Mākslīgās Asinsrites Sākšana - sorin SYNTHESIS R Instrucciones De Uso

Specifiska drošības informācija ir sniegta arī lietošanas instrukciju
tekstā attiecīgajās vietās, kur šāda informācija ir būtiska pareizas
funkcionēšanas nodrošināšanai.
- Uzstādīšanas un uzpildes laikā lietotājam ir rūpīgi jāpārbauda
ierīce, vai nav radušās noplūdes. Nelietojiet, ja tiek atklātas
sūces.
- Ierīce jāizmanto saskaņā ar šajā rokasgrāmatā sniegto
lietošanas instrukciju.
- Ierîci drîkst lietot tikai profesionâli apmâcîti darbinieki.
- SORIN GROUP ITALIA neuzòemas atbildîbu par problçmâm,
kuras raduðâs pieredzes trûkuma vai nepareizas lietoðanas
rezultâtâ.
- PLÎSTOÐS, apieties uzmanîgi.
- Nesamērcēt. Glabât istabas temperatûrâ.
- Vienmēr lietojiet un uzturiet pareizu koagulanta devu un rūpīgi
to uzraugiet pirms un pēc mākslīgās asinsrites pieslēgšanas,
kā arī tās laikā.
- Vienreizējai lietošanai un tikai vienam pacientam: lietošanas
laikā šī ierīce ir savienota ar cilvēka asinīm, ķermeņa
šķidrumiem, šķīdumiem vai gāzēm eventuālas infūzijas vai
ievadīšanas ķermenī nolūkos, un tās specifiskā dizaina dēļ
ierīci pēc lietošanas nevar pilnībā iztīrīt un dezinficēt. Tāpēc,
izmantojot to atkārtoti citiem pacientiem, var izraisīt infekciju
nodošanu un asins saindēšanos. Turklāt atkārtota lietošana
palielina izstrādājuma darbības atteices iespēju (integritāte,
funkcionalitāte un klīniska efektivitāte).
- Ierīci nedrīkst pakļaut tālākai apstrādei.
- Neveikt atkārtotu sterilizāciju.
- Pēc lietošanas atbrīvojieties
izmantošanas valstī spēkā esošajām normām.
- Ierīci drīkst lietot tikai tad, ja tā ir STERILA.
- Ierīce satur ftalātu. Ņemot vērā ķermeņa kontakta dabu,
ierobežoto kontakta ilgumu
pacientam, ftalāta daudzums, kas varētu izdalīties no ierīces,
nerada īpašu atlikumu riska iespējamību. Pēc pieprasījuma no
Sorin Group Italia ir pieejama sīkāka informācija.
Ierīce jālieto kopā ar membrānas oksigenatoru venozo asiņu
-
vākšanai un putu atdalīšanai un ķirurģisku vai terapeitisku
procedūru laikā, kur iesaistīta ārpusķermeņa asinsrite vai
kardiopulmonārā mākslīgā asinsrite, aspirētu asiņu filtrēšanai
un uzglabāšanai. Tas ir piemērots arī pēcoperācijas krūšu
kurvja drenāžai.
- Ar ierīci un tās piederumiem jādarbojas, pielietojot sterilu
tehniku.
- Maksimālā venozo asiņu plūsma ir 8 l/min, bet maksimālā
aspirēto asiņu plūsma ir 6 l/min.
Venozais kolektors ļauj pievienot venozajai caurulītei, papildu
-
kardiotomijas rezervuāram
ņemšanas sistēmai. Tas
lokalizāciju.
- SYNTHESIS R vienmēr jānovieto virs izmantotā oksigenatora.
- SYNTHESIS R darbības laikā pastāvīgi pārbaudiet, vai asiņu
līmenis nesamazinās zem drošības ierobežojuma.
- Lielākas drošības nolūkos izmantojiet asiņu līmeņa detektoru.
- Atveres „filtrēts" un „nefiltrēts" ļauj ievadīt šķidrumus un
medicīniskus preparātus.
- Medikamenti, kas jāievada
fizioloģiskajā šķīdumā,
ārpusķermeņa ķēdē.
- Ieteicams ievadīt visus šķidrumus caur filtrētajām atverēm, pat
ja rezultātā šķidrums sasniedz asinsriti ar nelielu aizkavi.
- SYNTHESIS R venozais rezervuārs, izmantojot aktīvo venozās
vakuumdrenāžas metodi,
instrukcijas šīs lietotāja rokasgrāmatas punktā M, „AKTĪVĀS
VENOZĀS VAKUUMDRENĀŽAS PIELIETOŠANA".
- Izmantojot venozo rezervuāru pēcoperācijas krūšu kurvja
drenāžai, uzmanīgi ievērojiet
rokasgrāmatas punktā N, „PIELIETOŠANA PĒCOPERĀCIJAS
KRŪŠU KURVJA DRENĀŽAS NOLŪKOS".
Sorin Group rezervuāros iebūvētais īpašais pozitīvā un
-
negatīvā pārspiediena vārsts nodrošina optimālu sistēmas
darbību operācijas laikā un pēc operācijas. Šis vārsts ir
aktivizēts un novada pozitīvu spiedienu, kas augstāks par +5
mmHg (0,7 KPa/ 0,007 bar / 0,1 Psi), un negatīvu spiedienu, kas
zemāks par -80 mmHg (-10,4 KPa / -0,01 bar / -1,53 Psi).
NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NENOSLĒDZIET
IEVADATVERI.
- SYNTHESIS R venozos rezervuārus var izmantot ar to īpašo
turētāju, RESERVOIR HOLDER.
86
no ierīces saskaņā
un terapiju skaitu
un venozo asiņu paraugu
ir aprīkots ar temperatūras
mazās devās, jāizšķīdina
lai tie varētu droši
jāizmanto uzmanīgi, ievērojot
instrukcijas šīs lietotāja
VĀRSTA
- Lai iegūtu izsmeļošāku informāciju un/vai sūdzību gadījumā,
sazinieties ar SORIN GROUP ITALIA vai tā pilnvaroto vietējo
pārstāvi.
E. SAGATAVOŠANA UN UZSTĀDĪŠANA
Nelietot, ja sterilais iepakojums ir bojāts, atvērts vai ir bijis
-
pakļauts mitruma iedarbībai vai citiem apstākļiem, kas
apdraud ierīces sterilitāti.
Pārbaudiet termiņa izbeigšanās datumu uz piestiprinātās
-
etiķetes. Nelietot ierīci pēc norādītā datuma.
Ierīce jālieto nekavējoties pēc sterilā iepakojuma atvēršanas.
-
Ar ierîci jârîkojas aseptiskos apstâkïos.
-
1. Izņemiet ierīci no sterilā iepakojuma.
- Veiciet ierīces vizuālo apskati un pirms lietošanas to rūpīgi
pārbaudiet. Transportēšanas un/vai glabāšanas apstākļi, kas
neatbilst šeit norādītajiem, varētu sabojāt ierīci.
- Nelietot šķīdinātājus, piemēram, spirtu, ēteri, acetonu utt., jo,
saskaroties ar šīm vielām, ierīce var tikt bojāta.
- Neļaujiet halogenizētiem šķidrumiem, piemēram, halotānam un
fluotānam, nonākt saskarē ar ierīces polikarbonāta korpusu.
Tas varētu izraisīt bojājumus, kas var apdraudēt ierīces
pareizu funkcionēšanu.
2. Izņemiet dzelteno ieliktni no pārspiediena vārsta.
3. Izòemiet ierîci no tâs ârçjâ iepakojuma, bet no sterilâ apvalka to
izòemiet tikai îsi pirms lietoðanas.
4. Kad tas novietots uz sirds-plaušu iekārtas, ievietojiet venozo
rezervuāru tā turētājā. Turētāju var novietot uz sūkņa dažādās
pozīcijās. Venozais rezervuārs un tā turētājs jānovieto tā, lai
varētu vienkārši un praktiski piekļūt savienotājiem un vienkārši
ar
nolasīt asiņu līmeni. Noteikti novietojiet SYNTHESIS R virs
oksigenatora, pie kā tas ir pievienots.
5. Nostipriniet ierīci pie tās turētāja, vienkārši ievietojot to metāla
pusaplī, balstot apakšējo daļu uz turētāja atbilstošā bloķēšanas
vienam
mehānisma. Izvietošanai un pievienošanai nav nepieciešams
nekas vairāk par pozicionēšanu un piespiešanu. Venozais
rezervuārs nevainojami fiksējas vietā, kad tas ir vertikālā asī.
6. Noņemiet lietojamo savienotāju aizsarguzmavas un pievienojiet
tās, līdzko noņemta atbilstošā uzmava. Savienotāji parādīti šīs
rokasgrāmatas 1. att.
7. Noņemiet dzelteno uzmavu, kas aizsargā gāzu ventilācijas
vakuuma caurulītes savienotāju.
8. Pievienojiet venozo caurulīti 1/2 collas venozajam kolektora
savienotājam.
9. Trīs veidu vertikālie savienotāji ļauj veikt ātru šķidrumu
ievadīšanu: „Luer", pozīcijas aizturis un 1/4 collas I.D. Attiecīgās
norādes skatiet šīs rokasgrāmatas 1. att.
10. Papildu
savienotājam, kā norādīts šīs rokasgrāmatas 1. att.
11. Pievienojiet
savienojumiem (5. ats. 1. att.).
12. Pievienojiet venozo paraugu ņemšanas kolektoru venozajam
„Luer" uzgaļa savienotājam (14 ats. 1. att.).
13. Pievienojiet Sorin Group Italia termozondi venozā kolektora
temperatūras lokalizācijai (. ats. 1. att.).
Izmantojiet SORIN GROUP ITALIA termozondes (kods 09026) vai
to ekvivalentus.
F. UZPILDES PROCEDŪRA
ieplūst
1. Uzpildiet ārpusķermeņa ķēdi caur SYNTHESIS R rezervuāra
kardiotomijas sekciju. 3/8 collu asiņu izvadatveres savienotājam
operācijas laikā jābūt noslēgtam ar skavu.
2. Uzpildiet oksigenatoru ar dabīgo asinsriti vai vienkārši ar sūkņa
plūsmu, pēc tam – arteriālo filtru un arteriālo/venozo caurulīti.
Visiem ventiļiem jābūt atvērtiem. Pārējās atsevišķās ierīces
jādarbina saskaņā ar attiecīgajām lietošanas instrukcijām.
3. Izvadiet ārpusķermeņa ķēdes burbuļus, ievērojot ierīču secību
atbilstoši plūsmas virzienam. Piemēram, sākumā caurulīti pirms
oksigenatora, pēc tam oksigenatoru, caurulīti savienojumam ar
arteriālo filtru, arteriālo filtru utt.
4. Apturiet sūkni, noslēdzot venozo un arteriālo caurulīti ar skavu.
Nogaidiet kanulāciju.
G. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES SĀKŠANA
1. Uzsāciet mākslīgās asinsrites dinamisko fāzi, lēni noņemot
sākumā venozās caurulītes skavu, pēc tam – arteriālās caurulītes
skavu.
ĀRĒJO 2. Sāciet galvenā sūkņa darbību, pakāpeniski palielinot plūsmu, līdz
sasniegts hemodinamiskais līdzsvars un nepieciešamā plšuma.
H. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES LAIKĀ
LV – LATVISKI
kardiotomijas rezervuārs
attīrīšanas/recirkulācijas caurulītes
jāpievieno īpašam
attiecīgajiem