
tõhusus).
- Seadet ei tohi mingil kombel töödelda.
- Korduv steriliseerimine keelatud.
- Pärast kasutamist hävitage seade vastavalt asukohariigis
kehtivatele eeskirjadele.
- Seadet tohib kasutada ainult siis, kui see on STERIILNE.
- Seade sisaldab ftalaati. Arvestades kehalise kokkupuute
iseloomu, kokkupuute piiratud kestust ning ühe patsiendi
raviprotseduuride arvu, ei tekita seadmest väljastatavate
ftalaatide hulk erilisi riske. Rohkem teavet saate ettevõttest
Sorin Group Italia.
- Seade on kasutamiseks koos membraanoksügenaatoriga, et
koguda venoosset verd ning eemaldada sellelt vahtu ning
filtreerimiseks ja sisseimetud vere talletamiseks kirurgilistel
või teraapilistel protseduuridel
vereringet või kardiopulmonaarset möödavoolu. Seade sobib
ka operatsioonijärgseks rinnakorvi dreenimiseks.
- Seadet ja selle tarvikuid peab käsitlema rakendades steriilset
tehnikat.
- Maksimaalne venoosse vere vool on 8 l/min, maksimaalne
sisseimetud vere vool on 6 l/min.
Venoosne jaotustorustik võimaldab ühendust venoosse
-
voolikuga, kardiotoomia abimahuti ning venoosse vere
proovide võtmise süsteemiga.
temperatuurinäidikuga.
- SYNTHESIS R peab olema alati asetatud kõrgemale kasutusel
olevast oksügenaatorist.
- SYNTHESIS R kasutamise ajal jälgige pidevalt, et veretase ei
langeks allapoole ohutuspiiri.
- Suurema ohutuse saavutamiseks
andurit.
- "Filtreeritud" and "filtreerimata" avad võimaldavad vedelike
ja meditsiiniliste preparaatide manustamist.
- Ravimid, mida peab manustama väikestes annustes, peaksid
olema lahjendatud soolalahuses, et võimaldada ohutut
voolamist kehavälisesse vereringesse.
- Soovituslik on manustada kõik vedelikud läbi filtreeritud
avade, isegi kui see tähendab, et vedelik jõuab ringesse
väikese hilinemisega.
- Kasutamisel SYNTHESIS
venoosseks dreenimiseks vaakumiga peab hoolikalt järgima
käesoleva kasutusjuhendi juhiseid lõigus N "AKTIIVSE
VENOOSSE DREENIMISE KASUTAMINE VAAKUMIGA".
- Kui kasutate venoosset
rinnakorvi dreenimisel
kasutusjuhendi juhiseid lõigus N "OPERATSIOONIJÄRGNE
RINNAKORVI DREENIMINE".
- Sorin Group mahutitesse sisseehitatud spetsiaalne positiivse
ja negatiivse ülerõhu
operatsiooniaegse ning - järgse süsteemi suutlikkuse. Ventiil
aktiveeritakse ning ava kaudu väljastatakse ülerõhk, mis on
kõrgem kui +5 mmHg (0,7 KPa/ 0,007 bar / 0,1 Psi) ning
alarõhk madalam kui -80 mmHg (-10,4 KPa / -0,01 bar / -1,53
Psi). ÄRGE MITTE MINGIL JUHUL SULGEGE VENTIILI
VÄLIMIST SISSEPÄÄSUAVA.
- SYNTHESIS R venoosseid mahuteid saab kasutada koos
spetsiaalse hoidjaga, MAHUTI HOIDIK.
76
manustamise või sisestamise
täielikult puhastada
reostust, infektsiooni
taaskasutus toote
funktsionaalsus ja
rakendades kehavälist
Seade on varustatud
kasutage veretaseme
R venoosset mahutit
mahutit operatsioonijärgsel
lugege hoolikalt käesoleva
ventiil kindlustab optimaalse
- Lisainfot ja/või kaebuste esitamiseks pöörduda SORIN
GROUP ITALIA või kohaliku volitatud esindaja poole
E. ETTEVALMISTAMINE JA ÜLESPANEK
Mitte kasutada, kui pakend on rikutud, avatud või kui see
-
on saanud niiskust või sattunud tingimustesse, mis võivad
olla rikkunud seadme steriilsust.
Kontrollige
-
kasutage seadet pärast sellele märgitud kuupäeva.
Seadet tuleb kasutada kohe pärast steriilse pakendi
-
avamist.
Seadet tohib käsitseda ainult aseptiliselt.
-
1. Võtke seade steriilsest pakendist välja.
- Tehke visuaalne ülevaatus ning kontrollige seadet hoolikalt
enne kasutamist. Ettenähtust erinevad transpordi ja/või
ladustamise tingimused võivad seadet kahjustada.
- Ärge kasutage lahusteid (nt alkohol, eeter, atsetoon jne), sest
need võivad seadet kahjustada.
ega
- Vältige halogeensete vedelike nagu halotaan ja fluotaan
kokkupuudet seadme polükarbonaadist korpusega. See võib
või
tekitada kahjustusi, mis ohustavad seadme rikkumatust ning
tõrgete
tõrgeteta töötamist.
kliiniline
2. Eemaldage kollane sisend survevähendamise ventiililt.
3. Võtke seade välispakendist välja, kuid eemaldage steriilne
ümbris alles vahetult enne kasutamist.
4. Asetage venoosne mahuti pärast südame-kopsu masina külge
ühendamist selleks ettenähtud hoidikusse. Hoidik võib olla
paigutatud erinevatesse kohtadesse pumbal. Venoosne mahuti
ning selle hoidik peab olema paigutatud nii, et võimaldatud
oleks kerge ja praktiline ligipääs ühendustele ning veretaseme
määramine oleks lihtne. Veenduge, et SYNTHESIS R on
paigutatud kõrgemale oksügenaatorist, mille külge see on
ühendatud.
5. Kinnitage seade hoidiku metallist poolringi, veendudes, et
seadme
Kohandamine ja kinnitamine vajavad ainult paika panemist ja
surve avaldamist. Venoosne mahuti sobitub ideaalselt kui see
asub vertikaalsel teljel.
6. Eemaldage
ühendage need koheselt, kui vastav kork on eemaldatud.
Ühendused on näidatud selle juhendi joonisel 1.
7. Eemaldage kollane kork, mis kaitseb gaasiõhutuse vaakumtoru
ühendust.
8. Ühendage venoosne voolik 1/2" venoosse jaotustorustiku
ühendusega.
9. Vertikaalse
vedelikumanustamist: Luer, pos-lukk ja 1/4" I.D. Vastavate
juhiste jaoks vaadake selle juhendi joonist 1.
10. Täiendav kardiotoomia mahuti tuleks ühendada spetsiaalse
ühendusega nagu näidatud selle juhendi joonisel 1.
11. Ühendage väljastus/retsirkulatsioonivoolik sobiva ühendusega
(Viide 5 joonisel 1)
12. Ühendage venoosne proovide võtmise jaotustorustik venoosse
Luer luku ühendusega (Viide 14 joonisel 1)
13. Ühendage Sorin Group Italia temperatuuriandur venoosse
kollektori temperatuurinäidikuga (Viide 11 joonisel 1).
Kasutage SORIN GROUP ITALIA temperatuuri andureid (kood
09026) või samaväärseid.
F. EELTÄITMINE
1. Valmistage ette kehaväline vereringe läbi SYNTHESIS R
mahuti kardiotoomia sektsiooni. Veenduga, et 3/8" vere
aktiiv
väljalaskeava
kinnitatud.
2. Valmistage ette oksügenaator läbi raskusjõu või pumba voolu,
seejärel arteriaalne filter ning arteriaalne/venoosne voolik. Kõik
õhuaugud peaksid olema avatud. Teisi üksikuid seadmeid
kasutatakse vastavalt kaasasolevatele kasutusjuhenditele.
3. Eemaldage mullid kehavälisest vereringest järgides seadme
tsüklit vastavalt voolu suunale. Näiteks esiteks oksügenaatori
ülesvoolu
ühendusvoolik, arteriaalne filter jne.
4. Peatage pump kinnitades klambriga venoosne ja arteriaalne
voolik. Oodake kanüülimist.
G. MÖÖDAVOOLU KÄIVITAMINE
1. Sisestage möödavoolu dünaamiline faas eemaldades aeglaselt
venoosse vooliku klamber ning seejärel arteriaalse vooliku
klamber.
ET – EESTI
pakendil olevat aegumiskuupäeva.
alumine osa toetub vastavale
kasutamiseks ühenduste
ühenduse kolm tüüpi
ühendus on operatsiooni
voolik, siis oksügenaator,
Ärge
hoidiku osale.
kaitsekorgid ning
võimaldavad kiiret
ajal klambriga
arteriaalse filtri